Dexmédétomidine intrapéritonéale versus intraveineuse pour l'analgésie post-opératoire après une chirurgie laparoscopique de sleeve gastrectomie
Dexmédétomidine intrapéritonéale versus intraveineuse pour l'analgésie post-opératoire après une chirurgie laparoscopique de gastrectomie en manchon, un essai prospectif randomisé contrôlé.
L'une des chirurgies bariatriques les plus courantes est la sleeve gastrectomie laparoscopique. La douleur après une chirurgie laparoscopique peut être due à un étirement de la cavité intra-abdominale, à une inflammation péritonéale et à une irritation diaphragmatique causée par le dioxyde de carbone résiduel dans la cavité péritonéale. Efforts multimodaux tels que les opioïdes parentéraux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l'infiltration locale de la plaie ont été faites pour réduire la douleur globale et améliorer les conditions postopératoires des patients subissant des chirurgies laparoscopiques. Malgré leur efficacité, avec tous les médicaments parentéraux, il existe des effets indésirables associés.
L'anesthésie locale intrapéritonéale est une approche analgésique sûre et efficace utilisée pour contrôler la douleur après une chirurgie laparoscopique. De nombreux auteurs ont évalué le rôle de l'administration d'anesthésique local IP dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal, la cholécystectomie laparoscopique, l'appendicectomie laparoscopique et l'hystérectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures laparoscopiques présentent de nombreux avantages par rapport aux procédures ouvertes, telles qu'une moindre hémorragie, de meilleurs résultats esthétiques, une douleur postopératoire moindre et un temps de récupération plus court, ce qui entraîne une hospitalisation plus courte et moins de dépenses. L'une des chirurgies bariatriques les plus courantes est la gastrectomie laparoscopique. La douleur après une chirurgie laparoscopique peut être due à un étirement de la cavité intra-abdominale, à une inflammation péritonéale et à une irritation diaphragmatique causée par le dioxyde de carbone résiduel dans la cavité péritonéale.
Des efforts multimodaux tels que les opioïdes parentéraux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l'infiltration locale de la plaie ont été déployés pour réduire la douleur globale et améliorer les conditions postopératoires des patients subissant des chirurgies laparoscopiques. Malgré leur efficacité, avec tous les médicaments parentéraux, il existe des effets indésirables associés.
L'anesthésie locale intrapéritonéale est une approche analgésique sûre et efficace utilisée pour contrôler la douleur après une chirurgie laparoscopique. De nombreux auteurs ont évalué le rôle de l'administration d'anesthésique local IP dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal, la cholécystectomie laparoscopique, l'appendicectomie laparoscopique et l'hystérectomie laparoscopique.
La dexmédétomidine (alpha-2 agonistes adrénergiques) est devenue l'un des médicaments fréquemment utilisés en anesthésie car il a été rapporté qu'elle fournit une analgésie, une anxiolyse et une action d'épargne anesthésique avec une dépression respiratoire minimale plus son effet sédatif qui imite le sommeil naturel. La dexmédétomidine peut être utilisée en toute sécurité à la fois par voie intraveineuse et avec de la bupivacaïne dans différents blocs nerveux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique qui répondent aux critères connus des procédures bariatriques (IMC ≥ 40 ou 35 avec comorbidités liées à l'obésité ou obésité depuis plus de 5 ans avec échec de tous les efforts pour réduire le poids).
Critère d'exclusion:
- 1. patients cardiaques, 2. patients présentant une allergie connue à la bupivacaïne, 3. administration prolongée d'AINS ou d'autres analgésiques en raison d'une douleur chronique quelle qu'en soit la cause, 4. maladies rénales et hépatiques graves, 5. sous traitement antihypertenseur avec tout agoniste α2 adrénergique, ex., clonidine ou bêta-bloquants 6. bloc cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
instillation intrapéritonéale d'un anesthésique local (40 ml de bupivacaïne 0,25 %) par le trocart avec perfusion intraveineuse de 50 ml de solution saline normale en 10 minutes.
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instillation anesthésique intrapéritonéale (volume total de 40 ml contenant de la bupivacaïne 0,25) à travers le trocart au niveau de l'espace sous-diaphragmatique en position de Trendelenburg pendant 5 min avec perfusion intraveineuse de 50 ml de solution saline normale en 10 minutes.
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Expérimental: Groupe dexmédétomidine IV
instillation intrapéritonéale d'un anesthésique local (40 ml de bupivacaïne à 0,25 %) par le trocart avec perfusion intraveineuse de 50 ml de solution saline normale contenant 1 ug/kg de dexmédétomidine en 10 minutes.
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instillation anesthésique intrapéritonéale (volume total de 40 ml contenant de la bupivacaïne 0,25) à travers le trocart au niveau de l'espace sous-diaphragmatique en position de Trendelenburg pendant 5 min avec perfusion intraveineuse de 50 ml de solution saline normale en 10 minutes.
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Expérimental: Groupe IP dexmédétomidine
instillation anesthésique intrapéritonéale (volume total de 40 ml contenant de la bupivacaïne à 0,25 % avec de la dexmédétomidine à 1 ug/kg) à travers le trocart avec perfusion intraveineuse de 50 ml de solution saline normale en 10 minutes.
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instillation anesthésique intrapéritonéale (volume total de 40 ml contenant de la bupivacaïne 0,25) à travers le trocart au niveau de l'espace sous-diaphragmatique en position de Trendelenburg pendant 5 min avec perfusion intraveineuse de 50 ml de solution saline normale en 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de la première demande d'antalgique
Délai: premier jour postopératoire
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Heure de la première demande d'analgésique lorsque le score analogique visuel est supérieur à 3
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premier jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
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Évaluation de la douleur postopératoire avec échelle visuelle analogique
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premier jour postopératoire
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Quantité totale d'analgésie de secours
Délai: premier jour postopératoire
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Quantité totale d'analgésie de secours au tramadol
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premier jour postopératoire
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Nombre de patients ayant eu besoin d'une analgésie de secours postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
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Nombre de patients ayant eu besoin d'une analgésie de sauvetage postopératoire au tramadol
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premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IV and IP detomidinemidine
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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