코로나바이러스 질병 2019의 폐렴 치료에서 중간엽 줄기 세포의 안전성 및 유효성
2019년 말 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 발발로 수많은 환자가 심각한 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 발전한 심각한 급성 폐 손상(ALI)을 경험했습니다. 치사율은 20~40%에 이른다. 효과적인 항바이러스 치료법이 없기 때문에 COVID-19 폐렴의 주된 치료법은 보조 치료법입니다. 그것의 치료는 본질적으로 환자의 면역에 달려 있습니다. 면역 체계가 바이러스를 제거하는 동안 수많은 염증성 사이토카인이 생성되며 심한 경우 사이토카인 폭풍이 발생합니다.
중간엽 줄기 세포(MSC)는 부상 복구 및 면역 조절에 중요한 역할을 하며 COVID-19 폐렴 치료에 유리한 전망을 보여줍니다. MSC는 TNF-α 경로를 지연시켜 사이토카인 폭풍을 예방하고 대식세포, 호중구, NK 세포, DC 세포, T 림프구 및 B 림프구를 조절하여 패혈증을 완화합니다. 주입 후 중간엽 줄기세포는 폐에 응집하고 폐 미세 환경을 개선하며 폐포 상피를 보호하고 폐 섬유증과 폐 기능을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
In vitro에서 중간엽 줄기세포는 비장 림프구에 의한 염증성 사이토카인의 분비를 억제하고 조절 T 세포를 상향 조절함으로써 림프구에 의해 유도된 인터페론-γ(IFN-γ)의 분비와 종양 괴사 인자(TNF) 유도를 억제하는 것으로 밝혀졌습니다. 대식세포에 의해
동물 모델 및 전임상 연구에서 중간엽 줄기 세포(MSC)가 주입 후 염증성 폐 조직에 이식되어 급성 폐 손상으로 인한 임상 증상 및 조직병리학적 병변이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 중간엽 줄기 세포는 조절 T 세포(CD4 + CD25 + FOXP3 + Treg 세포)를 통해 그리고 발현 인터루킨-1 수용체(IL1-RA)를 길항함으로써 인터루킨-1(IL-1)의 효과를 억제했습니다. 간엽줄기세포는 폐조직에서 IL-1, TNF, IFN-γ의 발현을 억제하여 전염증 인자를 유의하게 하향 조절하고, IL-10 및 조절 T 세포의 발현을 증가시켜 항염증 인자를 상향 조절하여, 각각 염증 반응을 약화시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
- Fuzhou General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 COVID-19 폐렴 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 가벼운 COVID-19 폐렴 환자
- 간 기능 장애
- 다른 활동성 감염과 동반
- 신장 기능 장애
- 심부전 >2등급
- 임신한
- COPD의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
항바이러스제(오셀타미비르), 호르몬, 산소 요법, 기계적 환기 및 기타 보조 요법과 같은 기존의 증상 치료
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오셀타미비르 캡슐
적당한 양의 호르몬
산소 요법, 기계적 환기 및 기타 보조 요법
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실험적: 실험군
위에서 언급한 기존의 대증치료 및 대증요법을 기본으로 제대중간엽줄기세포를 106/kg 체중/회, 4일에 1회씩 총 4회 투여하였다.
말초정맥주입은 첫 입원 후 3일 이내에 시행하였다.
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오셀타미비르 캡슐
적당한 양의 호르몬
산소 요법, 기계적 환기 및 기타 보조 요법
중간엽 줄기세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수(PaO2/FiO2), 혈액 가스 검사의 변화
기간: 12 개월
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폐기능 개선
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF-α 수준, IL-10 수준의 검출
기간: 1,3,6,12개월
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사이토카인 수준
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1,3,6,12개월
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CXCR3+, CD4+, CD8+, NK+ 세포 및 조절 T 세포(CD4 + CD25 + FOXP3 + Treg 세포)를 포함하는 사이토카인을 분비하는 면역 세포의 검출.
기간: 1,3,6,12개월
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면역학적 상태
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1,3,6,12개월
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산소화 지수(PaO2/FiO2), 혈액 가스 검사의 변화
기간: 1,3,6개월
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폐기능 개선
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1,3,6개월
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C-반응성 단백질과 칼시토닌의 변화
기간: 1,3,6,12개월
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감염 바이오마커
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1,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jianming Tan Tan, M.D and Ph.D, Fuzhou General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSC-CoViD-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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