- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04370392
복강경 슬리브 위절제술 수술 후 수술 후 진통을 위한 복막 대 정맥 덱스메데토미딘
복강경 슬리브 위절제술 수술 후 수술 후 진통을 위한 복강 내 대 정맥 Dexmedetomidine, 전향적 무작위 대조 시험.
가장 흔한 비만 수술 중 하나는 복강경 위소매절제술입니다. 복강경 수술 후 통증은 복강 내 잔류 이산화탄소로 인한 복강 내 확장, 복막 염증 및 횡격막 자극으로 인한 것일 수 있습니다. 비경구적 오피오이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 국소 상처 침윤과 같은 복합적인 노력 복강경 수술을 받는 환자의 전반적인 통증을 줄이고 수술 후 상태를 개선하기 위해 시행되었습니다. 모든 비경구 약물의 효능에도 불구하고 관련 부작용이 있습니다.
복강 내 국소 마취는 복강경 수술 후 통증을 조절하는 데 사용되는 안전하고 효과적인 진통 방법입니다. 많은 저자들이 복강경 대장암 수술, 복강경 담낭 절제술, 복강경 충수 절제술 및 복강경 자궁 절제술에서 IP 국소 마취 관리의 역할을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 시술은 개방 시술에 비해 출혈이 적고, 미용 결과가 좋고, 수술 후 통증이 적고, 회복 시간이 짧아서 입원 기간이 짧고 지출이 적습니다. 가장 일반적인 비만 수술 중 하나는 복강경 위 소매 절제술입니다. 복강경 수술 후 통증은 복강 내 잔류 이산화탄소로 인한 복강 내 염증, 복막 염증 및 횡격막 자극으로 인한 것일 수 있습니다.
복강경 수술을 받는 환자의 전반적인 통증을 줄이고 수술 후 상태를 개선하기 위해 비경구적 오피오이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 국소 상처 침윤과 같은 복합적 노력이 이루어졌습니다. 모든 비경구 약물의 효능에도 불구하고 관련 부작용이 있습니다.
복강 내 국소 마취는 복강경 수술 후 통증을 조절하는 데 사용되는 안전하고 효과적인 진통 방법입니다. 많은 저자들이 복강경 대장암 수술, 복강경 담낭 절제술, 복강경 충수 절제술 및 복강경 자궁 절제술에서 IP 국소 마취 관리의 역할을 평가했습니다.
덱스메데토미딘(알파-2 아드레날린성 작용제)은 진통, 불안 완화 및 최소한의 호흡 저하와 함께 자연 수면을 모방하는 진정 효과와 함께 마취 절약 작용을 제공하는 것으로 보고되어 마취에 자주 사용되는 약물 중 하나가 되었습니다. Dexmedetomidine은 다른 신경 차단에서 정맥 주사와 bupivacaine을 모두 안전하게 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31527
- Tarek Abdel Hay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 비만 수술 기준을 충족하는 복강경 위소매절제술을 받는 환자(BMI ≥ 40 또는 35, 비만 또는 비만과 관련된 합병증이 5년 이상 지속되고 체중 감소를 위한 모든 노력 실패).
제외 기준:
- 1. 심장병 환자, 2. 부피바카인에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자, 3. 어떤 이유로든 만성 통증으로 인해 NSAIDS 또는 기타 진통제의 장기간 투여, 4. 중증 신장 및 간 질환, 5. α2 아드레날린 작용제와 함께 항고혈압제를 복용하는 환자, 예: 클로니딘 또는 베타 차단제 6. 심장 차단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
10분 동안 50ml 생리 식염수를 정맥 내 주입하여 트로카를 통해 복강 내 국소 마취제 점적(40ml 부피바카인 0.25%).
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10분에 걸쳐 50ml 생리 식염수를 정맥 내 주입하여 5분 동안 Trendelenburg 위치의 횡격막하 공간에서 투관침을 통해 복막 마취제 점적(부피바카인 0.25를 포함하는 총 부피 40ml).
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실험적: IV 덱스메데토미딘 그룹
10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1 ug/kg을 함유하는 50 ml 생리 식염수를 정맥내 주입하는 투관침을 통한 복강내 국소 마취제 점적(40 ml 부피바카인 0.25%).
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10분에 걸쳐 50ml 생리 식염수를 정맥 내 주입하여 5분 동안 Trendelenburg 위치의 횡격막하 공간에서 투관침을 통해 복막 마취제 점적(부피바카인 0.25를 포함하는 총 부피 40ml).
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실험적: IP 덱스메데토미딘 그룹
10분에 걸쳐 50 ml 생리 식염수를 정맥내 주입하여 투관침을 통한 복강내 마취 점적(부피바카인 0.25%와 덱스메데토미딘 1 ug/kg을 포함하는 총 부피 40 ml).
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10분에 걸쳐 50ml 생리 식염수를 정맥 내 주입하여 5분 동안 Trendelenburg 위치의 횡격막하 공간에서 투관침을 통해 복막 마취제 점적(부피바카인 0.25를 포함하는 총 부피 40ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 첫날
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시각적 아날로그 점수가 3 이상인 경우 최초 진통제 요청 시간
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 첫날
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Visual analog scale로 수술 후 통증 평가
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수술 후 첫날
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구조 진통제의 총량
기간: 수술 후 첫날
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구제 트라마돌 진통제의 총량
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수술 후 첫날
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수술 후 구조 진통이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 구제 트라마돌 진통제가 필요한 환자 수
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IV and IP detomidinemidine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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