Friska hem/Friska familjer (HH/HF) Ingripande hos 2-1-1 uppringare
7 oktober 2025 uppdaterad av: Michelle C. Kegler, Emory University
En hybrideffektivitets-implementeringsstudie om förebyggande av viktökning bland 2-1-1-ringare
Denna prövning kommer att utvärdera en hälsosam kost och viktökning förebyggande intervention för leverans genom samtal till 2-1-1-numret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är nu väletablerat att fetma och övervikt ökar risken för cancer (d.v.s. kolorektal och postmenopausal bröstcancer), såväl som andra kroniska sjukdomar inklusive diabetes, stroke, kranskärlssjukdom och artrit. World Cancer Research Fund och American Institute for Cancer Research konstaterar att "upprätthållande av en hälsosam vikt under hela livet kan vara ett av de viktigaste sätten att skydda mot cancer". Tyvärr går vuxna i allmänhet upp i vikt när de åldras.
Friska hem/friska familjer (HH/HF) Intervention involverar en skräddarsydd hemmiljöprofil och en hälsocoach som arbetar med deltagarna för att välja ut och genomföra en serie hälsosamma åtgärder för att skapa en hemmiljö som mer stödjer hälsosam kost och fysisk aktivitet.
Federal Communications Commission (FCC) angav 2-1-1 som det tresiffriga numret för att ringa för information och hänvisningar till sociala tjänster och annan hjälp i USA. Denna studie kommer att utvärdera en hälsosam kost och viktökning förebyggande intervention för leverans genom 2-1-1 samtal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
512
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 70 år
- kunna prata engelska
- självrapporterande BMI på 20 och över
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- endast en medlem per hushåll kommer att registreras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska hem/friska familjer (HH/HF) Intervention
Deltagare som randomiserats till HH/HF-studieinterventionen kommer att arbeta med en coach genom telefonsamtal och textmeddelanden i 12 veckor för att sätta upp mål riktade mot hembaserade miljöbestämningsfaktorer för kostbeteenden.
|
HH/HF-interventionen involverar coachningssamtal, textmeddelanden och interventionsmaterial som är utformade för att öka beteendeförmåga, själveffektivitet och beteendeavsikt för att förbättra matmiljön i hemmet för att äta hälsosamt och förebygga viktökning.
Interventionen utförs under en 12-veckorsperiod.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagare i kontrolltillståndet kommer att få två utskick som fokuserar på samma kostresultat som HH/HF-interventionen men utan betoning på hemmiljön.
|
Deltagare i kontrolltillståndet kommer att få två utskick om hälsosam kost, det första från "Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8th Edition" och det andra från "Choose MyPlate".
Dessutom kommer båda utskick att innehålla en matdagbok från Centers for Disease Control and Prevention.
Utskick kommer att skickas till deltagarna en och sex veckor efter baslinjen.
Dessa material fokuserar på samma kostresultat som mål i HH/HF-interventionen, men utan betoning på hemmiljön.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att få sin hemmiljöprofil med en lista över hälsosamma åtgärder efter avslutad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i United States Department of Agriculture (USDA) Healthy Eating Index (HEI)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
Beskrivning: USDA HEI mäter kostkvalitet och beräknas från två telefonadministrerade 24-timmars dietåterkallelser (en vardag, en helgdag).
Högskolan utvärderar livsmedel med ett poängsystem som använder 13 komponenter för olika livsmedelsgrupper och de viktigaste rekommendationerna i 2015-2020 "Dietary Guidelines for Americans."
Poäng varierar från 0 till 100 där ett poäng på 100 är en idealisk poäng som indikerar att en diet följer de viktigaste rekommendationerna i 2015-2020 "Dietary Guidelines for Americans" (högre poäng indikerar bättre kostkvalitet).
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kcal per dagintag
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
Kcal per dag kommer att beräknas och registreras.
Den senaste versionen av programmet Automated Self-Administered 24-hours dietary recall (ASA24) frågar efter information om matbeskrivningar och kodar och beräknar automatiskt näringsintag med hjälp av USDA Food and Nutrient Database for Dietary Studies.
Genomsnittet av en vardag och en helgdag kommer att användas för att uppskatta Kcal per dag vid varje tidpunkt.
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
|
Förändring i självrapporterad vikt
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
Deltagare kommer att själv rapportera vikt i pund varje tidpunkt
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
|
Förändringar i livsmedelsmiljön: OHÄLSA SNACKS/MATINVENTER, AV 8
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
Deltagarna tillfrågades om ohälsosamma mellanmål och livsmedel, från 0 till 8, i varje undersökning av hushållsmatinventeringen.
Ju högre siffra desto fler ohälsosamma mellanmål/mat rapporterades
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
|
Förändringar i livsmedelsmiljön: KÖPA FRUKT/GRÖNSAKER ≥1/WK
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
En hemmiljöundersökning utvärderade frekvensen av att handla eller ta hem frukt och grönsaker under den senaste månaden.
Svarsalternativen var 1=mindre än en gång i veckan, 2=en gång i veckan eller 3=mer än en gång i veckan.
Alla som köpte frukt eller grönsaker minst en gång i veckan fick 1, medan alla andra fick noll.
Rapporteringen inkluderar andelen deltagare som fick 1 poäng, det vill säga köpte frukt eller grönsaker minst en gång i veckan.
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
|
Förändringar av livsmedelsmiljön: HÄLSOD MATBEREDNING
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
Deltagarna tillfrågades om 16 matlagningsmetoder och 3 matserveringsmetoder fokuserade på portionskontroll (t.ex. användning av mindre tallrikar) under den senaste månaden.
Svarsalternativen var 1=aldrig/sällan, 2=ibland, 3=ofta och 4=mycket ofta.
Förberedelser för ohälsosam mat kodades omvänt, och sedan beräknades medelvärdet för alla föremål.
Ju högre siffra, desto oftare användes hälsosam matlagningsmetoder och metoder för ohälsosam matlagning användes mer sällan
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
|
Förändringar i matmiljön: FAMILJEMÅL FRÅN ICKE HEMMA KÄLLOR, DAGAR UNDER FÖREGÅENDE VECKA
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
En undersökning av hemmiljön bedömde matkällor utanför hemmet.
Deltagarna tillfrågades hur många dagar under den senaste veckan (aldrig, 1-7) de köpte en familjemåltid från fyra icke-hemmatkällor (t.
snabbmat, närbutik).
Den totala poängen beräknades genom att lägga till de fyra typerna av måltider med möjliga poäng från 0 till 28.
En högre poäng indikerade fler familjemåltider per vecka från källor utanför hemmet.
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
|
Förändringar i matmiljön: Familjeätning och TV
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 9
|
En hemmiljöundersökning inkluderade två artiklar om måltider/mellanmål som äts med TV:n på.
Svarsalternativen varierade: 1=aldrig/sällan, 2=ibland, 3=ofta, 4=mycket ofta.
Poängen beräknades som medelvärdet av båda posterna.
En högre poäng indikerar oftare måltider och mellanmål med TV påslagen.
|
Baslinje, månad 4, månad 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (Annan identifierare: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten kommer efter avidentifiering att delas
Tidsram för IPD-delning
Sex månader efter publiceringen av de primära resultaten kommer data att bli tillgängliga
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare bör skicka ett metodiskt välgrundat förslag till mkegler@emory.edu.
För att få åtkomst måste begäranden underteckna ett dataåtkomstavtal.
Efter godkännande kommer data att delas via en säker webbplats som Box
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .