Intraperitoneales versus intravenöses Dexmedetomidin zur postoperativen Analgesie nach laparoskopischer Sleeve-Gastrektomie
Intraperitoneales versus intravenöses Dexmedetomidin zur postoperativen Analgesie nach einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie-Operation, eine prospektive randomisierte Kontrollstudie.
Eine der häufigsten bariatrischen Operationen ist die laparoskopische Schlauchmagenresektion. Schmerzen nach einer laparoskopischen Operation können auf eine Dehnung der Bauchhöhle, eine Entzündung des Bauchfells und eine Reizung des Zwerchfells zurückzuführen sein, die durch Kohlendioxidreste in der Bauchhöhle verursacht werden. Multimodale Maßnahmen wie parenterale Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder lokale Wundinfiltration wurden durchgeführt, um die Gesamtschmerzen zu reduzieren und den postoperativen Zustand von Patienten zu verbessern, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen. Trotz ihrer Wirksamkeit treten bei allen parenteralen Medikamenten Nebenwirkungen auf.
Die intraperitoneale Lokalanästhesie ist ein sicherer und wirksamer analgetischer Ansatz, der zur Schmerzkontrolle nach laparoskopischen Operationen verwendet wurde. Viele Autoren haben die Rolle der intraperitonealen Verabreichung von Lokalanästhetika bei der laparoskopischen Darmkrebschirurgie, der laparoskopischen Cholezystektomie, der laparoskopischen Appendektomie und der laparoskopischen Hysterektomie bewertet
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laparoskopische Verfahren haben viele Vorteile gegenüber offenen Verfahren, wie z. B. geringere Blutungen, bessere kosmetische Ergebnisse, geringere postoperative Schmerzen und kürzere Genesungszeiten, was zu einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und geringeren Kosten führt. Eine der häufigsten bariatrischen Operationen ist die laparoskopische Schlauchmagenentfernung. Schmerzen nach einer laparoskopischen Operation können auf eine Dehnung der Bauchhöhle, eine Entzündung des Bauchfells und eine Reizung des Zwerchfells zurückzuführen sein, die durch verbleibendes Kohlendioxid in der Bauchhöhle verursacht wird.
Multimodale Bemühungen wie parenterale Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder lokale Wundinfiltration wurden unternommen, um die Gesamtschmerzen zu reduzieren und den postoperativen Zustand von Patienten zu verbessern, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen. Trotz ihrer Wirksamkeit treten bei allen parenteralen Medikamenten Nebenwirkungen auf.
Die intraperitoneale Lokalanästhesie ist ein sicherer und wirksamer analgetischer Ansatz, der zur Schmerzkontrolle nach laparoskopischen Operationen verwendet wurde. Viele Autoren haben die Rolle der intraperitonealen Verabreichung von Lokalanästhetika bei der laparoskopischen Darmkrebschirurgie, der laparoskopischen Cholezystektomie, der laparoskopischen Appendektomie und der laparoskopischen Hysterektomie bewertet.
Dexmedetomidin (Alpha-2-adrenerge Agonisten) ist zu einem der am häufigsten verwendeten Arzneimittel in der Anästhesie geworden, da berichtet wurde, dass es Analgesie, Anxiolyse und eine anästhesiesparende Wirkung mit minimaler Atemdepression sowie seiner beruhigenden Wirkung, die den natürlichen Schlaf nachahmt, bietet. Dexmedetomidin kann sicher sowohl intravenös als auch plus Bupivacain bei verschiedenen Nervenblockaden verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie unterziehen und die bekannten Kriterien für bariatrische Verfahren erfüllen (BMI ≥ 40 oder 35 mit Komorbiditäten im Zusammenhang mit Adipositas oder Adipositas seit mehr als 5 Jahren, wobei alle Bemühungen zur Gewichtsreduktion fehlgeschlagen sind).
Ausschlusskriterien:
- 1. Herzpatienten, 2. Patienten mit bekannter Allergie gegen Bupivacain, 3. längere Verabreichung von NSAIDs oder anderen Analgetika aufgrund chronischer Schmerzen jeglicher Ursache, 4. schwere Nieren- und Lebererkrankungen, 5. unter blutdrucksenkender Medikation mit beliebigen α2-adrenergen Agonisten, B. Clonidin oder Betablocker 6. Herzblock.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
intraperitoneale Lokalanästhesie-Instillation (40 ml Bupivacain 0,25 %) durch den Trokar mit intravenöser Infusion von 50 ml physiologischer Kochsalzlösung über 10 Minuten.
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Intraperitoneale Instillation des Anästhetikums (40 ml Gesamtvolumen mit Bupivacain 0,25) durch den Trokar am subdiaphragmatischen Raum in Trendelenburg-Position für 5 Minuten mit intravenöser Infusion von 50 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten.
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Experimental: IV Dexmedetomidin-Gruppe
Intraperitoneale Lokalanästhesie-Instillation (40 ml Bupivacain 0,25 %) durch den Trokar mit intravenöser Infusion von 50 ml normaler Kochsalzlösung mit 1 ug/kg Dexmedetomidin über 10 Minuten.
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Intraperitoneale Instillation des Anästhetikums (40 ml Gesamtvolumen mit Bupivacain 0,25) durch den Trokar am subdiaphragmatischen Raum in Trendelenburg-Position für 5 Minuten mit intravenöser Infusion von 50 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten.
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Experimental: IP-Dexmedetomidin-Gruppe
intraperitoneale Instillation eines Anästhetikums (40 ml Gesamtvolumen mit 0,25 % Bupivacain und 1 ug/kg Dexmedetomidin) durch den Trokar mit intravenöser Infusion von 50 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten.
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Intraperitoneale Instillation des Anästhetikums (40 ml Gesamtvolumen mit Bupivacain 0,25) durch den Trokar am subdiaphragmatischen Raum in Trendelenburg-Position für 5 Minuten mit intravenöser Infusion von 50 ml normaler Kochsalzlösung über 10 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
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Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung bei visuellem Analogwert über 3
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Postoperativer erster Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
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Beurteilung postoperativer Schmerzen mit visueller Analogskala
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Postoperativer erster Tag
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Gesamtbetrag der Notfall-Analgetika
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
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Gesamtbetrag der Notfall-Tramadol-Analgesie
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Postoperativer erster Tag
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Anzahl der Patienten, die eine postoperative Rescue-Analgesie benötigten
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
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Anzahl der Patienten, die eine postoperative Notfall-Tramadol-Analgesie benötigten
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Erster postoperativer Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IV and IP detomidinemidine
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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