Dexmedetomidina intraperitoneal versus intravenosa para la analgesia posoperatoria después de la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica
Dexmedetomidina intraperitoneal versus intravenosa para la analgesia posoperatoria después de la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica, un ensayo prospectivo de control aleatorio.
Una de las cirugías bariátricas más comunes es la gastrectomía en manga laparoscópica. El dolor después de la cirugía laparoscópica puede deberse al estiramiento de la cavidad intraabdominal, la inflamación peritoneal y la irritación diafragmática causada por el dióxido de carbono residual en la cavidad peritoneal. Esfuerzos multimodales como opioides parenterales, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o infiltración local de heridas. se han realizado para reducir el dolor general y beneficiar las condiciones posoperatorias de los pacientes que se someten a cirugías laparoscópicas. A pesar de su eficacia, con todos los medicamentos parenterales existen efectos adversos asociados.
La anestesia local intraperitoneal es un abordaje analgésico seguro y eficaz que se utiliza para controlar el dolor después de la cirugía laparoscópica. Muchos autores han evaluado el papel de la administración de anestésicos locales IP en la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal, la colecistectomía laparoscópica, la apendicectomía laparoscópica y la histerectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos laparoscópicos tienen muchas ventajas sobre los procedimientos abiertos, como menor hemorragia, mejores resultados cosméticos, menor dolor posoperatorio y menor tiempo de recuperación, lo que lleva a una estancia hospitalaria más corta y menos gastos. Una de las cirugías bariátricas más comunes es la gastrectomía en manga laparoscópica. El dolor después de la cirugía laparoscópica puede deberse al estiramiento de la cavidad intraabdominal, la inflamación peritoneal y la irritación diafragmática causada por el dióxido de carbono residual en la cavidad peritoneal.
Se han realizado esfuerzos multimodales como opioides parenterales, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o infiltración local de heridas para reducir el dolor general y beneficiar las condiciones posoperatorias de los pacientes que se someten a cirugías laparoscópicas. A pesar de su eficacia, con todos los medicamentos parenterales existen efectos adversos asociados.
La anestesia local intraperitoneal es un abordaje analgésico seguro y eficaz que se utiliza para controlar el dolor después de la cirugía laparoscópica. Muchos autores han evaluado el papel de la administración de anestésicos locales IP en la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal, la colecistectomía laparoscópica, la apendicectomía laparoscópica y la histerectomía laparoscópica.
La dexmedetomidina (agonistas alfa-2 adrenérgicos) se ha convertido en uno de los fármacos de uso frecuente en anestesia, ya que se ha informado que proporciona analgesia, ansiolisis y una acción anestésica ahorradora con mínima depresión respiratoria además de su efecto sedante que imita el sueño natural. La dexmedetomidina se puede utilizar con seguridad tanto por vía intravenosa como con bupivacaína en diferentes bloqueos nerviosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica que cumplen los criterios conocidos para procedimientos bariátricos (IMC ≥ 40 o 35 con comorbilidades relacionadas con la obesidad u obesidad durante más de 5 años con todos los esfuerzos para reducir el peso fallando).
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes cardíacos, 2. Pacientes con alergia conocida a la bupivacaína, 3. Administración prolongada de AINE u otros analgésicos debido a dolor crónico por cualquier motivo, 4. Enfermedades renales y hepáticas graves, 5. Medicamentos antihipertensivos con cualquier agonista adrenérgico α2, por ejemplo, clonidina o bloqueadores beta 6. Bloqueo cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
instilación de anestésico local intraperitoneal (40 ml de bupivacaína al 0,25%) a través del trocar con infusión intravenosa de 50 ml de solución salina normal durante 10 minutos.
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instilación anestésica intraperitoneal (40 ml de volumen total que contiene bupivacaína 0,25) a través del trocar en el espacio subdiafragmático en posición de Trendelenburg durante 5 min con infusión intravenosa de 50 ml de solución salina normal durante 10 minutos.
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Experimental: Grupo de dexmedetomidina IV
instilación de anestésico local intraperitoneal (40 ml de bupivacaína al 0,25%) a través del trocar con infusión intravenosa de 50 ml de solución salina normal con dexmedetomidina 1 ug/kg durante 10 minutos.
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instilación anestésica intraperitoneal (40 ml de volumen total que contiene bupivacaína 0,25) a través del trocar en el espacio subdiafragmático en posición de Trendelenburg durante 5 min con infusión intravenosa de 50 ml de solución salina normal durante 10 minutos.
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Experimental: Grupo IP dexmedetomidina
instilación anestésica intraperitoneal (40 ml de volumen total que contiene bupivacaína al 0,25% con dexmedetomidina 1 ug/kg) a través del trocar con infusión intravenosa de 50 ml de solución salina normal durante 10 minutos.
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instilación anestésica intraperitoneal (40 ml de volumen total que contiene bupivacaína 0,25) a través del trocar en el espacio subdiafragmático en posición de Trendelenburg durante 5 min con infusión intravenosa de 50 ml de solución salina normal durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Momento de la primera solicitud de analgésico cuando la puntuación analógica visual es superior a 3
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primer dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Valoración del dolor postoperatorio con escala analógica visual
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primer dia postoperatorio
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Cantidad total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Cantidad total de analgesia de tramadol de rescate
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primer dia postoperatorio
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Número de pacientes que necesitaron analgesia de rescate postoperatoria
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Número de pacientes que necesitaron analgesia postoperatoria con tramadol de rescate
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primer dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IV and IP detomidinemidine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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