Gezonde huizen/gezonde gezinnen (HH/HF) Interventie bij 2-1-1 bellers
7 oktober 2025 bijgewerkt door: Michelle C. Kegler, Emory University
Een hybride effectiviteits-implementatieonderzoek naar preventie van gewichtstoename bij 2-1-1-bellers
Deze proef zal een preventieve interventie voor gezond eten en gewichtstoename evalueren voor levering door middel van oproepen naar het 2-1-1-nummer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is nu algemeen bekend dat zwaarlijvigheid en overgewicht het risico op kanker (d.w.z. colorectale en postmenopauzale borstkanker) verhogen, evenals op andere chronische ziekten, waaronder diabetes, beroerte, coronaire hartziekte en artritis. Het World Cancer Research Fund en het American Institute for Cancer Research stellen dat "handhaving van een gezond gewicht gedurende het hele leven een van de belangrijkste manieren kan zijn om ons tegen kanker te beschermen". Helaas worden volwassenen over het algemeen zwaarder naarmate ze ouder worden.
Healthy Homes/Healthy Families (HH/HF) Interventie omvat een op maat gemaakt thuisomgevingsprofiel en een gezondheidscoach die samen met de deelnemers een reeks gezonde acties selecteert en implementeert om een thuisomgeving te creëren die gezonder eten en bewegen ondersteunt.
De Federal Communications Commission (FCC) heeft 2-1-1 aangewezen als het driecijferige nummer om te bellen voor informatie en verwijzingen naar sociale diensten en andere hulp in de Verenigde Staten. Deze studie zal een preventieve interventie voor gezond eten en gewichtstoename evalueren voor levering door middel van 2-1-1-oproepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
512
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 70 jaar
- Engels kunnen spreken
- zelfgerapporteerde BMI van 20 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- slechts één lid per huishouden wordt ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor gezonde huizen/gezonde gezinnen (HH/HF).
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de HH/HF-studieinterventie zullen gedurende 12 weken met een coach samenwerken via telefoontjes en sms-berichten om doelen te stellen die gericht zijn op thuisgebaseerde omgevingsdeterminanten van voedingsgedrag.
|
De HH/HF-interventie omvat coachinggesprekken, sms-berichten en interventiematerialen die zijn ontworpen om het gedragsvermogen, de zelfredzaamheid en de gedragsintentie te vergroten om de thuisomgeving voor gezond eten en preventie van gewichtstoename te verbeteren.
De interventie wordt geleverd over een periode van 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controleconditie ontvangen twee mailings die zich richten op dezelfde voedingsresultaten als de HH/HF-interventie, maar zonder de nadruk op de thuisomgeving.
|
Deelnemers in de controleconditie ontvangen twee mailings over gezond eten, de eerste uit de "Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8th Edition" en de tweede uit "Choose MyPlate".
Bovendien zullen beide mailings een voedingsdagboek bevatten van de Centers for Disease Control and Prevention.
Mailings worden één en zes weken na de baseline naar de deelnemers gestuurd.
Deze materialen richten zich op dezelfde voedingsresultaten waarop de HH/HF-interventie is gericht, maar zonder de nadruk te leggen op de thuisomgeving.
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen hun thuisomgevingsprofiel met een lijst met gezonde acties na voltooiing van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Healthy Eating Index (HEI) van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
Beschrijving: De USDA HEI meet de kwaliteit van het dieet en wordt berekend op basis van twee telefonische 24-uurs voedingsherinneringen (één weekdag, één weekenddag).
De HOI evalueert voedingsmiddelen met een scoresysteem met behulp van 13 componenten voor verschillende voedselgroepen en de belangrijkste aanbevelingen van de 'Dietary Guidelines for Americans' 2015-2020.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een score van 100 een ideale score is die aangeeft dat een dieet de belangrijkste aanbevelingen volgt van de 'Dietary Guidelines for Americans' 2015-2020 (hogere scores duiden op een betere voedingskwaliteit).
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname van Kcal per dag
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
Kcal per dag wordt berekend en geregistreerd.
De meest recente versie van het Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24)-programma vraagt om details over de voedselbeschrijving en codeert en berekent automatisch de inname van voedingsstoffen met behulp van de USDA Food and Nutrient Database for Dietary Studies.
Het gemiddelde van één weekdag en één weekenddag wordt gebruikt om de Kcal per dag op elk tijdstip te schatten.
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
Deelnemers rapporteren op elk tijdstip zelf hun gewicht in kilo's
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
|
Veranderingen in de voedselomgeving: INVENTARIS VAN ONGEZONDE SNACKS/VOEDSELS, VAN 8
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
In elke enquête over de voedselinventaris van huishoudens werd aan de deelnemers gevraagd naar ongezonde snacks en voedingsmiddelen, variërend van 0 tot 8.
Hoe hoger het getal, des te meer ongezonde snacks/voedingsmiddelen er werden gemeld
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
|
Veranderingen in de voedselomgeving: FRUIT/GROENTEN AANKOOP ≥1/WK
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
In een onderzoek naar de thuisomgeving is gekeken naar de frequentie waarmee in de afgelopen maand groenten en fruit zijn gekocht of mee naar huis zijn genomen.
De antwoordmogelijkheden waren 1=minder dan één keer per week, 2=één keer per week of 3=meer dan één keer per week.
Iedereen die minstens één keer per week fruit of groenten kocht, kreeg een score van 1, terwijl alle anderen een nul kregen.
De rapportage omvat het percentage deelnemers dat een 1 scoorde, dat wil zeggen dat ze minstens één keer per week fruit of groenten kochten.
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
|
Veranderingen in de voedselomgeving: GEZONDE VOEDSELBEREIDING
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
Aan de deelnemers werd gevraagd naar 16 voedselbereidingsmethoden en 3 voedseluitgiftemethoden gericht op portiecontrole (bijvoorbeeld het gebruik van kleinere borden) in de afgelopen maand.
De antwoordmogelijkheden waren 1=nooit/zelden, 2=af en toe, 3=vaak en 4=zeer vaak.
Ongezonde voedselbereidingsitems werden omgekeerd gecodeerd en vervolgens werd van alle items het gemiddelde genomen.
Hoe hoger het getal, hoe vaker gezonde voedselbereidingsmethoden werden gebruikt, en ongezonde voedselbereidingsmethoden minder vaak
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
|
Veranderingen in de voedselomgeving: GEZINSMAALTIJDEN UIT NIET-HUISBRONNEN, DAGEN IN DE AFGELOPEN WEEK
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
Bij een onderzoek naar de thuisomgeving werden niet-thuisvoedselbronnen beoordeeld.
Aan de deelnemers werd gevraagd hoeveel dagen in de afgelopen week (nooit, 1-7) zij een gezinsmaaltijd kochten uit vier niet-thuisvoedselbronnen (bijv.
fastfood, supermarkt).
De totaalscore werd berekend door de vier soorten maaltijden bij elkaar op te tellen, met mogelijke scores variërend van 0 tot 28.
Een hogere score duidde op meer gezinsmaaltijden per week uit niet-thuisbronnen.
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
|
Veranderingen in de voedselomgeving: gezinseten en tv
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 9
|
Een onderzoek naar de thuisomgeving omvatte twee items over maaltijden/snacks die werden gegeten terwijl de televisie aan stond.
De antwoordmogelijkheden varieerden: 1=nooit/zelden, 2=af en toe, 3=vaak, 4=zeer vaak.
De score werd berekend als het gemiddelde van beide items.
Een hogere score duidt op vaker gegeten maaltijden en snacks met de televisie aan.
|
Basislijn, maand 4, maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (Andere identificatie: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten, worden na de-identificatie gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Zes maanden na publicatie van de primaire resultaten komen de gegevens beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers dienen een methodologisch verantwoord voorstel te sturen naar mkegler@emory.edu.
Om toegang te krijgen, moeten aanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
Na goedkeuring worden gegevens gedeeld via een beveiligde website zoals Box
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .