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腹腔内与静脉内右美托咪定用于腹腔镜袖状胃切除术后镇痛的比较

2020年12月5日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University

腹膜内与静脉内右美托咪定用于腹腔镜袖状胃切除术后镇痛的前瞻性随机对照试验。

最常见的减肥手术之一是腹腔镜袖状胃切除术。 腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹腔内的牵拉、腹膜炎症和腹腔内残留的二氧化碳引起的膈肌刺激。多模式努力,如注射阿片类药物、非甾体类抗炎药或局部伤口浸润已经完成以减少整体疼痛并有益于接受腹腔镜手术的患者的术后状况。 尽管它们有效,但所有肠胃外药物都存在相关的副作用。

腹腔内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后的疼痛。 许多作者评价了腹腔镜局部麻醉给药在腹腔镜结直肠癌手术、腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用

研究概览

详细说明

与开放手术相比,腹腔镜手术有许多优点,例如出血较少、美容效果更好、术后疼痛较小、恢复时间较短,从而缩短住院时间和费用。最常见的减肥手术之一是腹腔镜袖状胃切除术。 腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹腔内的牵拉、腹膜炎症以及腹腔内残留的二氧化碳引起的膈肌刺激。

已经进行了多种方式的努力,如肠外阿片类药物、非甾体抗炎药或局部伤口浸润,以减少整体疼痛并有益于接受腹腔镜手术的患者的术后状况。 尽管它们有效,但所有肠胃外药物都存在相关的副作用。

腹腔内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后的疼痛。 许多作者评估了腹腔镜局部麻醉给药在腹腔镜结直肠癌手术、腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。

右美托咪定(α-2 肾上腺素能激动剂)已成为麻醉中常用的药物之一,因为据报道,它可提供镇痛、抗焦虑和麻醉保护作用,具有最小的呼吸抑制作用以及模拟自然睡眠的镇静作用。 在不同的神经阻滞中,右美托咪定可以安全地静脉注射和加布比卡因使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、埃及、31527
        • Tarek Abdel Hay

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受腹腔镜袖状胃切除术的患者符合已知的减肥手术标准(BMI ≥ 40 或 35 并伴有与肥胖相关的合并症或超过 5 年的肥胖并努力减轻体重失败)。

排除标准:

  • 1. 心脏病患者, 2. 已知对布比卡因过敏的患者, 3. 由于任何原因的慢性疼痛而长期服用非甾体抗炎药或其他镇痛药, 4. 严重的肾脏和肝脏疾病, 5. 服用任何α2肾上腺素能激动剂的抗高血压药物,例如,可乐定或 β 受体阻滞剂 6. 心脏传导阻滞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
通过套管针在 10 分钟内静脉滴注 50 毫升生理盐水,进行腹腔局部麻醉剂滴注(40 毫升布比卡因 0.25%)。
特伦德伦高位膈下腔经套管针腹腔滴注麻醉药(总量40ml,含布比卡因0.25)5分钟,静脉滴注生理盐水50ml,时间10分钟以上。
实验性的:IV右美托咪定组
通过套管针腹腔内局部麻醉剂滴注(40 毫升布比卡因 0.25%),在 10 分钟内静脉输注 50 毫升含有右美托咪定 1 微克/千克的生理盐水。
特伦德伦高位膈下腔经套管针腹腔滴注麻醉药(总量40ml,含布比卡因0.25)5分钟,静脉滴注生理盐水50ml,时间10分钟以上。
实验性的:IP右美托咪定组
通过套管针在 10 分钟内静脉输注 50 毫升生理盐水,腹膜内麻醉滴注(40 毫升总体积,含布比卡因 0.25% 和右美托咪定 1 微克/千克)。
特伦德伦高位膈下腔经套管针腹腔滴注麻醉药(总量40ml,含布比卡因0.25)5分钟,静脉滴注生理盐水50ml,时间10分钟以上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次镇痛请求的时间
大体时间:术后第一天
视觉模拟评分大于 3 时首次要求镇痛的时间
术后第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评估
大体时间:术后第一天
用视觉模拟量表评估术后疼痛
术后第一天
抢救镇痛总量
大体时间:术后第一天
解救曲马多镇痛总量
术后第一天
需要术后抢救镇痛的患者数
大体时间:术后第一天
需要术后抢救曲马多镇痛的患者人数
术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月28日

首次发布 (实际的)

2020年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月5日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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