Terveet kodit/terveet perheet (HH/HF) -interventio 2-1-1 soittajalle
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Michelle C. Kegler, Emory University
Hybriditehokkuus-toteutustutkimus painonnousun ehkäisystä 2-1-1 soittajan keskuudessa
Tässä kokeessa arvioidaan terveellistä syömistä ja painonnousua ehkäisevää toimenpidettä toimitettavaksi soittamalla 2-1-1-numeroon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään on vakiintunutta, että liikalihavuus ja ylipaino lisäävät riskiä sairastua syöpään (eli kolorektaaliseen ja postmenopausaaliseen rintasyöpään) sekä muihin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien diabetes, aivohalvaus, sepelvaltimotauti ja niveltulehdus. Maailman syöpätutkimusrahasto ja American Institute for Cancer Research toteavat, että "terveen painon ylläpitäminen koko elämän ajan voi olla yksi tärkeimmistä tavoista suojautua syöpää vastaan". Valitettavasti aikuiset yleensä lihovat ikääntyessään.
Terveet kodit/terveet perheet (HH/HF) Interventio sisältää räätälöidyn kotiympäristöprofiilin ja terveysvalmentajan, joka työskentelee osallistujien kanssa valitakseen ja toteuttaakseen sarjan terveellisiä toimia luodakseen kotiympäristön, joka tukee terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta.
Federal Communications Commission (FCC) on määrittänyt 2-1-1:n kolminumeroiseksi numeroksi, jolla voidaan pyytää tietoja ja viitteitä sosiaalipalveluihin ja muuhun apuun Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan terveellistä syömistä ja painonnousua ehkäisevää toimenpidettä toimitusta varten 2-1-1-puhelun kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
512
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- osaa puhua englantia
- itse ilmoittama BMI on 20 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- vain yksi jäsen per kotitalous otetaan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kodit/terveet perheet (HH/HF) -interventio
HH/HF-tutkimukseen satunnaistetut osallistujat työskentelevät valmentajan kanssa puhelimitse ja tekstiviesteillä 12 viikon ajan asettaakseen tavoitteita, jotka kohdistuvat ruokavaliokäyttäytymisen kotipohjaisiin ympäristötekijöihin.
|
HH/HF-interventio sisältää valmennuspuheluita, tekstiviestejä ja interventiomateriaaleja, jotka on suunniteltu lisäämään käyttäytymiskykyä, itsetehokkuutta ja käyttäytymisaikomuksia kotiruokaympäristön parantamiseksi terveellisen ruokailun ja painonnousun ehkäisemiseksi.
Interventio suoritetaan 12 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollitilan osallistujat saavat kaksi postia, joissa keskitytään samoihin ruokavalion tuloksiin kuin HH/HF-interventio, mutta ilman kotiympäristön painotusta.
|
Kontrollitilan osallistujat saavat kaksi terveellistä syömistä koskevaa postia, joista ensimmäinen on "Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8th Edition" -julkaisusta ja toinen "Choose MyPlatesta".
Lisäksi molempiin lähetyksiin kuuluu tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen ruokapäiväkirja.
Postitus lähetetään osallistujille yhden ja kuuden viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Nämä materiaalit keskittyvät samoihin ruokavalion tuloksiin, jotka on kohdistettu HH/HF-interventioon, mutta ilman kotiympäristön painotusta.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kotiympäristöprofiilinsa luettelon terveellisistä toimista tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) terveellisen syömisen indeksissä (HEI)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Kuvaus: USDA HEI mittaa ruokavalion laatua ja lasketaan kahdesta puhelimitse 24 tunnin ruokavalion palautuksesta (yksi arkipäivä, yksi viikonloppupäivä).
Korkeakoulu arvioi elintarvikkeita pisteytysjärjestelmällä käyttäen 13 komponenttia eri ruokaryhmille ja vuosien 2015-2020 "Amerikkalaisten ruokavalioohjeiden" keskeisiä suosituksia.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa pistemäärä 100 on ihanteellinen pistemäärä, joka osoittaa, että ruokavalio noudattaa vuosien 2015–2020 "Amerikkalaisten ruokavalioohjeiden" keskeisiä suosituksia (korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua).
