Intraperitoneal kontra intravenös dexmedetomidin för postoperativ analgesi efter laparoskopisk sleeve gastrectomy operation
Intraperitoneal kontra intravenös dexmedetomidin för postoperativ analgesi efter laparoskopisk sleeve gastrectomy Surgery, en prospektiv randomiserad kontrollstudie.
En av de vanligaste överviktsoperationerna är laparoskopisk sleeve gastrectomy. Smärta efter laparoskopisk kirurgi kan bero på sträckning av bukhålan, peritoneal inflammation och diafragmatisk irritation orsakad av kvarvarande koldioxid i bukhålan. Multimodala ansträngningar som parenterala opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller lokal sårinfiltration har gjorts för att minska den totala smärtan och gynna postoperativa tillstånd hos patienter som genomgår laparoskopiska operationer. Trots deras effektivitet, med alla parenterala mediciner, finns det associerade biverkningar.
Intraperitoneal lokalbedövning är en säker och effektiv smärtstillande metod som används för att kontrollera smärta efter laparoskopisk kirurgi. Många författare har utvärderat rollen av IP-lokalbedövningsmedel vid laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk appendektomi och laparoskopisk hysterektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopiska ingrepp har många fördelar jämfört med öppna ingrepp såsom mindre blödning, bättre kosmetiska resultat, mindre postoperativ smärta och kortare återhämtningstid, vilket leder till kortare sjukhusvistelse och mindre utgifter. En av de vanligaste bariatriska operationerna är laparoskopisk sleeve gastrectomy. Smärta efter laparoskopisk kirurgi kan bero på sträckning av bukhålan, peritoneal inflammation och diafragmatisk irritation orsakad av kvarvarande koldioxid i bukhålan.
Multimodala insatser som parenterala opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller lokal sårinfiltration har gjorts för att minska den totala smärtan och gynna postoperativa tillstånd hos patienter som genomgår laparoskopiska operationer. Trots deras effektivitet, med alla parenterala mediciner, finns det associerade biverkningar.
Intraperitoneal lokalbedövning är en säker och effektiv smärtstillande metod som används för att kontrollera smärta efter laparoskopisk kirurgi. Många författare har utvärderat rollen av IP-lokalbedövningsadministration vid laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk blindtarmsoperation och laparoskopisk hysterektomi.
Dexmedetomidin (alfa-2 adrenerga agonister) har blivit ett av de ofta använda läkemedlen vid anestesi eftersom det har rapporterats ge smärtlindring, ångestdämpande och en bedövningsmedelssparande verkan med minimal andningsdepression plus dess lugnande effekt som efterliknar naturlig sömn. Dexmedetomidin kan användas säkert både intravenöst och plus bupivakain i olika nervblockader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy som uppfyller de kända kriterierna för bariatriska procedurer (BMI ≥ 40 eller 35 med komorbiditeter relaterade till fetma eller fetma i mer än 5 år med alla ansträngningar för att minska vikten misslyckas).
Exklusions kriterier:
- 1. Hjärtpatienter, 2. patienter med känd allergi mot bupivakain, 3. långvarig administrering av NSAID eller andra analgetika på grund av kronisk smärta av någon anledning, 4. allvarliga njur- och leversjukdomar, 5. på blodtryckssänkande medicin med eventuella α2-adrenerga agonister, t.ex. klonidin eller betablockerare 6. hjärtblock.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
intraperitoneal lokalbedövningstillsats (40 ml bupivakain 0,25 %) genom trokaren med intravenös infusion av 50 ml normal koksaltlösning under 10 minuter.
|
intraperitoneal anestesi-instillation (40 ml total volym innehållande bupivakain 0,25) genom trokaren vid det subdiafragmatiska utrymmet i Trendelenburgs position i 5 min med intravenös infusion av 50 ml normal koksaltlösning under 10 minuter.
|
|
Experimentell: IV dexmedetomidingrupp
intraperitoneal instillation av lokalbedövning (40 ml bupivakain 0,25 %) genom trokaren med intravenös infusion av 50 ml normal koksaltlösning innehållande dexmedetomidin 1 ug/kg under 10 minuter.
|
intraperitoneal anestesi-instillation (40 ml total volym innehållande bupivakain 0,25) genom trokaren vid det subdiafragmatiska utrymmet i Trendelenburgs position i 5 min med intravenös infusion av 50 ml normal koksaltlösning under 10 minuter.
|
|
Experimentell: IP-dexmedetomidingrupp
intraperitoneal anestesistillation (40 ml total volym innehållande bupivakain 0,25 % med dexmedetomidin 1 ug/kg) genom trokaren med intravenös infusion av 50 ml normal koksaltlösning under 10 minuter.
|
intraperitoneal anestesi-instillation (40 ml total volym innehållande bupivakain 0,25) genom trokaren vid det subdiafragmatiska utrymmet i Trendelenburgs position i 5 min med intravenös infusion av 50 ml normal koksaltlösning under 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för första analgetikabegäran
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Tidpunkt för första analgetisk begäran när visuell analog poäng mer än 3
|
postoperativ första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtbedömning
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Bedömning av postoperativ smärta med visuell analog skala
|
postoperativ första dagen
|
|
Total mängd räddningsanalgesi
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Total mängd räddningstramadol analgesi
|
postoperativ första dagen
|
|
Antal patienter som behövde postoperativ räddningsanalgesi
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Antal patienter som behövde postoperativ räddnings-tramadolanalgesi
|
postoperativ första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IV and IP detomidinemidine
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på intraperitoneal instillation av lokalbedövning
-
Zagazig UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samsung Medical CenterAvslutadGynekologisk laparoskopisk kirurgi för benign adnexa-sjukdomKorea, Republiken av
-
Tanta UniversityAvslutadUltraljud | Pediatrik | Transversus Abdominis Plane Block | Laparoskopisk | Reparation av ljumskbråck | Laparoskopisk intraperitoneal instillationEgypten
-
Ataturk UniversityRekrytering