健康家庭/健康家庭 (HH/HF) 对 2-1-1 来电者的干预
2025年10月7日 更新者：Michelle C. Kegler、Emory University
2-1-1 来电者预防体重增加的混合有效性实施研究
该试验将评估通过拨打 2-1-1 号码进行的健康饮食和体重增加预防干预措施。
研究概览
详细说明
现在公认的是，肥胖和超重会增加患癌症（即结直肠癌和绝经后乳腺癌）以及其他慢性病（包括糖尿病、中风、冠心病和关节炎）的风险。 世界癌症研究基金会和美国癌症研究所指出“终生保持健康体重可能是预防癌症的最重要方法之一”。 不幸的是，成年人通常会随着年龄的增长而体重增加。
健康家庭/健康家庭 (HH/HF) 干预涉及量身定制的家庭环境概况和健康教练与参与者合作，选择并实施一系列健康行动，以创造更有利于健康饮食和身体活动的家庭环境。
联邦通信委员会 (FCC) 将 2-1-1 指定为 3 位数号码，用于在美国拨打信息以及转介社会服务和其他援助。 本研究将评估通过 2-1-1 电话分娩的健康饮食和体重增加预防干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
512
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- 会说英语
- 自我报告 BMI 为 20 及以上
排除标准：
- 孕妇
- 每个家庭只有一名成员将被登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康家居/健康家庭 (HH/HF) 干预
随机接受 HH/HF 研究干预的参与者将通过电话和短信与教练一起工作 12 周，以针对饮食行为的家庭环境决定因素设定目标。
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HH/HF 干预包括辅导电话、短信和干预材料，旨在提高行为能力、自我效能和行为意图，以改善家庭饮食环境，以实现健康饮食和预防体重增加。
干预在 12 周内进行。
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有源比较器：控制
控制条件下的参与者将收到两封邮件，其重点是与 HH/HF 干预相同的饮食结果，但不强调家庭环境。
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控制条件下的参与者将收到两封关于健康饮食的邮件，第一封来自“2015-2020 年美国人饮食指南，第 8 版”，第二封来自“选择我的餐盘”。
此外，这两封邮件都将包含疾病控制和预防中心的食物日记。
邮件将在基线后一周和六周发送给参与者。
这些材料侧重于 HH/HF 干预所针对的相同饮食结果，但没有强调家庭环境。
控制组参与者将在完成研究后收到他们的家庭环境概况和一份健康行为清单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国农业部 (USDA) 健康饮食指数 (HEI) 的变化
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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描述：USDA HEI 衡量饮食质量，并根据两次电话管理的 24 小时饮食回忆（一个工作日、一个周末）计算得出。
HEI 通过评分系统对食物进行评估，该评分系统使用不同食物组的 13 个成分以及 2015-2020 年《美国人膳食指南》的主要建议。
分数范围从 0 到 100，其中 100 分是理想分数，表明饮食遵循 2015-2020 年《美国人饮食指南》的主要建议（分数越高表明饮食质量越好）。
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日摄入量千卡的变化
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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每天的千卡将被计算并记录。
最新版本的自动自我管理 24 小时饮食回忆 (ASA24) 程序会提示输入食物描述详细信息，并使用美国农业部饮食研究食品和营养数据库自动编码和计算营养摄入量。
将使用一个工作日和一个周末的平均值来估算每个时间点每天的千卡。
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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自我报告体重变化
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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参与者将在每个时间点自我报告体重（以磅为单位）
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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食品环境的变化：不健康的零食/食品库存，共 8 个
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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在每次家庭食品库存调查中，参与者被问及不健康的零食和食品，范围从 0 到 8。
数字越高，报告的不健康零食/食品越多
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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食品环境变化：购买水果/蔬菜≥1/周
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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一项家庭环境调查评估了过去一个月购买或带回家水果和蔬菜的频率。
回答选项为 1=每周少于一次，2=每周一次，或 3=每周超过一次。
每周至少购买一次水果或蔬菜的人得分为 1，而所有其他人得分为零。
报告包括得分为 1 的参与者的百分比，即每周至少购买一次水果或蔬菜。
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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食品环境的变化：健康食品的制备
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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过去一个月，参与者被问及 16 种食物准备方法和 3 种注重份量控制（例如使用较小的盘子）的食物供应实践。
回答选项为 1=从不/很少、2=偶尔、3=经常、4=经常。
不健康的食品准备项目被反向编码，然后对所有项目进行平均。
数字越高，使用健康食品制备方法的频率越高，使用不健康食品制备方法的频率越低
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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食品环境的变化：过去一周的几天来自非家庭来源的家庭餐食
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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家庭环境调查评估了非家庭食物来源。
参与者被问及在上周有多少天（从不，1-7 天）他们从四种非家庭食物来源（例如，食物）购买了家庭餐。
快餐店、便利店）。
总分是通过将四种膳食相加计算得出的，可能的分数范围为0到28。
分数越高表明每周来自非家庭来源的家庭餐食越多。
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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食物环境的变化：家庭饮食和电视
大体时间：基线、第 4 个月、第 9 个月
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家庭环境调查包括两项关于在看电视时吃的饭菜/零食的项目。
回答选项范围：1=从不/很少，2=偶尔，3=经常，4=经常。
分数计算为两项的平均值。
分数越高，表示在看电视时更频繁地吃正餐和零食。
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基线、第 4 个月、第 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Kegler, DrPH/MPH、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月18日
初级完成 (实际的)
2023年8月28日
研究完成 (实际的)
2023年8月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月7日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (其他标识符：Centers for Disease Control and Prevention)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为结果基础的个人参与者数据，在去标识化后将被共享
IPD 共享时间框架
主要结果数据发布六个月后将可用
IPD 共享访问标准
研究人员应向 mkegler@emory.edu 发送方法论上合理的建议。
要获得访问权限，请求者需要签署数据访问协议。
获得批准后，数据将通过 Box 等安全网站共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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