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kcal:ssa päivässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Kcal päivässä lasketaan ja kirjataan.
Uusin versio Automated Self-Administred 24-hour Dietary Recovery (ASA24) -ohjelmasta pyytää ruoan kuvauksen yksityiskohtia ja koodaa ja laskee automaattisesti ravintoaineiden saannin käyttämällä USDA Food and Nutrient Database for Dietary Studies -tietokantaa.
Yhden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän keskiarvoa käytetään arvioimaan Kcal per päivä kullakin aikapisteellä.
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
|
Muutos itse ilmoittamassa painossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Osallistujat ilmoittavat itse painonsa kiloina joka ajankohtana
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
|
Muutokset ruokaympäristöön: Epäterveellisten välipalojen/RUOKIEN INVENTORY, 8
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Osallistujilta kysyttiin jokaisessa kotitalouden ruokavarastokyselyssä epäterveellisistä välipaloista ja ruoista, välillä 0-8.
Mitä suurempi luku, sitä enemmän epäterveellisiä välipaloja/ruokia raportoitiin
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
|
Muutokset ruokaympäristöön: HEDELMIEN/VIHANNEKSEN OSTAMINEN ≥1/vko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Kotiympäristötutkimuksessa arvioitiin, kuinka usein hedelmiä ja vihanneksia ostettiin tai tuotiin kotiin viimeisen kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehdot olivat 1 = harvemmin kuin kerran viikossa, 2 = kerran viikossa tai 3 = useammin kuin kerran viikossa.
Jokainen, joka osti hedelmiä tai vihanneksia vähintään kerran viikossa, sai arvosanan 1, kun taas kaikki muut arvostettiin nollaksi.
Raportointi sisältää prosenttiosuuden osallistujista, jotka saivat 1, eli ostivat hedelmiä tai vihanneksia vähintään kerran viikossa.
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
|
Ruokaympäristön muutokset: TERVEELLISEN RUOAN VALMISTUS
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Osallistujilta kysyttiin kuluneen kuukauden aikana 16 ruoanvalmistusmenetelmää ja 3 tarjoilukäytäntöä, jotka keskittyivät annosvalvontaan (esim. pienempien lautasten käyttö).
Vastausvaihtoehdot olivat 1=ei koskaan/harvoin, 2=satunnaisesti, 3=usein ja 4=erittäin usein.
Epäterveelliset ruoanvalmistustuotteet koodattiin käänteisesti, ja sitten kaikista tuotteista laskettiin keskiarvo.
Mitä suurempi luku, sitä useammin käytettiin terveellisiä ruoanvalmistusmenetelmiä ja sitä harvemmin epäterveellisiä ruoanvalmistusmenetelmiä.
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
|
Muutokset ruokaympäristöön: PERHEATERIAAT MUISTA LÄHTEISTÄ, PÄIVÄT VIIKKOLLA
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Kotiympäristötutkimuksessa arvioitiin muita kuin kodin ruokalähteitä.
Osallistujilta kysyttiin, kuinka monena päivänä viimeisen viikon aikana (ei koskaan, 1-7) he ostivat perheen aterian neljästä kodin ulkopuolisesta ruokalähteestä (esim.
pikaruoka, lähikauppa).
Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä neljä ateriatyyppiä mahdollisten pisteiden välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä osoitti useammin perheen ateriaa viikossa muista lähteistä kuin kotona.
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
|
Ruokaympäristön muutokset: Perheruokailu ja TV
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Kotiympäristökysely sisälsi kaksi kohtaa aterioista/välipaloista, joita söimme television ollessa päällä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat: 1=ei koskaan/harvoin, 2=satunnaisesti, 3=usein, 4=erittäin usein.
Pisteet laskettiin molempien kohteiden keskiarvona.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin syötyjä aterioita ja välipaloja television ollessa päällä.
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (Muu tunniste: Centers for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen jaetaan
IPD-jaon aikakehys
Kuuden kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta tiedot tulevat saataville
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tulee lähettää metodologisesti järkevä ehdotus osoitteeseen mkegler@emory.edu.
Saadakseen pääsyn pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Hyväksynnän jälkeen tiedot jaetaan suojatun verkkosivuston, kuten Boxin, kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .