Dexmedetomidina intraperitoneal versus intravenosa para analgesia pós-operatória após cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical
Dexmedetomidina intraperitoneal versus intravenosa para analgesia pós-operatória após cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical, um estudo prospectivo randomizado de controle.
Uma das cirurgias bariátricas mais comuns é a gastrectomia vertical laparoscópica. A dor após a cirurgia laparoscópica pode ser devida ao alongamento da cavidade intra-abdominal, inflamação peritoneal e irritação diafragmática causada por dióxido de carbono residual na cavidade peritoneal. Esforços multimodais como opioides parenterais, antiinflamatórios não esteróides ou infiltração local da ferida foram feitos para reduzir a dor geral e beneficiar as condições pós-operatórias de pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas. Apesar de sua eficácia, com todas as medicações parenterais, existem efeitos adversos associados.
O anestésico local intraperitoneal é uma abordagem analgésica segura e eficaz usada para controlar a dor após a cirurgia laparoscópica. Muitos autores avaliaram o papel da administração de anestésico local IP em cirurgia laparoscópica de câncer colorretal, colecistectomia laparoscópica, apendicectomia laparoscópica e histerectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos laparoscópicos têm muitas vantagens sobre os procedimentos abertos, como menor hemorragia, melhores resultados cosméticos, menor dor pós-operatória e menor tempo de recuperação, resultando em menor tempo de internação e menos gastos. Uma das cirurgias bariátricas mais comuns é a gastrectomia vertical laparoscópica. A dor após a cirurgia laparoscópica pode ser devida ao alongamento da cavidade intra-abdominal, inflamação peritoneal e irritação diafragmática causada por dióxido de carbono residual na cavidade peritoneal.
Esforços multimodais como opioides parenterais, anti-inflamatórios não esteroidais ou infiltração local de feridas têm sido feitos para reduzir a dor geral e beneficiar as condições pós-operatórias de pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas. Apesar de sua eficácia, com todas as medicações parenterais, existem efeitos adversos associados.
O anestésico local intraperitoneal é uma abordagem analgésica segura e eficaz usada para controlar a dor após a cirurgia laparoscópica. Muitos autores avaliaram o papel da administração de anestésico local IP em cirurgia laparoscópica de câncer colorretal, colecistectomia laparoscópica, apendicectomia laparoscópica e histerectomia laparoscópica.
A dexmedetomidina (agonistas alfa-2 adrenérgicos) tornou-se uma das drogas frequentemente usadas em anestesia, pois fornece analgesia, ansiólise e ação poupadora de anestésicos com depressão respiratória mínima, além de seu efeito sedativo que imita o sono natural. A dexmedetomidina pode ser usada com segurança tanto intravenosa quanto com bupivacaína em diferentes bloqueios nervosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica que atendem aos critérios conhecidos para procedimentos bariátricos (IMC ≥ 40 ou 35 com comorbidades relacionadas à obesidade ou obesidade por mais de 5 anos com todos os esforços para reduzir o peso falhando).
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes cardíacos, 2. pacientes com alergia conhecida à bupivacaína, 3. administração prolongada de AINEs ou outros analgésicos devido a dor crônica de qualquer motivo, 4. doenças renais e hepáticas graves, 5. em uso de medicação anti-hipertensiva com qualquer agonista α2 adrenérgico, por exemplo, clonidina ou betabloqueadores 6. bloqueio cardíaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
instilação intraperitoneal de anestésico local (40 ml de bupivacaína 0,25%) através do trocarte com infusão intravenosa de 50 ml de soro fisiológico por 10 minutos.
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instilação anestésica intraperitoneal (volume total de 40 ml contendo bupivacaína 0,25) através do trocarte no espaço subdiafragmático em posição de Trendelenburg por 5 min com infusão intravenosa de 50 ml de soro fisiológico durante 10 minutos.
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Experimental: Grupo dexmedetomidina IV
instilação intraperitoneal de anestésico local (40 ml de bupivacaína 0,25%) através do trocarte com infusão intravenosa de 50 ml de soro fisiológico contendo dexmedetomidina 1 ug/kg em 10 minutos.
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instilação anestésica intraperitoneal (volume total de 40 ml contendo bupivacaína 0,25) através do trocarte no espaço subdiafragmático em posição de Trendelenburg por 5 min com infusão intravenosa de 50 ml de soro fisiológico durante 10 minutos.
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Experimental: IP grupo dexmedetomidina
instilação anestésica intraperitoneal (volume total de 40 ml contendo bupivacaína 0,25% com dexmedetomidina 1 ug/kg) através do trocarte com infusão intravenosa de 50 ml de soro fisiológico durante 10 minutos.
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instilação anestésica intraperitoneal (volume total de 40 ml contendo bupivacaína 0,25) através do trocarte no espaço subdiafragmático em posição de Trendelenburg por 5 min com infusão intravenosa de 50 ml de soro fisiológico durante 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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Momento da primeira solicitação de analgésico quando o escore visual analógico for maior que 3
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pós-operatório primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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Avaliação da dor pós-operatória com escala visual analógica
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pós-operatório primeiro dia
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Quantidade total de analgesia de resgate
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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Quantidade total de analgesia de resgate com tramadol
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pós-operatório primeiro dia
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Número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate pós-operatória
Prazo: primeiro dia pós operatório
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Número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate pós-operatório com tramadol
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primeiro dia pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IV and IP detomidinemidine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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