Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинное и внутривенное введение дексмедетомидина для послеоперационной анальгезии после лапароскопической рукавной гастрэктомии

5 декабря 2020 г. обновлено: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Внутрибрюшинное и внутривенное введение дексмедетомидина для послеоперационной анальгезии после лапароскопической рукавной гастрэктомии, проспективное рандомизированное контрольное исследование.

Одной из наиболее распространенных бариатрических операций является лапароскопическая рукавная гастрэктомия. Боль после лапароскопической операции может быть связана с растяжением брюшной полости, воспалением брюшины и раздражением диафрагмы, вызванным остаточным углекислым газом в брюшной полости. Мультимодальные действия, такие как парентеральные опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты или местная инфильтрация раны. были сделаны, чтобы уменьшить общую боль и улучшить послеоперационное состояние пациентов, перенесших лапароскопические операции. Несмотря на их эффективность, все парентеральные препараты имеют побочные эффекты.

Внутрибрюшинная местная анестезия является безопасным и эффективным обезболивающим подходом, который используется для контроля боли после лапароскопической хирургии. Многие авторы оценивали роль внутрибрюшинного введения местных анестетиков в лапароскопической хирургии колоректального рака, лапароскопической холецистэктомии, лапароскопической аппендэктомии и лапароскопической гистерэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопические процедуры имеют много преимуществ по сравнению с открытыми процедурами, такие как меньшее кровотечение, лучшие косметические результаты, меньшая послеоперационная боль и более короткое время восстановления, что приводит к более короткому пребыванию в больнице и меньшим расходам. Одной из наиболее распространенных бариатрических операций является лапароскопическая рукавная гастрэктомия. Боль после лапароскопической операции может быть связана с растяжением брюшной полости, воспалением брюшины и раздражением диафрагмы, вызванным остаточным углекислым газом в брюшной полости.

Мультимодальные усилия, такие как парентеральные опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты или местная инфильтрация раны, были предприняты для уменьшения общей боли и улучшения послеоперационного состояния пациентов, перенесших лапароскопические операции. Несмотря на их эффективность, все парентеральные препараты имеют побочные эффекты.

Внутрибрюшинная местная анестезия является безопасным и эффективным обезболивающим подходом, который используется для контроля боли после лапароскопической хирургии. Многие авторы оценивали роль внутрибрюшинного введения местных анестетиков в лапароскопической хирургии колоректального рака, лапароскопической холецистэктомии, лапароскопической аппендэктомии и лапароскопической гистерэктомии.

Дексмедетомидин (альфа-2-адренергические агонисты) стал одним из часто используемых препаратов для анестезии, так как сообщалось, что он обеспечивает обезболивание, анксиолиз и анестезиологическое действие с минимальным угнетением дыхания, а также его седативный эффект, имитирующий естественный сон. Дексмедетомидин можно безопасно использовать как внутривенно, так и в сочетании с бупивакаином при различных блокадах нервов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию, которые соответствуют известным критериям бариатрических процедур (ИМТ ≥ 40 или 35 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением или ожирением в течение более 5 лет, при этом все усилия по снижению веса не увенчались успехом).

Критерий исключения:

  • 1. Кардиологические больные, 2. пациенты с известной аллергией на бупивакаин, 3. длительный прием НПВП или других анальгетиков из-за хронической боли по любой причине, 4. тяжелые почечные и печеночные заболевания, 5. принимающие антигипертензивные препараты с любыми агонистами α2-адренорецепторов, например, клонидин или бета-блокаторы 6. Блокада сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
внутрибрюшинная инстилляция местного анестетика (40 мл бупивакаина 0,25%) через троакар с внутривенной инфузией 50 мл физиологического раствора в течение 10 минут.
внутрибрюшинная инстилляция анестетика (общий объем 40 мл с содержанием бупивакаина 0,25) через троакар в поддиафрагмальное пространство в положении Тренделенбурга в течение 5 мин с внутривенной инфузией 50 мл физиологического раствора в течение 10 мин.
Экспериментальный: IV группа дексмедетомидина
внутрибрюшинная инстилляция местного анестетика (40 мл бупивакаина 0,25%) через троакар с внутривенным вливанием 50 мл физиологического раствора, содержащего дексмедетомидин 1 мкг/кг в течение 10 минут.
внутрибрюшинная инстилляция анестетика (общий объем 40 мл с содержанием бупивакаина 0,25) через троакар в поддиафрагмальное пространство в положении Тренделенбурга в течение 5 мин с внутривенной инфузией 50 мл физиологического раствора в течение 10 мин.
Экспериментальный: ИП группа дексмедетомидина
внутрибрюшинная инстилляция анестетика (40 мл общего объема, содержащего бупивакаин 0,25% с дексмедетомидином 1 мкг/кг) через троакар с внутривенной инфузией 50 мл физиологического раствора в течение 10 минут.
внутрибрюшинная инстилляция анестетика (общий объем 40 мл с содержанием бупивакаина 0,25) через троакар в поддиафрагмальное пространство в положении Тренделенбурга в течение 5 мин с внутривенной инфузией 50 мл физиологического раствора в течение 10 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: послеоперационный первый день
Время первого запроса на анальгезию при визуальной аналоговой оценке более 3
послеоперационный первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный первый день
Оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
послеоперационный первый день
Общее количество спасательной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационный первый день
Общее количество спасательной анальгезии трамадола
послеоперационный первый день
Количество пациентов, нуждавшихся в послеоперационной реанимационной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационный первый день
Количество пациентов, нуждавшихся в послеоперационной реанимационной аналгезии трамадолом
послеоперационный первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться