Friske hjem/friske familier (HH/HF) Intervensjon hos 2-1-1 innringere
7. oktober 2025 oppdatert av: Michelle C. Kegler, Emory University
En hybrid effektivitets-implementeringsstudie om forebygging av vektøkning blant 2-1-1-oppringere
Denne studien vil evaluere et sunt kosthold og vektøkningsforebyggende intervensjon for levering gjennom oppringninger til 2-1-1-nummeret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er nå veletablert at fedme og overvekt øker risikoen for kreft (dvs. kolorektal og postmenopausal brystkreft), så vel som andre kroniske sykdommer inkludert diabetes, hjerneslag, koronar hjertesykdom og leddgikt. World Cancer Research Fund og American Institute for Cancer Research uttaler at «vedlikehold av en sunn vekt gjennom hele livet kan være en av de viktigste måtene å beskytte mot kreft». Dessverre går voksne generelt opp i vekt når de blir eldre.
Friske hjem/friske familier (HH/HF) Intervensjon innebærer en skreddersydd hjemmemiljøprofil og en helsecoach som arbeider med deltakerne for å velge og implementere en rekke sunne handlinger for å skape et hjemmemiljø som støtter sunt kosthold og fysisk aktivitet.
Federal Communications Commission (FCC) utpekte 2-1-1 som det 3-sifrede nummeret for å ringe for informasjon og henvisninger til sosiale tjenester og annen bistand i USA. Denne studien vil evaluere et sunt kosthold og vektøkningsforebyggende intervensjon for levering gjennom 2-1-1 samtaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
512
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 70 år
- kunne snakke engelsk
- selvrapporterende BMI på 20 og over
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- kun ett medlem per husstand vil bli registrert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske hjem/friske familier (HH/HF) Intervensjon
Deltakere som er randomisert til HH/HF-studieintervensjonen vil samarbeide med en coach gjennom telefonsamtaler og tekstmeldinger i 12 uker for å sette mål rettet mot hjemmebaserte miljødeterminanter for kostholdsatferd.
|
HH/HF-intervensjonen involverer coachingsamtaler, tekstmeldinger og intervensjonsmateriell som er utviklet for å øke atferdsevnen, selveffektiviteten og atferdsintensjon for å forbedre hjemmematmiljøet for sunn mat og forebygging av vektøkning.
Intervensjonen leveres over en 12 ukers periode.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i kontrolltilstanden vil motta to utsendelser som fokuserer på de samme kostholdsresultatene som HH/HF-intervensjonen, men uten vekt på hjemmemiljøet.
|
Deltakere i kontrolltilstanden vil motta to utsendelser om sunn mat, den første fra "Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8th Edition" og den andre fra "Choose MyPlate".
I tillegg vil begge utsendelsene inneholde en matdagbok fra Centers for Disease Control and Prevention.
Utsendelser vil bli sendt til deltakerne én og seks uker etter baseline.
Disse materialene fokuserer på at de samme kostholdsresultatene er målrettet i HH/HF-intervensjonen, men uten vekt på hjemmemiljøet.
Kontrollgruppedeltakere vil motta sin hjemmemiljøprofil med en liste over sunne handlinger etter fullføring av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i United States Department of Agriculture (USDA) Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
Beskrivelse: USDA HEI måler diettkvaliteten og beregnes ut fra to telefonadministrerte 24-timers dietttilbakekallinger (en ukedag, en helgedag).
HEI evaluerer matvarer med et poengsystem som bruker 13 komponenter for forskjellige matvaregrupper og de viktigste anbefalingene i 2015-2020 "Dietary Guidelines for Americans."
Poeng varierer fra 0 til 100 der en poengsum på 100 er en ideell poengsum som indikerer at en diett følger nøkkelanbefalingene i 2015-2020 "Dietary Guidelines for Americans" (høyere poengsum indikerer bedre kostholdskvalitet).
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kcal per daginntak
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
Kcal per dag vil bli beregnet og registrert.
Den nyeste versjonen av programmet Automated Self-Administered 24-hours dietary recall (ASA24) ber om matbeskrivelsesdetaljer og koder og beregner automatisk næringsinntak ved hjelp av USDA Food and Nutrient Database for Dietary Studies.
Gjennomsnittet på én ukedag og én helgedag vil bli brukt til å estimere Kcal per dag på hvert tidspunkt.
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
|
Endring i egenrapportert vekt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
Deltakerne vil selv rapportere vekt i pund hvert tidspunkt
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
|
Endringer i matmiljøet: USUNNE SNACKS/MATVARER, AV 8
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
Deltakerne ble spurt om usunn snacks og mat, fra 0 til 8, i hver undersøkelse av husholdningsmatbeholdningen.
Jo høyere tall, desto mer usunn snacks/mat ble rapportert
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
|
Endringer i matmiljøet: KJØP AV FRUKT/GRØNNSAKER ≥1/WK
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
En hjemmemiljøundersøkelse vurderte hyppigheten av å handle eller bringe frukt og grønnsaker hjem den siste måneden.
Svaralternativene var 1=mindre enn én gang per uke, 2=én gang per uke, eller 3=mer enn én gang per uke.
Alle som kjøpte frukt eller grønnsaker minst en gang i uken fikk 1, mens alle andre fikk null.
Rapportering inkluderer prosentandelen av deltakerne som scoret 1, dvs. kjøpte frukt eller grønnsaker minst en gang i uken.
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
|
Endringer i matmiljøet: TILBEREDNING AV SUNN MAT
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
Deltakerne ble spurt om 16 matlagingsmetoder og 3 matserveringspraksis fokusert på porsjonskontroll (f.eks. bruk av mindre tallerkener) den siste måneden.
Svaralternativene var 1=aldri/sjelden, 2=av og til, 3=ofte og 4=svært ofte.
Usunn matlagingselementer ble omvendt kodet, og deretter ble alle elementene beregnet som gjennomsnitt.
Jo høyere tall, desto hyppigere ble sunne matlagingsmetoder brukt, og usunn matlagingsmetoder ble brukt sjeldnere
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
|
Endringer i matmiljøet: FAMILIEMÅLTIDER FRA IKKE-HJEMMEKILDER, DAGER I SISTE UKE
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
En hjemmemiljøundersøkelse vurderte ikke-hjemmematkilder.
Deltakerne ble spurt om hvor mange dager i løpet av den siste uken (aldri, 1-7) de kjøpte et familiemåltid fra fire ikke-hjemmematkilder (f.
hurtigmat, nærbutikk).
Den totale poengsummen ble beregnet ved å legge til de fire typene måltider med mulige poengsum fra 0 til 28.
En høyere poengsum indikerte flere familiemåltider per uke fra ikke-hjemmekilder.
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
|
Endringer i matmiljø: Familiespising og TV
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
En hjemmemiljøundersøkelse inkluderte to elementer om måltider/snacks spist med fjernsynet på.
Svaralternativene varierte: 1=aldri/sjelden, 2=av og til, 3=ofte, 4=svært ofte.
Poengsummen ble beregnet som gjennomsnittet av begge elementene.
En høyere poengsum indikerer hyppigere spiste måltider og snacks med TV-en på.
|
Grunnlinje, måned 4, måned 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (Annen identifikator: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene, etter avidentifikasjon vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Seks måneder etter publisering av de primære resultatene vil data bli tilgjengelige
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere bør sende et metodisk forsvarlig forslag til mkegler@emory.edu.
For å få tilgang, må forespørsler signere en datatilgangsavtale.
Ved godkjenning vil data bli delt via en sikker nettside som Box
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .