Dexmedetomidina intraperitoneale rispetto a endovenosa per l'analgesia post-operatoria dopo l'intervento di gastrectomia laparoscopica
Dexmedetomidina intraperitoneale contro endovenosa per l'analgesia post-operatoria dopo intervento chirurgico di gastrectomia a manica laparoscopica, uno studio prospettico randomizzato di controllo.
Uno degli interventi di chirurgia bariatrica più comuni è la gastrectomia a manica laparoscopica. Il dolore dopo la chirurgia laparoscopica può essere dovuto allo stiramento della cavità intra-addominale, all'infiammazione peritoneale e all'irritazione diaframmatica causata dall'anidride carbonica residua nella cavità peritoneale. Sforzi multimodali come oppioidi parenterali, farmaci antinfiammatori non steroidei o infiltrazione locale della ferita sono stati fatti per ridurre il dolore generale e favorire le condizioni post-operatorie dei pazienti sottoposti a interventi laparoscopici. Nonostante la loro efficacia, con tutti i farmaci parenterali, vi sono effetti avversi associati.
L'anestesia locale intraperitoneale è un approccio analgesico sicuro ed efficace utilizzato per controllare il dolore dopo la chirurgia laparoscopica. Molti autori hanno valutato il ruolo della somministrazione di anestetico locale IP nella chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto, nella colecistectomia laparoscopica, nell'appendicectomia laparoscopica e nell'isterectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure laparoscopiche presentano molti vantaggi rispetto alle procedure aperte come minore emorragia, migliori risultati estetici, minore dolore postoperatorio e tempi di recupero più brevi, che portano a una degenza ospedaliera più breve e meno spese. Uno degli interventi di chirurgia bariatrica più comuni è la gastrectomia laparoscopica. Il dolore dopo la chirurgia laparoscopica può essere dovuto allo stiramento della cavità intra-addominale, all'infiammazione peritoneale e all'irritazione diaframmatica causata dall'anidride carbonica residua nella cavità peritoneale.
Sforzi multimodali come oppioidi parenterali, farmaci antinfiammatori non steroidei o infiltrazione locale della ferita sono stati fatti per ridurre il dolore generale e favorire le condizioni post-operatorie dei pazienti sottoposti a interventi laparoscopici. Nonostante la loro efficacia, con tutti i farmaci parenterali, vi sono effetti avversi associati.
L'anestesia locale intraperitoneale è un approccio analgesico sicuro ed efficace utilizzato per controllare il dolore dopo la chirurgia laparoscopica. Molti autori hanno valutato il ruolo della somministrazione di anestetico locale IP nella chirurgia laparoscopica del cancro colorettale, nella colecistectomia laparoscopica, nell'appendicectomia laparoscopica e nell'isterectomia laparoscopica.
La dexmedetomidina (alfa-2 agonisti adrenergici) è diventata uno dei farmaci usati di frequente in anestesia poiché è stato riportato che fornisce analgesia, ansiolisi e un'azione di risparmio di anestetico con depressione respiratoria minima oltre al suo effetto sedativo che imita il sonno naturale. La dexmedetomidina può essere utilizzata in modo sicuro sia per via endovenosa che più bupivacaina in diversi blocchi nervosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica che soddisfano i criteri noti per le procedure bariatriche (IMC ≥ 40 o 35 con comorbidità correlate all'obesità o obesità da più di 5 anni con tutti gli sforzi per ridurre il peso fallendo).
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti cardiaci, 2. pazienti con allergia nota alla bupivacaina, 3. somministrazione prolungata di FANS o altri analgesici a causa di dolore cronico di qualsiasi motivo, 4. gravi malattie renali ed epatiche, 5. in trattamento con farmaci antipertensivi con qualsiasi agonista α2 adrenergico, ad esempio, clonidina o beta-bloccanti 6. blocco cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
instillazione intraperitoneale di anestetico locale (40 ml di bupivacaina 0,25%) attraverso il trocar con infusione endovenosa di 50 ml di soluzione fisiologica in 10 minuti.
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instillazione di anestetico intraperitoneale (40 ml di volume totale contenente bupivacaina 0,25) attraverso il trocar nello spazio sottodiaframmatico in posizione di Trendelenburg per 5 minuti con infusione endovenosa di 50 ml di soluzione fisiologica per 10 minuti.
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Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina IV
instillazione intraperitoneale di anestetico locale (40 ml di bupivacaina 0,25%) attraverso il trocar con infusione endovenosa di 50 ml di soluzione fisiologica contenente dexmedetomidina 1 ug/kg in 10 minuti.
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instillazione di anestetico intraperitoneale (40 ml di volume totale contenente bupivacaina 0,25) attraverso il trocar nello spazio sottodiaframmatico in posizione di Trendelenburg per 5 minuti con infusione endovenosa di 50 ml di soluzione fisiologica per 10 minuti.
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Sperimentale: IP gruppo dexmedetomidina
instillazione intraperitoneale di anestetico (40 ml di volume totale contenente bupivacaina 0,25% con dexmedetomidina 1 ug/kg) attraverso il trocar con infusione endovenosa di 50 ml di soluzione fisiologica in 10 minuti.
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instillazione di anestetico intraperitoneale (40 ml di volume totale contenente bupivacaina 0,25) attraverso il trocar nello spazio sottodiaframmatico in posizione di Trendelenburg per 5 minuti con infusione endovenosa di 50 ml di soluzione fisiologica per 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ora della prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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Tempo della prima richiesta analgesica quando l'analogo visivo ottiene un punteggio superiore a 3
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primo giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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Valutazione del dolore postoperatorio con scala analogica visiva
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primo giorno postoperatorio
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Quantità totale di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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Importo totale dell'analgesia con tramadolo di salvataggio
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primo giorno postoperatorio
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Numero di pazienti che necessitavano di analgesia di salvataggio postoperatoria
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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Numero di pazienti che necessitavano di analgesia con tramadolo di salvataggio postoperatorio
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primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IV and IP detomidinemidine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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