Intraperitoneal versus intravenøs dexmedetomidin til postoperativ analgesi efter laparoskopisk ærmegatrektomikirurgi
Intraperitoneal versus intravenøs dexmedetomidin til postoperativ analgesi efter laparoskopisk ærmegatrektomikirurgi, et prospektivt randomiseret kontrolforsøg.
En af de mest almindelige bariatriske operationer er laparoskopisk ærmegatrektomi. Smerter efter laparoskopisk kirurgi kan skyldes strækning af den intra-abdominale kavitet, peritoneal inflammation og diafragmatisk irritation forårsaget af resterende kuldioxid i bughulen. Multimodal indsats som parenterale opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller lokal sårinfiltration er blevet gjort for at reducere generelle smerter og gavne postoperative tilstande hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer. På trods af deres effektivitet er der med al parenteral medicin forbundet bivirkninger.
Intraperitoneal lokalbedøvelse er en sikker og effektiv analgetisk tilgang, som plejede at kontrollere smerte efter laparoskopisk kirurgi. Mange forfattere har evalueret rollen af IP lokalbedøvelsesadministration i laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk appendektomi og laparoskopisk hysterektomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopiske procedurer har mange fordele i forhold til åbne procedurer såsom mindre blødning, bedre kosmetiske resultater, mindre postoperative smerter og kortere restitutionstid, hvilket fører til kortere hospitalsophold og mindre udgifter. En af de mest almindelige fedmekirurgi er laparoskopisk ærmegatrektomi. Smerter efter laparoskopisk kirurgi kan skyldes strækning af den intra-abdominale kavitet, peritoneal inflammation og diafragmatisk irritation forårsaget af resterende kuldioxid i bughulen.
Multimodale indsatser som parenterale opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller lokal sårinfiltration er blevet udført for at reducere generel smerte og gavne postoperative tilstande hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer. På trods af deres effektivitet er der med al parenteral medicin forbundet bivirkninger.
Intraperitoneal lokalbedøvelse er en sikker og effektiv analgetisk tilgang, som plejede at kontrollere smerte efter laparoskopisk kirurgi. Mange forfattere har evalueret rollen af IP lokalbedøvelsesadministration i laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk appendektomi og laparoskopisk hysterektomi.
Dexmedetomidin (alfa-2 adrenerge agonister) er blevet et af de hyppigt anvendte lægemidler i anæstesi, da det er blevet rapporteret at give analgesi, anxiolyse og en anæstesibesparende virkning med minimal respirationsdepression plus dens beroligende effekt, der efterligner naturlig søvn. Dexmedetomidin kan bruges sikkert både intravenøst og plus bupivacain i forskellige nerveblokeringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi, som opfylder de kendte kriterier for bariatriske procedurer (BMI ≥ 40 eller 35 med komorbiditeter relateret til fedme eller fedme i mere end 5 år med alle bestræbelser på at reducere vægten svigtende).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Hjertepatienter, 2. patienter med kendt allergi over for bupivacain, 3. langvarig administration af NSAIDS eller andre analgetika på grund af kroniske smerter af enhver årsag, 4. alvorlige nyre- og leversygdomme, 5. på antihypertensiv medicin med eventuelle α2-adrenerge agonister, fx clonidin eller betablokkere 6. hjerteblok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
intraperitoneal lokalbedøvelsesinddrypning (40 ml bupivacain 0,25%) gennem trokaren med intravenøs infusion af 50 ml normalt saltvand over 10 minutter.
|
intraperitoneal anæstesiinddrypning (40 ml totalvolumen indeholdende bupivacain 0,25) gennem trokaren ved det subdiafragmatiske rum i Trendelenburgs position i 5 min med intravenøs infusion af 50 ml normalt saltvand over 10 minutter.
|
|
Eksperimentel: IV dexmedetomidin gruppe
intraperitoneal lokalbedøvelsesinddrypning (40 ml bupivacain 0,25%) gennem trokaren med intravenøs infusion af 50 ml normalt saltvand indeholdende dexmedetomidin 1 ug/kg over 10 minutter.
|
intraperitoneal anæstesiinddrypning (40 ml totalvolumen indeholdende bupivacain 0,25) gennem trokaren ved det subdiafragmatiske rum i Trendelenburgs position i 5 min med intravenøs infusion af 50 ml normalt saltvand over 10 minutter.
|
|
Eksperimentel: IP dexmedetomidin gruppe
intraperitoneal anæstesiinddrypning (40 ml totalvolumen indeholdende bupivacain 0,25% med dexmedetomidin 1 ug/kg) gennem trokaren med intravenøs infusion af 50 ml normalt saltvand over 10 minutter.
|
intraperitoneal anæstesiinddrypning (40 ml totalvolumen indeholdende bupivacain 0,25) gennem trokaren ved det subdiafragmatiske rum i Trendelenburgs position i 5 min med intravenøs infusion af 50 ml normalt saltvand over 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for første analgetisk anmodning
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Tidspunkt for første analgetisk anmodning, når visuel analog score mere end 3
|
postoperativ første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertevurdering
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Vurdering af postoperativ smerte med visuel analog skala
|
postoperativ første dag
|
|
Samlet mængde af redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Samlet mængde af rednings-tramadol-analgesi
|
postoperativ første dag
|
|
Antal patienter, der havde behov for postoperativ redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Antal patienter, der havde brug for postoperativ rednings-tramadol-analgesi
|
postoperativ første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IV and IP detomidinemidine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intraperitoneal lokalbedøvelsesinddrypning
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetGynækologisk laparoskopisk kirurgi for benign adnexa sygdomKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAfsluttetUltralyd | Pædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Laparoskopisk | Reparation af lyskebrok | Laparoskopisk intraperitoneal instillationEgypten
-
Ataturk UniversityRekruttering