Intraperitoneaalinen vs. suonensisäinen deksmedetomidiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen hihan mahalaukun poistoleikkauksen jälkeen
Intraperitoneaalinen vs. suonensisäinen deksmedetomidiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen hihan mahalaukun poistoleikkauksen jälkeen, tuleva satunnaistettu kontrollikoe.
Yksi yleisimmistä bariatrisista leikkauksista on laparoskooppinen sleeve gastrectomy. Laparoskooppisen leikkauksen jälkeinen kipu voi johtua vatsaontelon venymisestä, vatsaontelon tulehduksesta ja vatsaonteloon jääneen hiilidioksidin aiheuttamasta pallean ärsytyksestä. Multimodaaliset toimet, kuten parenteraaliset opioidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai paikallinen haavainfiltraatio on tehty yleisen kivun vähentämiseksi ja laparoskooppisiin leikkauksiin saavien potilaiden postoperatiivisten tilojen parantamiseksi. Tehokkuudestaan huolimatta kaikkiin parenteraalisiin lääkkeisiin liittyy haittavaikutuksia.
Intraperitoneaalinen paikallispuudutus on turvallinen ja tehokas analgeettinen menetelmä, jota käytetään kivun hallintaan laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Monet kirjoittajat ovat arvioineet IP-paikallispuudutuksen roolia laparoskooppisessa paksusuolensyövän leikkauksessa, laparoskooppisessa kolekystektomiassa, laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa ja laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisilla toimenpiteillä on monia etuja avoimiin toimenpiteisiin verrattuna, kuten pienempi verenvuoto, paremmat kosmeettiset tulokset, pienempi leikkauksen jälkeinen kipu ja lyhyempi toipumisaika, mikä johtaa lyhyempään sairaalahoitoon ja vähemmän kuluihin. Yksi yleisimmistä bariatrisista leikkauksista on laparoskooppinen sleeve gastrectomia. Laparoskooppisen leikkauksen jälkeinen kipu voi johtua vatsaontelon venymisestä, vatsakalvon tulehduksesta ja vatsaonteloon jääneen hiilidioksidin aiheuttamasta pallean ärsytyksestä.
Multimodaalisia ponnisteluja, kuten parenteraalisia opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai paikallista haavainfiltraatiota, on tehty yleisen kivun vähentämiseksi ja laparoskooppisiin leikkauksiin saavien potilaiden postoperatiivisten tilojen parantamiseksi. Tehokkuudestaan huolimatta kaikkiin parenteraalisiin lääkkeisiin liittyy haittavaikutuksia.
Intraperitoneaalinen paikallispuudutus on turvallinen ja tehokas analgeettinen menetelmä, jota käytetään kivun hallintaan laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Monet kirjoittajat ovat arvioineet IP-paikallispuudutuksen roolia laparoskooppisessa paksusuolensyövän leikkauksessa, laparoskooppisessa kolekystektomiassa, laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa ja laparoskooppisessa kohdunpoistossa.
Deksmedetomidiinista (alfa-2-adrenergiset agonistit) on tullut yksi anestesiassa usein käytetyistä lääkkeistä, koska sen on raportoitu tarjoavan analgesiaa, anksiolyysiä ja anestesiaa säästävää vaikutusta minimaalisella hengityslamalla ja sen rauhoittavalla vaikutuksella, joka jäljittelee luonnollista unta. Deksmedetomidiinia voidaan käyttää turvallisesti sekä suonensisäisesti että yhdessä bupivakaiinin kanssa erilaisissa hermosalpauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia ja jotka täyttävät bariatristen toimenpiteiden tunnetut kriteerit (BMI ≥ 40 tai 35, joilla on liikalihavuuteen tai liikalihavuuteen liittyviä samanaikaisia sairauksia yli 5 vuoden ajan, mutta kaikki painonpudotusyritykset epäonnistuvat).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Sydänpotilaat, 2. potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia bupivakaiinille, 3. tulehduskipulääkkeiden tai muiden kipulääkkeiden pitkäkestoinen anto mistä tahansa syystä johtuvan kroonisen kivun vuoksi, 4. vaikeat munuaisten ja maksan sairaudet, 5. verenpainelääkitystä millä tahansa α2-adrenergisella agonisteilla, esim. klonidiini tai beetasalpaajat 6. sydänsalpaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
vatsaontelonsisäinen paikallispuudutus (40 ml bupivakaiinia 0,25 %) troaarin kautta 50 ml:n normaalia suolaliuosta laskimoon 10 minuutin aikana.
|
vatsaontelonsisäinen anesteetin tiputus (40 ml:n kokonaistilavuus, joka sisältää bupivakaiinia 0,25) troakaarin läpi subdiafragmaattisessa tilassa Trendelenburgin asennossa 5 minuutin ajan 50 ml:n normaalia suolaliuosta laskimoon 10 minuutin aikana.
|
|
Kokeellinen: IV deksmedetomidiiniryhmä
vatsaontelonsisäinen paikallispuudutuksen tiputus (40 ml bupivakaiinia 0,25 %) troaarin kautta 50 ml:n normaalia suolaliuosta, joka sisältää deksmedetomidiinia 1 ug/kg, suonensisäinen infuusio 10 minuutin aikana.
|
vatsaontelonsisäinen anesteetin tiputus (40 ml:n kokonaistilavuus, joka sisältää bupivakaiinia 0,25) troakaarin läpi subdiafragmaattisessa tilassa Trendelenburgin asennossa 5 minuutin ajan 50 ml:n normaalia suolaliuosta laskimoon 10 minuutin aikana.
|
|
Kokeellinen: IP-deksmedetomidiiniryhmä
vatsaontelonsisäinen anesteetin tiputus (40 ml:n kokonaistilavuus, joka sisältää bupivakaiinia 0,25 % ja deksmedetomidiinia 1 ug/kg) troaarin kautta 50 ml:n normaalia suolaliuosta suonensisäisellä infuusiolla 10 minuutin aikana.
|
vatsaontelonsisäinen anesteetin tiputus (40 ml:n kokonaistilavuus, joka sisältää bupivakaiinia 0,25) troakaarin läpi subdiafragmaattisessa tilassa Trendelenburgin asennossa 5 minuutin ajan 50 ml:n normaalia suolaliuosta laskimoon 10 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika, kun visuaalinen analoginen pistemäärä on yli 3
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Pelastustramadolikipulääkityksen kokonaismäärä
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä pelastuskipua
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä pelastushoitoa tramadol-analgesiaa
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV and IP detomidinemidine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .