Intraperitoneaal versus intraveneus dexmedetomidine voor postoperatieve analgesie na laparoscopische sleeve-gastrectomiechirurgie
Intraperitoneaal versus intraveneus dexmedetomidine voor postoperatieve analgesie na laparoscopische sleeve-gastrectomiechirurgie, een prospectief gerandomiseerd controleonderzoek.
Een van de meest voorkomende bariatrische ingrepen is laparoscopische sleeve gastrectomie. Pijn na laparoscopische chirurgie kan het gevolg zijn van uitrekking van de intra-abdominale holte, peritoneale ontsteking en diafragmatische irritatie veroorzaakt door achtergebleven koolstofdioxide in de peritoneale holte. Multimodale inspanningen zoals parenterale opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of lokale wondinfiltratie zijn gedaan om de algehele pijn te verminderen en de postoperatieve omstandigheden te verbeteren van patiënten die laparoscopische operaties ondergaan. Ondanks hun werkzaamheid zijn er bij alle parenterale medicatie bijwerkingen.
Intraperitoneale lokale anesthesie is een veilige en effectieve analgetische benadering die vroeger werd gebruikt om pijn te beheersen na laparoscopische chirurgie. Veel auteurs hebben de rol van IP-toediening van lokaal anestheticum bij laparoscopische colorectale kankerchirurgie, laparoscopische cholecystectomie, laparoscopische appendectomie en laparoscopische hysterectomie geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische procedures hebben veel voordelen ten opzichte van open procedures, zoals minder bloedingen, betere cosmetische resultaten, minder postoperatieve pijn en kortere hersteltijd, wat leidt tot een korter verblijf in het ziekenhuis en minder uitgaven. Een van de meest voorkomende bariatrische chirurgie is laparoscopische sleeve-gastrectomie. Pijn na laparoscopische chirurgie kan het gevolg zijn van uitrekking van de intra-abdominale holte, peritoneale ontsteking en diafragmatische irritatie veroorzaakt door achtergebleven koolstofdioxide in de peritoneale holte.
Multimodale inspanningen zoals parenterale opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of lokale wondinfiltratie zijn gedaan om de algehele pijn te verminderen en de postoperatieve omstandigheden te verbeteren van patiënten die laparoscopische operaties ondergaan. Ondanks hun werkzaamheid zijn er bij alle parenterale medicatie bijwerkingen.
Intraperitoneale lokale anesthesie is een veilige en effectieve analgetische benadering die vroeger werd gebruikt om pijn te beheersen na laparoscopische chirurgie. Veel auteurs hebben de rol van IP-toediening van lokaal anestheticum bij laparoscopische colorectale kankerchirurgie, laparoscopische cholecystectomie, laparoscopische appendectomie en laparoscopische hysterectomie geëvalueerd.
Dexmedetomidine (alfa-2-adrenerge agonisten) is een van de meest gebruikte geneesmiddelen bij anesthesie geworden, omdat is gemeld dat het analgesie, anxiolyse en een anesthesiesparende werking biedt met minimale ademhalingsdepressie plus het kalmerende effect dat de natuurlijke slaap nabootst. Dexmedetomidine kan zowel intraveneus als plus bupivacaïne veilig worden gebruikt bij verschillende zenuwblokkades.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan en die voldoen aan de bekende criteria voor bariatrische procedures (BMI ≥ 40 of 35 met comorbiditeit gerelateerd aan obesitas of obesitas gedurende meer dan 5 jaar met alle inspanningen om gewicht te verminderen).
Uitsluitingscriteria:
- 1. Hartpatiënten, 2. patiënten met een bekende allergie voor bupivacaïne, 3. langdurige toediening van NSAID's of andere analgetica vanwege chronische pijn om welke reden dan ook, 4. ernstige nier- en leveraandoeningen, 5. op antihypertensiva met α2-adrenerge agonisten, bijvoorbeeld clonidine of bètablokkers 6. hartblokkade.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
intraperitoneale instillatie van lokaal anestheticum (40 ml bupivacaïne 0,25%) door de trocart met intraveneuze infusie van 50 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten.
|
instillatie van intraperitoneaal anestheticum (40 ml totaal volume met bupivacaïne 0,25) door de trocar in de subdiafragmatische ruimte in de positie van Trendelenburg gedurende 5 minuten met intraveneuze infusie van 50 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten.
|
|
Experimenteel: IV dexmedetomidinegroep
intraperitoneale lokale anesthesie-instillatie (40 ml bupivacaïne 0,25%) door de trocart met intraveneuze infusie van 50 ml normale zoutoplossing die dexmedetomidine 1 ug/kg bevat gedurende 10 minuten.
|
instillatie van intraperitoneaal anestheticum (40 ml totaal volume met bupivacaïne 0,25) door de trocar in de subdiafragmatische ruimte in de positie van Trendelenburg gedurende 5 minuten met intraveneuze infusie van 50 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten.
|
|
Experimenteel: IP dexmedetomidine-groep
instillatie van intraperitoneale verdoving (40 ml totaal volume met bupivacaïne 0,25% met dexmedetomidine 1 ug/kg) door de trocart met intraveneuze infusie van 50 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten.
|
instillatie van intraperitoneaal anestheticum (40 ml totaal volume met bupivacaïne 0,25) door de trocar in de subdiafragmatische ruimte in de positie van Trendelenburg gedurende 5 minuten met intraveneuze infusie van 50 ml normale zoutoplossing gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
Tijdstip van eerste analgetische aanvraag wanneer visuele analoge score meer dan 3 is
|
postoperatieve eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
Beoordeling van postoperatieve pijn met visuele analoge schaal
|
postoperatieve eerste dag
|
|
Totale hoeveelheid reddingsanalgesie
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
Totale hoeveelheid reddingstramadol-analgesie
|
postoperatieve eerste dag
|
|
Aantal patiënten dat postoperatieve reddingsanalgesie nodig had
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
Aantal patiënten dat postoperatieve tramadol-analgesie nodig had
|
postoperatieve eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IV and IP detomidinemidine
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .