Intraperitoneal versus intravenøs dexmedetomidin for postoperativ analgesi etter laparoskopisk ermet gastrectomy kirurgi
Intraperitoneal versus intravenøs deksmedetomidin for postoperativ analgesi etter laparoskopisk ermet gastrectomy Surgery, en prospektiv randomisert kontrollforsøk.
En av de vanligste fedmekirurgiene er laparoskopisk gastrektomi. Smerter etter laparoskopisk kirurgi kan skyldes strekking av det intraabdominale hulrommet, peritoneal betennelse og diafragmatisk irritasjon forårsaket av gjenværende karbondioksid i bukhulen. Multimodal innsats som parenterale opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller lokal sårinfiltrasjon har blitt gjort for å redusere generelle smerter og fordele postoperative tilstander hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner. Til tross for deres effekt, med alle parenterale medisiner, er det tilknyttede bivirkninger.
Intraperitoneal lokalbedøvelse er en sikker og effektiv smertestillende tilnærming som pleide å kontrollere smerte etter laparoskopisk kirurgi. Mange forfattere har evaluert rollen til IP-lokalbedøvelsesadministrasjon i laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk appendektomi og laparoskopisk hysterektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopiske prosedyrer har mange fordeler fremfor åpne prosedyrer som mindre blødning, bedre kosmetiske resultater, mindre postoperative smerter og kortere restitusjonstid, noe som fører til kortere sykehusopphold og mindre utgifter. En av de vanligste fedmekirurgiene er laparoskopisk ermet gastrectomy. Smerter etter laparoskopisk kirurgi kan skyldes strekking av den intraabdominale hulen, peritoneal betennelse og diafragmatisk irritasjon forårsaket av gjenværende karbondioksid i bukhulen.
Multimodal innsats som parenterale opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller lokal sårinfiltrasjon har blitt gjort for å redusere generell smerte og fordele postoperative tilstander hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner. Til tross for deres effekt, med alle parenterale medisiner, er det tilknyttede bivirkninger.
Intraperitoneal lokalbedøvelse er en sikker og effektiv smertestillende tilnærming som pleide å kontrollere smerte etter laparoskopisk kirurgi. Mange forfattere har evaluert rollen til IP-lokalbedøvelsesadministrasjon i laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk appendektomi og laparoskopisk hysterektomi.
Dexmedetomidin (alfa-2 adrenerge agonister) har blitt et av de hyppig brukte legemidlene i anestesi, da det er rapportert å gi analgesi, anxiolyse og en bedøvelsessparende virkning med minimal respirasjonsdepresjon pluss dens beroligende effekt som etterligner naturlig søvn. Dexmedetomidin kan trygt brukes både intravenøst og pluss bupivakain i forskjellige nerveblokker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy som oppfyller de kjente kriteriene for bariatriske prosedyrer (BMI ≥ 40 eller 35 med komorbiditeter relatert til fedme eller fedme i mer enn 5 år med alle anstrengelser for å redusere vekten sviktende).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Hjertepasienter, 2. pasienter med kjent allergi mot bupivakain, 3. langvarig administrering av NSAIDS eller andre analgetika på grunn av kroniske smerter uansett årsak, 4. alvorlige nyre- og leversykdommer, 5. på antihypertensiv medisin med eventuelle α2 adrenerge agonister, f.eks. klonidin eller betablokkere 6. hjerteblokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
intraperitoneal instillasjon av lokalbedøvelse (40 ml bupivakain 0,25 %) gjennom trokaren med intravenøs infusjon av 50 ml vanlig saltvann over 10 minutter.
|
intraperitoneal anestesi-instillasjon (40 ml totalvolum inneholdende bupivakain 0,25) gjennom trokaren ved det subdiafragmatiske rommet i Trendelenburgs stilling i 5 minutter med intravenøs infusjon av 50 ml normal saltvann over 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: IV dexmedetomidin gruppe
intraperitoneal instillasjon av lokalbedøvelse (40 ml bupivakain 0,25 %) gjennom trokaren med intravenøs infusjon av 50 ml normal saltvann inneholdende deksmedetomidin 1 ug/kg over 10 minutter.
|
intraperitoneal anestesi-instillasjon (40 ml totalvolum inneholdende bupivakain 0,25) gjennom trokaren ved det subdiafragmatiske rommet i Trendelenburgs stilling i 5 minutter med intravenøs infusjon av 50 ml normal saltvann over 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: IP dexmedetomidin gruppe
intraperitoneal anestesi-instillasjon (40 ml totalt volum inneholdende bupivakain 0,25 % med dexmedetomidin 1 ug/kg) gjennom trokaren med intravenøs infusjon av 50 ml vanlig saltvann over 10 minutter.
|
intraperitoneal anestesi-instillasjon (40 ml totalvolum inneholdende bupivakain 0,25) gjennom trokaren ved det subdiafragmatiske rommet i Trendelenburgs stilling i 5 minutter med intravenøs infusjon av 50 ml normal saltvann over 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for første smertestillende forespørsel
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Tidspunkt for første smertestillende forespørsel når visuell analog score mer enn 3
|
postoperativ første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertevurdering
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Vurdering av postoperativ smerte med visuell analog skala
|
postoperativ første dag
|
|
Total mengde redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Total mengde rednings-tramadol-analgesi
|
postoperativ første dag
|
|
Antall pasienter som trengte postoperativ redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Antall pasienter som trengte postoperativ rednings-tramadolanalgesi
|
postoperativ første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IV and IP detomidinemidine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .