Deksmedetomidyna podawana dootrzewnowo a dożylnie w analgezji pooperacyjnej po rękawowej resekcji żołądka metodą laparoskopową
Deksmedetomidyna podawana dootrzewnowo i dożylnie do analgezji pooperacyjnej po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, prospektywna randomizowana próba kontrolna.
Jedną z najczęstszych operacji bariatrycznych jest rękawowa resekcja żołądka laparoskopowa. Ból po operacji laparoskopowej może być spowodowany rozciągnięciem jamy brzusznej, zapaleniem otrzewnej i podrażnieniem przepony spowodowanym zalegającym w jamie otrzewnej dwutlenkiem węgla. Wysiłki multimodalne, takie jak opioidy podawane pozajelitowo, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub miejscowe nacieki rany zostały wykonane w celu zmniejszenia ogólnego bólu i poprawy stanu pooperacyjnego pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym. Pomimo ich skuteczności, wszystkie leki podawane pozajelitowo wiążą się z działaniami niepożądanymi.
Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe jest bezpieczną i skuteczną metodą przeciwbólową, stosowaną do kontrolowania bólu po operacjach laparoskopowych. Wielu autorów oceniało rolę znieczulenia miejscowego IP w chirurgii laparoskopowej raka jelita grubego, cholecystektomii laparoskopowej, appendektomii laparoskopowej i histerektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zabiegi laparoskopowe mają wiele zalet w porównaniu z zabiegami otwartymi, takich jak mniejsze krwawienie, lepsze efekty kosmetyczne, mniejszy ból pooperacyjny i krótszy czas rekonwalescencji, co prowadzi do krótszego pobytu w szpitalu i mniejszych nakładów. Jedną z najczęstszych operacji bariatrycznych jest laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka. Ból po operacji laparoskopowej może być spowodowany rozciągnięciem jamy brzusznej, zapaleniem otrzewnej i podrażnieniem przepony wywołanym zalegającym w jamie otrzewnej dwutlenkiem węgla.
Wielomodalne wysiłki, takie jak opioidy podawane pozajelitowo, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub miejscowe nacieki rany, zostały podjęte w celu zmniejszenia ogólnego bólu i poprawy stanu pooperacyjnego pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym. Pomimo ich skuteczności, wszystkie leki podawane pozajelitowo wiążą się z działaniami niepożądanymi.
Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe jest bezpieczną i skuteczną metodą przeciwbólową, stosowaną do kontrolowania bólu po operacjach laparoskopowych. Wielu autorów oceniało rolę znieczulenia miejscowego IP w laparoskopowych operacjach raka jelita grubego, cholecystektomii laparoskopowej, appendektomii laparoskopowej i histerektomii laparoskopowej.
Deksmedetomidyna (agoniści alfa-2-adrenergiczni) stała się jednym z często stosowanych leków znieczulających, ponieważ donoszono, że zapewnia działanie przeciwbólowe, anksjolityczne i oszczędzające znieczulenie przy minimalnej depresji oddechowej oraz działaniu uspokajającym, które naśladuje naturalny sen. Deksmedetomidynę można bezpiecznie stosować zarówno dożylnie, jak i plus bupiwakainę w różnych blokadach nerwowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, którzy spełniają znane kryteria zabiegów bariatrycznych (BMI ≥ 40 lub 35 ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością lub otyłością trwającą dłużej niż 5 lat przy wszelkich staraniach redukcji masy ciała zawodzą).
Kryteria wyłączenia:
- 1. Chorzy kardiolodzy, 2. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na bupiwakainę, 3. Długotrwałe stosowanie NLPZ lub innych leków przeciwbólowych z powodu przewlekłego bólu o dowolnej przyczynie, 4. Ciężkie choroby nerek i wątroby, 5. Leki hipotensyjne z dowolnymi agonistami α2-adrenergicznymi, np. klonidyna lub beta-blokery 6. blok serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
dootrzewnowe wkroplenie miejscowego środka znieczulającego (40 ml bupiwakainy 0,25%) przez trokar z dożylnym wlewem 50 ml soli fizjologicznej przez 10 minut.
|
dootrzewnowe wkroplenie środka znieczulającego (całkowita objętość 40 ml zawierająca bupiwakainę 0,25) przez trokar w przestrzeń podprzeponową w pozycji Trendelenburga przez 5 min z wlewem dożylnym 50 ml soli fizjologicznej przez 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: IV grupa deksmedetomidynowa
dootrzewnowe wkroplenie miejscowego środka znieczulającego (40 ml bupiwakainy 0,25%) przez trokar z dożylnym wlewem 50 ml soli fizjologicznej zawierającej 1 μg/kg deksmedetomidyny w ciągu 10 minut.
|
dootrzewnowe wkroplenie środka znieczulającego (całkowita objętość 40 ml zawierająca bupiwakainę 0,25) przez trokar w przestrzeń podprzeponową w pozycji Trendelenburga przez 5 min z wlewem dożylnym 50 ml soli fizjologicznej przez 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa IP
dootrzewnowe wkroplenie środka znieczulającego (całkowita objętość 40 ml zawierająca 0,25% bupiwakainy z deksmedetomidyną 1 ug/kg) przez trokar z dożylnym wlewem 50 ml soli fizjologicznej przez 10 minut.
|
dootrzewnowe wkroplenie środka znieczulającego (całkowita objętość 40 ml zawierająca bupiwakainę 0,25) przez trokar w przestrzeń podprzeponową w pozycji Trendelenburga przez 5 min z wlewem dożylnym 50 ml soli fizjologicznej przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
Czas pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego, gdy ocena wzrokowo-analogowa jest wyższa niż 3
|
pierwszy dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
|
pierwszy dzień po operacji
|
|
Całkowita ilość środka przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
Całkowita ilość środka przeciwbólowego doraźnego tramadolu
|
pierwszy dzień po operacji
|
|
Liczba pacjentów wymagających pooperacyjnej ratunkowej analgezji
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
Liczba pacjentów, którzy potrzebowali pooperacyjnego doraźnego analgezji tramadolem
|
pierwszy dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV and IP detomidinemidine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .