디지털 자기공명영상(MRI) 안면 스캔에서 구순구개열(CLP)의 Naso-alveolar Molding(NAM) 장치 제작
2022년 3월 31일 업데이트: Brett Thomas Chiquet, The University of Texas Health Science Center, Houston
디지털 MRI 얼굴 스캔에서 CLP의 NAM 기기 제작
본 연구의 목적은 MRI 얼굴 스캔을 활용하여 디지털 방식으로 제작되고 3차원 인쇄된 비폐포 성형 장치를 제작하고 구순구개열이 있는 신생아에서 NAM의 적합도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구순구개열 및/또는 구개열이 있는 신생아
- UT Pediatric Dental Clinic에서 NAM 장치로 치료를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 구순구개열 및/또는 구개열이 없는 환자
- 구강 내 장치를 견딜 수 없는 환자
- 생후 2~3일 이내에 퇴원이 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 남
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아이의 동의와 출산 후, 병원에서 퇴원하기 전에 "먹이와 포대기" 기술을 사용하여 신생아의 안면 MRI를 촬영합니다.
MRI는 3D 소프트웨어와 호환되는 형식으로 변환하기 위해 치과 팀으로 전송됩니다.
이미지를 사용하여 NAM 기기가 디지털 방식으로 제작되고 3D 인쇄됩니다.
3D 프린팅된 모델은 전통적인 인상으로 만든 석재 모델에 맞는지 테스트됩니다.
전통적인 NAM과 3D 인쇄된 NAM 모두 배송 약속 시 삽입됩니다.
음각 표면에 시적 페이스트를 바르고 조정이 필요한 부분의 수를 세어 두 기기의 적합도를 평가합니다.
환자는 전통적인 구강 인상을 위해 진료소를 방문하고 치과 스톤 모델을 부을 것입니다.
아크릴 NAM은 스톤 모델에서 제작됩니다.
3D 프린팅된 모델은 전통적인 인상으로 만든 석재 모델에 맞는지 테스트됩니다.
전통적인 NAM과 3D 인쇄된 NAM 모두 배송 약속 시 삽입됩니다.
음각 표면에 시적 페이스트를 바르고 조정이 필요한 부분의 수를 세어 두 기기의 적합도를 평가합니다.
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활성 비교기: 전통적인 남
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아이의 동의와 출산 후, 병원에서 퇴원하기 전에 "먹이와 포대기" 기술을 사용하여 신생아의 안면 MRI를 촬영합니다.
MRI는 3D 소프트웨어와 호환되는 형식으로 변환하기 위해 치과 팀으로 전송됩니다.
이미지를 사용하여 NAM 기기가 디지털 방식으로 제작되고 3D 인쇄됩니다.
3D 프린팅된 모델은 전통적인 인상으로 만든 석재 모델에 맞는지 테스트됩니다.
전통적인 NAM과 3D 인쇄된 NAM 모두 배송 약속 시 삽입됩니다.
음각 표면에 시적 페이스트를 바르고 조정이 필요한 부분의 수를 세어 두 기기의 적합도를 평가합니다.
환자는 전통적인 구강 인상을 위해 진료소를 방문하고 치과 스톤 모델을 부을 것입니다.
아크릴 NAM은 스톤 모델에서 제작됩니다.
3D 프린팅된 모델은 전통적인 인상으로 만든 석재 모델에 맞는지 테스트됩니다.
전통적인 NAM과 3D 인쇄된 NAM 모두 배송 약속 시 삽입됩니다.
음각 표면에 시적 페이스트를 바르고 조정이 필요한 부분의 수를 세어 두 기기의 적합도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장치 조정 횟수로 측정한 맞춤
기간: MRI 후 한 달
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MRI 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chelsea Wehr, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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