Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde huizen/gezonde gezinnen (HH/HF) Interventie bij 2-1-1 bellers

8 februari 2024 bijgewerkt door: Michelle C. Kegler, Emory University

Een hybride effectiviteits-implementatieonderzoek naar preventie van gewichtstoename bij 2-1-1-bellers

Deze proef zal een preventieve interventie voor gezond eten en gewichtstoename evalueren voor levering door middel van oproepen naar het 2-1-1-nummer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is nu algemeen bekend dat zwaarlijvigheid en overgewicht het risico op kanker (d.w.z. colorectale en postmenopauzale borstkanker) verhogen, evenals op andere chronische ziekten, waaronder diabetes, beroerte, coronaire hartziekte en artritis. Het World Cancer Research Fund en het American Institute for Cancer Research stellen dat "handhaving van een gezond gewicht gedurende het hele leven een van de belangrijkste manieren kan zijn om ons tegen kanker te beschermen". Helaas worden volwassenen over het algemeen zwaarder naarmate ze ouder worden.

Healthy Homes/Healthy Families (HH/HF) Interventie omvat een op maat gemaakt thuisomgevingsprofiel en een gezondheidscoach die samen met de deelnemers een reeks gezonde acties selecteert en implementeert om een ​​thuisomgeving te creëren die gezonder eten en bewegen ondersteunt.

De Federal Communications Commission (FCC) heeft 2-1-1 aangewezen als het driecijferige nummer om te bellen voor informatie en verwijzingen naar sociale diensten en andere hulp in de Verenigde Staten. Deze studie zal een preventieve interventie voor gezond eten en gewichtstoename evalueren voor levering door middel van 2-1-1-oproepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

512

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 70 jaar
  • Engels kunnen spreken
  • zelfgerapporteerde BMI van 20 en hoger

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • slechts één lid per huishouden wordt ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor gezonde huizen/gezonde gezinnen (HH/HF).
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de HH/HF-studieinterventie zullen gedurende 12 weken met een coach samenwerken via telefoontjes en sms-berichten om doelen te stellen die gericht zijn op thuisgebaseerde omgevingsdeterminanten van voedingsgedrag.
Gedragsmatig: Interventie voor gezondheidshuizen/gezonde gezinnen (HH/HF).
De HH/HF-interventie omvat coachinggesprekken, sms-berichten en interventiematerialen die zijn ontworpen om het gedragsvermogen, de zelfredzaamheid en de gedragsintentie te vergroten om de thuisomgeving voor gezond eten en preventie van gewichtstoename te verbeteren. De interventie wordt geleverd over een periode van 12 weken.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controleconditie ontvangen twee mailings die zich richten op dezelfde voedingsresultaten als de HH/HF-interventie, maar zonder de nadruk op de thuisomgeving.
Gedragsmatig: Controle
Deelnemers in de controleconditie ontvangen twee mailings over gezond eten, de eerste uit de "Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8th Edition" en de tweede uit "Choose MyPlate". Bovendien zullen beide mailings een voedingsdagboek bevatten van de Centers for Disease Control and Prevention. Mailings worden één en zes weken na de baseline naar de deelnemers gestuurd. Deze materialen richten zich op dezelfde voedingsresultaten waarop de HH/HF-interventie is gericht, maar zonder de nadruk te leggen op de thuisomgeving. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen hun thuisomgevingsprofiel met een lijst met gezonde acties na voltooiing van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gezonde eetindex (HEI) van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
De USDA HEI meet de kwaliteit van het dieet en wordt berekend op basis van twee telefonisch toegediende 24-uurs dieetherinneringen (één doordeweekse dag, één weekenddag). De HOI evalueert voedingsmiddelen met een scoresysteem op basis van 13 componenten voor verschillende voedselgroepen en de belangrijkste aanbevelingen van de 2015-2020 "Dietary Guidelines for Americans". Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een score van 100 een ideale score is die aangeeft dat een dieet de belangrijkste aanbevelingen van de 2015-2020 "Dietary Guidelines for Americans" volgt.
Basislijn, maand 4, maand 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kcal per dag inname
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
Kcal per dag wordt berekend en geregistreerd. De meest recente versie van het Automated Self-Administered 24-hour diet recall (ASA24)-programma vraagt ​​om details over de voedselbeschrijving en codeert en berekent automatisch de inname van voedingsstoffen met behulp van de USDA Food and Nutrient Database for Dietary Studies. Het gemiddelde van één weekdag en één weekenddag wordt gebruikt om Kcal per dag op elk tijdstip te schatten.
Basislijn, maand 4, maand 9
Verandering in zelfgerapporteerd gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
Deelnemers zullen elk tijdspunt zelf het gewicht in ponden rapporteren
Basislijn, maand 4, maand 9
Veranderingen in de voedselomgeving
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
Op elk tijdstip zal een thuisomgeving worden afgenomen via de telefoon om de voedselinventaris van het huishouden, de voedselbereidingsmethoden, maaltijden/snacks met de televisie aan, het gebruik van externe voedselbronnen voor gezinsmaaltijden en de frequentie van het kopen van fruit en groenten te beoordelen .
Basislijn, maand 4, maand 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00112359
  • CDC-IRB00112359 (Andere identificatie: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten, worden na de-identificatie gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Zes maanden na publicatie van de primaire resultaten komen de gegevens beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers dienen een methodologisch verantwoord voorstel te sturen naar mkegler@emory.edu. Om toegang te krijgen, moeten aanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Na goedkeuring worden gegevens gedeeld via een beveiligde website zoals Box

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverandering, lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren