Intervenção de Lares Saudáveis/Famílias Saudáveis (HH/HF) em Chamadores 2-1-1
7 de outubro de 2025 atualizado por: Michelle C. Kegler, Emory University
Um estudo de implementação de eficácia híbrida na prevenção de ganho de peso entre os chamadores 2-1-1
Este estudo avaliará uma intervenção de prevenção de ganho de peso e alimentação saudável para o parto por meio de ligações para o número 2-1-1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Já está bem estabelecido que a obesidade e o excesso de peso aumentam o risco de câncer (ou seja, câncer colorretal e de mama pós-menopausa), bem como outras doenças crônicas, incluindo diabetes, derrame, doença cardíaca coronária e artrite. O World Cancer Research Fund e o American Institute for Cancer Research afirmam que "a manutenção de um peso saudável ao longo da vida pode ser uma das formas mais importantes de proteção contra o câncer". Infelizmente, os adultos geralmente ganham peso à medida que envelhecem.
Lares Saudáveis/Famílias Saudáveis (HH/HF) A intervenção envolve um perfil de ambiente doméstico personalizado e um treinador de saúde trabalhando com os participantes para selecionar e implementar uma série de ações saudáveis para criar um ambiente doméstico mais favorável à alimentação saudável e atividade física.
A Federal Communications Commission (FCC) designou 2-1-1 como o número de 3 dígitos para solicitar informações e encaminhamentos para serviços sociais e outros tipos de assistência nos Estados Unidos. Este estudo avaliará uma alimentação saudável e intervenção de prevenção de ganho de peso para o parto por meio de ligações 2-1-1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
512
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 70 anos de idade
- capaz de falar inglês
- auto-relato de IMC de 20 e acima
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- apenas um membro por família será inscrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em Casas Saudáveis/Famílias Saudáveis (HH/HF)
Os participantes randomizados para a intervenção do estudo HH/HF trabalharão com um treinador por meio de telefonemas e mensagens de texto por 12 semanas para definir metas visando determinantes ambientais de comportamentos alimentares baseados em casa.
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A Intervenção HH/HF envolve chamadas de treinamento, mensagens de texto e materiais de intervenção que são projetados para aumentar a capacidade comportamental, a autoeficácia e a intenção comportamental de melhorar o ambiente alimentar doméstico para uma alimentação saudável e prevenção do ganho de peso.
A intervenção é entregue ao longo de um período de 12 semanas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes na condição de controle receberão duas correspondências que enfocam os mesmos resultados dietéticos da intervenção HH/HF, mas sem ênfase no ambiente doméstico.
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Os participantes na condição de controle receberão duas correspondências sobre alimentação saudável, a primeira das "Diretrizes dietéticas para americanos 2015-2020, 8ª edição" e a segunda de "Choose MyPlate".
Além disso, ambas as correspondências incluirão um diário alimentar dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Correspondências serão enviadas aos participantes uma e seis semanas após a linha de base.
Esses materiais enfocam os mesmos resultados dietéticos sendo visados na intervenção HH/HF, mas sem a ênfase no ambiente doméstico.
Os participantes do grupo controle receberão seu perfil do ambiente doméstico com uma lista de ações saudáveis após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Alimentação Saudável (HEI) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Descrição: O USDA HEI mede a qualidade da dieta e é calculado a partir de dois recordatórios alimentares de 24 horas administrados por telefone (um dia da semana, um dia do fim de semana).
A IES avalia os alimentos com um sistema de pontuação que utiliza 13 componentes para diferentes grupos de alimentos e as principais recomendações das "Diretrizes Dietéticas para Americanos" de 2015-2020.
As pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação de 100 é uma pontuação ideal, indicando que uma dieta segue as principais recomendações das "Diretrizes Dietéticas para Americanos" de 2015-2020 (pontuações mais altas indicam melhor qualidade da dieta).
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de Kcal por dia
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Kcal por dia será calculada e registrada.
A versão mais recente do programa de recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas (ASA24) solicita detalhes da descrição dos alimentos e codifica e calcula automaticamente a ingestão de nutrientes usando o banco de dados de alimentos e nutrientes do USDA para estudos dietéticos.
A média de um dia da semana e um dia do fim de semana será usada para estimar Kcal por dia em cada ponto de tempo.
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Mudança no peso autorrelatado
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Os participantes reportarão o peso em libras a cada momento
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Mudanças no ambiente alimentar: INVENTÁRIO DE LANCHES/ALIMENTOS NÃO SAUDÁVEIS, DE 8
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Os participantes foram questionados sobre lanches e alimentos não saudáveis, variando de 0 a 8, em cada pesquisa do inventário alimentar domiciliar.
Quanto maior o número, mais lanches/alimentos não saudáveis foram relatados
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Mudanças no ambiente alimentar: COMPRA DE FRUTAS/LEGUMES ≥1/SEM
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Uma pesquisa de ambiente doméstico avaliou a frequência com que compravam ou traziam frutas e legumes para casa no último mês.
As opções de resposta eram 1=menos de uma vez por semana, 2=uma vez por semana ou 3=mais de uma vez por semana.
Quem comprou frutas ou verduras pelo menos uma vez por semana foi pontuado como 1, enquanto todos os demais foram pontuados como zero.
O relatório inclui a percentagem de participantes que pontuaram 1, ou seja, compraram frutas ou vegetais pelo menos uma vez por semana.
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Mudanças no ambiente alimentar: PREPARAÇÃO DE ALIMENTOS SAUDÁVEIS
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Os participantes foram questionados sobre 16 métodos de preparação de alimentos e 3 práticas de servir alimentos focadas no controle de porções (por exemplo, uso de pratos menores) no último mês.
As opções de resposta eram 1=nunca/raramente, 2=ocasionalmente, 3=frequentemente e 4=muito frequentemente.
Os itens de preparação de alimentos não saudáveis foram codificados inversamente e, em seguida, foi calculada a média de todos os itens.
Quanto maior o número, mais frequentemente foram utilizados métodos de preparação de alimentos saudáveis e menos frequentemente foram utilizados métodos de preparação de alimentos não saudáveis.
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Mudanças no ambiente alimentar: REFEIÇÕES FAMILIARES DE FONTES NÃO DOMÉSTICAS, DIAS DA SEMANA PASSADA
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Uma pesquisa de ambiente doméstico avaliou fontes alimentares não domésticas.
Os participantes foram questionados sobre quantos dias na última semana (nunca, 1-7) compraram uma refeição familiar de quatro fontes alimentares não caseiras (por exemplo,
fast food, loja de conveniência).
A pontuação total foi calculada somando os quatro tipos de refeições com possíveis pontuações variando de 0 a 28.
Uma pontuação mais alta indicava mais refeições familiares por semana provenientes de fontes não domésticas.
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Mudanças no ambiente alimentar: alimentação em família e TV
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 9
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Uma pesquisa de ambiente doméstico incluiu dois itens sobre refeições/lanches consumidos com a televisão ligada.
As opções de resposta variam: 1=nunca/raramente, 2=ocasionalmente, 3=frequentemente, 4=muito frequentemente.
A pontuação foi calculada como a média de ambos os itens.
Uma pontuação mais alta indica refeições e lanches consumidos com mais frequência com a televisão ligada.
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Linha de base, mês 4, mês 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (Outro identificador: Centers for Disease Control and Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados, após a desidentificação, serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Seis meses após a publicação dos resultados primários, os dados estarão disponíveis
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores devem enviar uma proposta metodologicamente sólida para mkegler@emory.edu.
Para obter acesso, os solicitantes precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Após a aprovação, os dados serão compartilhados por meio de um site seguro, como o Box
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .