Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde hjem/Raske familier (HH/HF) Indgreb i 2-1-1 ringer

8. februar 2024 opdateret af: Michelle C. Kegler, Emory University

En hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse om forebyggelse af vægtforøgelse blandt 2-1-1 opkaldere

Dette forsøg vil evaluere en intervention til forebyggelse af sund kost og vægtøgning til levering gennem opkald til 2-1-1-nummeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er nu veletableret, at fedme og overvægt øger risikoen for kræft (dvs. kolorektal og postmenopausal brystkræft), såvel som andre kroniske sygdomme, herunder diabetes, slagtilfælde, koronar hjertesygdom og gigt. World Cancer Research Fund og American Institute for Cancer Research fastslår, at "vedligeholdelse af en sund vægt hele livet kan være en af ​​de vigtigste måder at beskytte sig mod kræft". Desværre tager voksne generelt på i vægt, når de bliver ældre.

Sunde hjem/sunde familier (HH/HF) Intervention involverer en skræddersyet hjemmemiljøprofil og en sundhedscoach, der arbejder sammen med deltagerne for at udvælge og implementere en række sunde handlinger for at skabe et hjemmemiljø, der mere understøtter sund kost og fysisk aktivitet.

Federal Communications Commission (FCC) udpegede 2-1-1 som det 3-cifrede nummer til at ringe efter information og henvisninger til sociale tjenester og anden bistand i USA. Denne undersøgelse vil evaluere en intervention til forebyggelse af sund kost og vægtøgning til levering gennem 2-1-1 opkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

512

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 70 år
  • kunne tale engelsk
  • selvrapport BMI på 20 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • kun et medlem pr. husstand vil blive indskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde hjem/sunde familier (HH/HF) Intervention
Deltagere, der er randomiseret til HH/HF-studieinterventionen, vil arbejde sammen med en coach gennem telefonopkald og tekstbeskeder i 12 uger for at sætte mål rettet mod hjemmebaserede miljødeterminanter for kostadfærd.
Adfærdsmæssigt: Sundhedshjem/Raske Familier (HH/HF) Indsats
HH/HF-interventionen involverer coachingopkald, tekstbeskeder og interventionsmateriale, der er designet til at øge adfærdsevnen, selveffektiviteten og adfærdsmæssige intentioner for at forbedre hjemmemadmiljøet for sund kost og forebyggelse af vægtøgning. Interventionen leveres over en 12 ugers periode.
Aktiv komparator: Styring
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage to forsendelser, som fokuserer på de samme kostresultater som HH/HF-interventionen, men uden fokus på hjemmemiljøet.
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage to mails om sund kost, den første fra "Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8. udgave" og den anden fra "Choose MyPlate". Derudover vil begge forsendelser omfatte en maddagbog fra Centers for Disease Control and Prevention. Mailings vil blive sendt til deltagerne en og seks uger efter baseline. Disse materialer fokuserer på, at de samme kostresultater er målrettet i HH/HF-interventionen, men uden vægt på hjemmemiljøet. Kontrolgruppedeltagere vil modtage deres hjemmemiljøprofil med en liste over sunde handlinger efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i United States Department of Agriculture (USDA) Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 9
USDA HEI måler kostkvaliteten og er beregnet ud fra to telefonadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelser (en hverdag, en weekenddag). HEI evaluerer fødevarer med et scoringssystem, der bruger 13 komponenter til forskellige fødevaregrupper og de vigtigste anbefalinger i 2015-2020 "Diætretningslinjer for amerikanere". Scoringer spænder fra 0 til 100, hvor en score på 100 er en ideel score, der indikerer, at en diæt følger de vigtigste anbefalinger i 2015-2020 "Dietary Guidelines for Americans".
Baseline, måned 4, måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kcal pr. dag indtag
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 9
Kcal pr. dag vil blive beregnet og registreret. Den seneste version af programmet Automated Self-Administered 24-hours dietary recall (ASA24) beder om fødevarebeskrivelsesdetaljer og koder og beregner automatisk næringsindtag ved hjælp af USDA Food and Nutrient Database for Dietary Studies. Gennemsnittet af en hverdag og en weekenddag vil blive brugt til at estimere Kcal pr. dag på hvert tidspunkt.
Baseline, måned 4, måned 9
Ændring i selvrapporteret vægt
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 9
Deltagerne vil selv rapportere vægt i pund hvert tidspunkt
Baseline, måned 4, måned 9
Ændringer i fødevaremiljøet
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 9
En hjemmemiljøundersøgelse vil blive administreret via telefon på hvert tidspunkt for at vurdere husstandens madbeholdning, madtilberedningsmetoder, måltider/snacks med fjernsynet tændt, brug af ikke-hjemmefødekilder til familiemåltider og hyppigheden af ​​indkøb af frugt og grøntsager .
Baseline, måned 4, måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00112359
  • CDC-IRB00112359 (Anden identifikator: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne, vil efter afidentifikation blive delt

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære resultater vil data blive tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør sende et metodisk forsvarligt forslag til mkegler@emory.edu. For at få adgang skal anmoderne underskrive en dataadgangsaftale. Efter godkendelse vil data blive delt via en sikker hjemmeside såsom Box

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtændring, krop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner