Healthy Homes/Healthy Families(HH/HF) 2-1-1 발신자 개입
2025년 10월 7일 업데이트: Michelle C. Kegler, Emory University
2-1-1 발신자의 체중 증가 예방에 대한 하이브리드 효과-구현 연구
이 시험은 2-1-1 번호로 전화를 걸어 배달을 위한 건강한 식습관 및 체중 증가 예방 개입을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
비만과 과체중이 암(즉, 결장직장암 및 폐경 후 유방암)뿐만 아니라 당뇨병, 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환 및 관절염을 포함한 다른 만성 질환의 위험을 증가시킨다는 것은 이제 잘 알려져 있습니다. 세계 암 연구 기금(World Cancer Research Fund)과 미국 암 연구 연구소(American Institute for Cancer Research)는 "일생 동안 건강한 체중을 유지하는 것이 암을 예방하는 가장 중요한 방법 중 하나일 수 있습니다"라고 말합니다. 불행히도 성인은 일반적으로 나이가 들면서 체중이 증가합니다.
Healthy Homes/Healthy Families(HH/HF) 개입에는 맞춤형 가정 환경 프로필과 건강한 식습관과 신체 활동을 보다 지원하는 가정 환경을 만들기 위해 일련의 건강한 조치를 선택하고 구현하기 위해 참가자와 함께 일하는 건강 코치가 포함됩니다.
FCC(Federal Communications Commission)는 2-1-1을 3자리 숫자로 지정하여 정보를 요청하고 미국 내 사회 서비스 및 기타 지원을 소개합니다. 이 연구는 2-1-1 전화를 통한 배달을 위한 건강한 식습관 및 체중 증가 예방 개입을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
512
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 영어를 할 줄 아는
- 자가보고 BMI 20 이상
제외 기준:
- 임산부
- 가구당 한 명의 회원만 등록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 가정/건강한 가족(HH/HF) 개입
HH/HF 연구 개입에 무작위로 배정된 참가자는 12주 동안 전화 통화 및 문자 메시지를 통해 코치와 협력하여 식이 행동의 가정 기반 환경 결정 요인을 목표로 하는 목표를 설정하게 됩니다.
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HH/HF 개입에는 건강한 식습관과 체중 증가 예방을 위해 가정 음식 환경을 개선하기 위한 행동 능력, 자기 효능감 및 행동 의도를 증가시키도록 고안된 코칭 통화, 문자 메시지 및 개입 자료가 포함됩니다.
중재는 12주 동안 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어
통제 조건의 참가자는 HH/HF 개입과 동일한 식이 결과에 초점을 맞추지만 가정 환경은 강조하지 않는 두 개의 메일링을 받게 됩니다.
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통제 조건의 참가자는 건강한 식습관에 대한 두 개의 우편물을 받게 됩니다. 첫 번째는 "미국인을 위한 식생활 지침 2015-2020, 8판"에서, 두 번째는 "Choose MyPlate"에서 발송됩니다.
또한 두 우편물 모두 질병 통제 예방 센터의 음식 일기를 포함합니다.
메일링은 기준선 이후 1주 및 6주 후에 참가자에게 전송됩니다.
이러한 자료는 HH/HF 개입에서 목표로 하는 것과 동일한 식이 결과에 초점을 맞추지만 가정 환경은 강조하지 않습니다.
대조군 참가자는 연구가 완료되면 건강한 행동 목록과 함께 가정 환경 프로필을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 농무부(USDA) 건강식생활지수(HEI) 변화
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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설명: USDA HEI는 식단의 질을 측정하고 24시간 동안 실시된 2번의 전화를 통해 계산됩니다(주중 1회, 주말 1회).
HEI는 다양한 식품군에 대한 13가지 구성 요소와 2015-2020년 "미국인을 위한 식생활 지침"의 주요 권장 사항을 사용하는 점수 시스템으로 식품을 평가합니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 100점은 식단이 2015-2020년 "미국인을 위한 식생활 지침"의 주요 권장 사항을 따른다는 것을 나타내는 이상적인 점수입니다(점수가 높을수록 식단의 질이 더 좋음을 나타냄).
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기준선, 4개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kcal 일일 섭취량 변화
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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하루에 Kcal이 계산되어 기록됩니다.
자동 자가 관리 24시간 식이 회상(ASA24) 프로그램의 최신 버전은 식품 설명 세부 정보를 입력하고 USDA 식이 연구를 위한 식품 및 영양 데이터베이스를 사용하여 자동으로 영양소 섭취량을 코딩하고 계산합니다.
평일 1일과 주말 1일의 평균을 사용하여 각 시점의 일일 Kcal을 추정합니다.
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기준선, 4개월, 9개월
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자가 보고 체중 변화
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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참가자는 각 시점마다 체중을 파운드 단위로 자체 보고합니다.
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기준선, 4개월, 9개월
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식품 환경의 변화: 건강에 해로운 스낵/식품 목록, OF 8
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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참가자들은 가정 식품 재고에 대한 각 설문 조사에서 건강에 해로운 간식과 음식에 대해 0부터 8까지 질문을 받았습니다.
숫자가 높을수록 건강에 해로운 간식/음식이 더 많이 보고되었습니다.
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기준선, 4개월, 9개월
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식품 환경 변화: 과일/채소 구매 ≥1/WK
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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가정 환경 조사에서는 지난 한 달 동안 과일과 채소를 쇼핑하거나 집으로 가져오는 빈도를 평가했습니다.
응답 옵션은 1=주 1회 미만, 2=주 1회, 3=주 1회 이상이었습니다.
일주일에 한 번 이상 과일이나 채소를 구입한 사람은 1점, 그 외의 사람은 모두 0점으로 평가되었습니다.
보고에는 1점을 받은 참가자, 즉 일주일에 한 번 이상 과일이나 야채를 구입한 참가자의 비율이 포함됩니다.
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기준선, 4개월, 9개월
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식품 환경의 변화: 건강한 식품 준비
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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참가자들은 지난 한 달 동안 분량 조절(예: 작은 접시 사용)에 초점을 맞춘 16가지 음식 준비 방법과 3가지 음식 제공 방식에 대해 질문을 받았습니다.
응답 옵션은 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=매우 자주였습니다.
건강에 해로운 음식 준비 항목을 역코딩한 다음 모든 항목의 평균을 계산했습니다.
숫자가 높을수록 건강한 음식 준비 방법을 사용하는 빈도가 높고, 건강에 해로운 음식 준비 방법을 사용하는 빈도가 낮습니다.
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기준선, 4개월, 9개월
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식품 환경 변화: 지난 주 며칠 동안 집이 아닌 곳에서 온 가족 식사
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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가정 환경 조사에서는 가정 외 식품 공급원을 평가했습니다.
참가자들에게 지난 주에 며칠 동안(절대로, 1~7일) 집이 아닌 4개의 식품 공급원(예:
패스트푸드, 편의점).
총점은 0점에서 28점까지의 가능한 점수로 4가지 식사 유형을 더하여 계산되었습니다.
점수가 높을수록 주당 가족 외 식사가 더 많다는 의미입니다.
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기준선, 4개월, 9개월
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식량환경의 변화: 가족식사와 TV
기간: 기준선, 4개월, 9개월
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가정환경 조사에는 TV를 켠 상태에서 먹는 식사/간식에 대한 두 가지 항목이 포함되었습니다.
응답 옵션의 범위는 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=매우 자주였습니다.
점수는 두 항목의 평균으로 계산되었습니다.
점수가 높을수록 텔레비전을 켠 상태에서 식사와 간식을 더 자주 먹는 것을 의미합니다.
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기준선, 4개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (기타 식별자: Centers for Disease Control and Prevention)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 처리 후 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
기본 결과 데이터가 게시된 후 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 방법론적으로 건전한 제안을 mkegler@emory.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
승인되면 데이터는 Box와 같은 보안 웹사이트를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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