このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹腔鏡下スリーブ胃切除手術後の術後鎮痛のための腹腔内投与と静脈内投与のデクスメデトミジン

2020年12月5日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University

腹腔鏡下スリーブ胃切除手術後の術後鎮痛のための腹腔内対静脈内デクスメデトミジン、前向き無作為対照試験。

最も一般的な肥満手術の 1 つは、腹腔鏡下スリーブ胃切除術です。 腹腔鏡手術後の痛みは、腹腔内の拡張、腹膜の炎症、および腹腔内の残留二酸化炭素によって引き起こされる横隔膜の刺激が原因である可能性があります。非経口オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、または局所創傷浸潤などのマルチモーダルな取り組み全体的な痛みを軽減し、腹腔鏡手術を受ける患者の術後状態に利益をもたらすために行われています。 それらの有効性にもかかわらず、すべての非経口薬には副作用が伴います。

腹腔内局所麻酔薬は、腹腔鏡手術後の痛みをコントロールするために使用される安全で効果的な鎮痛アプローチです。 多くの著者が、腹腔鏡下結腸直腸癌手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、腹腔鏡下虫垂切除術、腹腔鏡下子宮摘出術における IP 局所麻酔薬投与の役割を評価しています。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡手術は、開腹手術に比べて、出血が少なく、美容上の結果が良く、術後の痛みが少なく、回復時間が短いなどの多くの利点があり、入院期間が短くなり、費用が少なくなります.最も一般的な肥満手術の1つは、腹腔鏡スリーブ胃切除術です. 腹腔鏡手術後の痛みは、腹腔の拡張、腹膜の炎症、および腹腔内の残留二酸化炭素によって引き起こされる横隔膜の刺激が原因である可能性があります。

非経口オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、または局所創傷浸潤などのマルチモーダルな取り組みは、全体的な痛みを軽減し、腹腔鏡手術を受ける患者の術後状態に利益をもたらすために行われてきました. それらの有効性にもかかわらず、すべての非経口薬には副作用が伴います。

腹腔内局所麻酔薬は、腹腔鏡手術後の痛みをコントロールするために使用される安全で効果的な鎮痛アプローチです。 多くの著者が、腹腔鏡下結腸直腸癌手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、腹腔鏡下虫垂切除術、および腹腔鏡下子宮摘出術における IP 局所麻酔薬投与の役割を評価してきました。

デクスメデトミジン (α-2 アドレナリン作動薬) は、鎮痛、不安緩解、および最小限の呼吸抑制に加えて自然な睡眠を模倣する鎮静効果を伴う麻酔薬節約作用を提供することが報告されているため、麻酔で頻繁に使用される薬物の 1 つになりました。 デクスメデトミジンは、さまざまな神経ブロックにおいて、静脈内投与とブピバカイン併用の両方で安全に使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
        • Tarek Abdel Hay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けている患者で、肥満治療の既知の基準を満たす(BMI≧40または35で、肥満または肥満に関連する併存症を5年以上有し、体重を減らすためのあらゆる努力が失敗している)。

除外基準:

  • 1.心臓病患者、2.ブピバカインに対する既知のアレルギーのある患者、3.何らかの理由による慢性疼痛によるNSAIDSまたは他の鎮痛薬の長期投与、4.重度の腎および肝疾患、5.任意のα2アドレナリン作動薬による降圧薬、例えば、クロニジンまたはベータブロッカー 6. 心臓ブロック。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
10分間かけて50mlの生理食塩水を静脈内注入しながら、トロカールを介して腹腔内に局所麻酔薬を点滴注入(40mlのブピバカイン0.25%)。
トレンデレンブルグ位の横隔膜下腔でトロカールを介して腹腔内麻酔点滴(ブピバカイン0.25を含む総量40ml)を5分間行い、生理食塩水50mlを10分間かけて静脈内注入する。
実験的:IV デクスメデトミジン群
デクスメデトミジン1μg/kgを含有する生理食塩水50mlを10分間かけて静脈内注入するトロカールによる腹腔内局所麻酔薬注入(0.25%ブピバカイン40ml)。
トレンデレンブルグ位の横隔膜下腔でトロカールを介して腹腔内麻酔点滴(ブピバカイン0.25を含む総量40ml)を5分間行い、生理食塩水50mlを10分間かけて静脈内注入する。
実験的:IPデクスメデトミジン群
10分間にわたる50mlの生理食塩水の静脈内注入によるトロカールによる腹腔内麻酔点滴(デクスメデトミジン1μg/kgと共にブピバカイン0.25%を含有する総容積40ml)。
トレンデレンブルグ位の横隔膜下腔でトロカールを介して腹腔内麻酔点滴(ブピバカイン0.25を含む総量40ml)を5分間行い、生理食塩水50mlを10分間かけて静脈内注入する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛要求の時間
時間枠:術後初日
ビジュアル アナログ スコアが 3 を超える場合の最初の鎮痛要求の時間
術後初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛評価
時間枠:術後初日
Visual Analog Scaleによる術後疼痛の評価
術後初日
レスキュー鎮痛の総量
時間枠:術後初日
レスキュートラマドール鎮痛剤の総量
術後初日
術後レスキュー鎮痛が必要な患者数
時間枠:術後初日
術後レスキュー トラマドール鎮痛を必要とした患者数
術後初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月28日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月5日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する