속발성 림프부종 환자에서 간헐적 공기 압박이 궤양 치유에 미치는 영향
2012년 1월 9일 업데이트: Calvary Hospital, Bronx, NY
이차성 림프부종 및 만성 정맥 부전이 있는 피험자의 치유하기 어려운 정맥 궤양에 대한 간헐적, 구배, 공압 압박 + 표준 압박
이것은 만성 2차 림프부종으로 진단된 피험자의 정맥 궤양 치유에 대한 간헐적, 구배, 공기 압박(IPC)의 효과를 평가하기 위한 무작위, 통제, 병렬 그룹, 공개 라벨 임상 시험입니다.
치유 완료 시간, 치유 속도, 부종, 상처 통증, 육아 조직 및 상처 삼출물(유형 및 양)을 IPC 처리군(IPC + 표준 압박)과 대조군(표준 압박 단독) 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Calvary Hospital, Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이차성 림프부종으로 진단
- 6개월 이상 치유되지 않은 정맥 궤양의 존재
- VAS가 있는 3보다 큰 국소 상처 통증
- 궤양은 종아리 아래(무릎 아래)에 있어야 합니다.
- 궤양은 정맥 병인이어야 합니다.
- 듀플렉스 연구로 입증된 CVI
- 피험자는 적절한 동맥 혈류를 가지고 있어야 합니다(ABI > 0.70).
- 피험자는 압박 붕대를 견딜 수 있어야 합니다.
- 피험자는 보행이 가능해야 합니다.
- 동의 절차를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 상처 감염
- 비 정맥 병인의 궤양
- 발가락이나 발바닥 표면의 궤양
- 연구자의 의견에 따라 상처 치유에 영향을 미치는 약물을 복용하는 피험자
- 알코올 또는 약물 남용
- 활동성 심부 정맥 혈전증(DVT)
- 피험자는 암 진단을 받았습니다.
- 헤모글로빈 A1C>12인 당뇨병
- 동맥 부전 ABI<0.70
- 피험자는 걸을 수 없습니다(휠체어 또는 침대에 묶여 있음).
- 현재 다른 임상 시험에 등록된 피험자
- 중등도에서 중증의 울혈성 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IPC 플러스 표준 압축
|
림프부종 펌프는 분절, 구배 방식으로 외부 압박을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 압축 단독
|
림프부종 펌프는 분절, 구배 방식으로 외부 압박을 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
9개월에서 상처 봉합까지의 평균 시간
기간: 9개월
|
각 치료군에서 완전한 치유를 위한 중간 일수
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .