Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé domy/zdravé rodiny (HH/HF) Intervence u 2-1-1 volajících

7. října 2025 aktualizováno: Michelle C. Kegler, Emory University

Hybridní studie účinnosti a implementace o prevenci přibírání na váze mezi volajícími 2-1-1

Tato studie vyhodnotí intervence zaměřené na zdravé stravování a prevenci přibírání na váze pro doručení prostřednictvím volání na číslo 2-1-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nyní je dobře známo, že obezita a nadváha zvyšují riziko rakoviny (tj. kolorektálního a postmenopauzálního karcinomu prsu), stejně jako dalších chronických onemocnění včetně cukrovky, mrtvice, ischemické choroby srdeční a artritidy. Světový fond pro výzkum rakoviny a Americký institut pro výzkum rakoviny uvádějí, že „udržování zdravé hmotnosti po celý život může být jedním z nejdůležitějších způsobů ochrany před rakovinou“. Bohužel dospělí obecně přibývají na váze, jak stárnou.

Zdravé domovy/Zdravé rodiny (HH/HF) Intervence zahrnuje přizpůsobený profil domácího prostředí a zdravotního kouče spolupracujícího s účastníky na výběru a implementaci řady zdravých akcí k vytvoření domácího prostředí, které bude více podporovat zdravé stravování a fyzickou aktivitu.

Federální komise pro komunikace (FCC) označila 2-1-1 jako 3místné číslo pro volání o informace a doporučení sociálních služeb a další pomoci ve Spojených státech. Tato studie bude hodnotit intervence zdravého stravování a prevence přibírání na váze při porodu prostřednictvím hovorů 2-1-1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

512

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 70 let věku
  • schopni mluvit anglicky
  • self-report BMI 20 a více

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • bude zapsán pouze jeden člen za domácnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence ve zdravých domovech/zdravých rodinách (HH/HF).
Účastníci randomizovaní do intervence studie HH/HF budou spolupracovat s koučem prostřednictvím telefonních hovorů a textových zpráv po dobu 12 týdnů, aby si stanovili cíle zaměřené na domácí environmentální determinanty dietního chování.
Behaviorální: Intervence zdravotních domovů/zdravých rodin (HH/HF).
HH/HF intervence zahrnuje koučovací hovory, textové zprávy a intervenční materiály, které jsou navrženy tak, aby zvýšily behaviorální schopnosti, sebeúčinnost a behaviorální záměr zlepšit prostředí domácího jídla pro zdravé stravování a prevenci přibírání na váze. Intervence je poskytována po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolní podmínky obdrží dva maily, které se zaměřují na stejné dietní výsledky jako intervence HH/HF, ale bez důrazu na domácí prostředí.
Behaviorální: Řízení
Účastníci kontrolní podmínky obdrží dva maily o zdravém stravování, první z „Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8th Edition“ a druhý z „Choose MyPlate“. Kromě toho budou obě zásilky obsahovat deník potravin z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Pošty budou účastníkům zaslány jeden a šest týdnů po základní lince. Tyto materiály se zaměřují na stejné dietní výsledky, na které se zaměřuje intervence HH/HF, ale bez důrazu na domácí prostředí. Účastníci kontrolní skupiny obdrží po dokončení studie svůj profil domácího prostředí se seznamem zdravých činností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu zdravého stravování (HEI) ministerstva zemědělství Spojených států amerických (USDA)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Popis: USDA HEI měří kvalitu stravy a vypočítává se ze dvou telefonických 24hodinových stažení stravy (jeden všední den, jeden víkendový den). HEI hodnotí potraviny bodovacím systémem s použitím 13 složek pro různé skupiny potravin a klíčových doporučení „Dietary Guidelines for Americans“ pro roky 2015-2020. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde skóre 100 je ideální skóre indikující, že dieta dodržuje klíčová doporučení „Dietary Guidelines for Americans“ pro roky 2015-2020 (vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy).
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu kcal za den
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Kcal za den budou vypočteny a zaznamenány. Nejnovější verze programu Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Reduction (ASA24) vyzve k zadání podrobností o popisu potravin a automaticky kóduje a vypočítává příjem živin pomocí USDA databáze potravin a živin pro dietetické studie. Pro odhad Kcal za den v každém časovém bodě bude použit průměr jednoho pracovního dne a jednoho víkendového dne.
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Změna ve vlastní hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Účastníci sami uvedou váhu v librách v každém časovém bodě
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Změny potravinového prostředí: SEZNAM NEZDRAVÝCH SVAČIN/POTRAVIN, Z 8
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Účastníci byli dotazováni na nezdravé svačiny a potraviny v rozmezí od 0 do 8 v každém průzkumu zásob potravin v domácnosti. Čím vyšší číslo, tím více nezdravých svačin/jídel bylo hlášeno
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Změny potravinového prostředí: NÁKUP OVOCE/ZELENINY ≥1/WK
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Průzkum domácího prostředí hodnotil četnost nakupování nebo přinášení ovoce a zeleniny domů za poslední měsíc. Možnosti odpovědi byly 1=méně než jednou týdně, 2=jednou týdně nebo 3=více než jednou týdně. Každý, kdo si koupil ovoce nebo zeleninu alespoň jednou týdně, byl hodnocen známkou 1, zatímco všichni ostatní byli hodnoceni nulou. Hlášení zahrnuje procento účastníků, kteří dosáhli skóre 1, tj. nakoupili ovoce nebo zeleninu alespoň jednou týdně.
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Změny potravinového prostředí: ZDRAVÁ PŘÍPRAVA POTRAVIN
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Účastníci byli dotázáni na 16 metod přípravy jídla a 3 postupy podávání jídla zaměřené na kontrolu porcí (např. použití menších talířů) za poslední měsíc. Možnosti odpovědi byly 1=nikdy/zřídka, 2=občas, 3=často a 4=velmi často. Položky přípravy nezdravého jídla byly zpětně kódovány a poté byly všechny položky zprůměrovány. Čím vyšší číslo, tím častěji byly používány zdravé způsoby přípravy jídla a méně často způsoby přípravy nezdravých jídel
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Změny potravinového prostředí: RODINNÁ JÍDLA Z JINÝCH ZDROJŮ, DNY V MINULÉM TÝDNU
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Průzkum domácího prostředí posuzoval mimodomácí zdroje potravy. Účastníci byli dotázáni, kolik dní v posledním týdnu (nikdy, 1–7) si zakoupili rodinné jídlo ze čtyř jiných než domácích zdrojů jídla (např. rychlé občerstvení, večerka). Celkové skóre bylo vypočteno sečtením čtyř druhů jídel s možným skóre v rozmezí od 0 do 28. Vyšší skóre indikovalo více rodinných jídel týdně z jiných než domácích zdrojů.
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Změny v potravinovém prostředí: Rodinné stravování a TV
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc
Průzkum domácího prostředí zahrnoval dvě položky týkající se jídel/svačin konzumovaných při zapnuté televizi. Možnosti odpovědi byly v rozmezí: 1=nikdy/zřídka, 2=občas, 3=často, 4=velmi často. Skóre bylo vypočteno jako průměr obou položek. Vyšší skóre ukazuje na častěji konzumovaná jídla a svačiny při zapnuté televizi.
Výchozí stav, 4. měsíc, 9. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00112359
  • CDC-IRB00112359 (Jiný identifikátor: Centers for Disease Control and Prevention)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků, budou po deidentifikace sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po zveřejnění primárních výsledků budou k dispozici údaje

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci by měli zaslat metodicky správný návrh na mkegler@emory.edu. Aby žadatelé získali přístup, budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům. Po schválení budou data sdílena prostřednictvím zabezpečené webové stránky, jako je Box

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna hmotnosti, tělo

Klinické studie na Intervence zdravotních domovů/zdravých rodin (HH/HF).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit