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Intervención de Hogares Saludables/Familias Saludables (HH/HF) en personas que llaman al 2-1-1

7 de octubre de 2025 actualizado por: Michelle C. Kegler, Emory University

Un estudio híbrido de efectividad e implementación sobre la prevención del aumento de peso entre las personas que llaman al 2-1-1

Este ensayo evaluará una intervención de alimentación saludable y prevención del aumento de peso para la entrega a través de llamadas al número 2-1-1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ahora está bien establecido que la obesidad y el exceso de peso aumentan el riesgo de cáncer (es decir, cáncer colorrectal y de mama posmenopáusico), así como otras enfermedades crónicas, como diabetes, accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria y artritis. El Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer y el Instituto Estadounidense para la Investigación del Cáncer afirman que "mantener un peso saludable durante toda la vida puede ser una de las formas más importantes de protegerse contra el cáncer". Desafortunadamente, los adultos generalmente aumentan de peso a medida que envejecen.

La intervención Hogares Saludables/Familias Saludables (HH/HF, por sus siglas en inglés) involucra un perfil de ambiente hogareño personalizado y un entrenador de salud que trabaja con los participantes para seleccionar e implementar una serie de acciones saludables para crear un ambiente hogareño que apoye más la alimentación saludable y la actividad física.

La Comisión Federal de Comunicaciones (FCC, por sus siglas en inglés) designó el 2-1-1 como el número de 3 dígitos para llamar para obtener información y referencias a servicios sociales y otra asistencia en los Estados Unidos. Este estudio evaluará una intervención de alimentación saludable y prevención del aumento de peso para entrega a través de llamadas al 2-1-1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

512

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 70 años de edad
  • capaz de hablar ingles
  • autoinforme IMC de 20 y más

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • solo se inscribirá un miembro por hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Hogares Saludables/Familias Saludables (HH/HF)
Los participantes asignados al azar a la intervención del estudio HH/HF trabajarán con un entrenador a través de llamadas telefónicas y mensajes de texto durante 12 semanas para establecer objetivos dirigidos a los determinantes ambientales de las conductas dietéticas en el hogar.
Conductual: Intervención de Hogares de Salud/Familias Saludables (HH/HF)
La Intervención HH/HF incluye llamadas de asesoramiento, mensajes de texto y materiales de intervención que están diseñados para aumentar la capacidad conductual, la autoeficacia y la intención conductual para mejorar el entorno alimentario del hogar para una alimentación saludable y la prevención del aumento de peso. La intervención se entrega durante un período de 12 semanas.
Comparador activo: Control
Los participantes en la condición de control recibirán dos correos que se centran en los mismos resultados dietéticos que la intervención HH/HF pero sin el énfasis en el entorno hogareño.
Conductual: Control
Los participantes en la condición de control recibirán dos correos sobre alimentación saludable, el primero de las "Pautas dietéticas para estadounidenses 2015-2020, 8.ª edición" y el segundo de "Choose MyPlate". Además, ambos correos incluirán un diario de alimentos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los correos se enviarán a los participantes una y seis semanas después de la línea de base. Estos materiales se enfocan en los mismos resultados dietéticos que se enfocan en la intervención HH/HF, pero sin el énfasis en el entorno del hogar. Los participantes del grupo de control recibirán su perfil del entorno del hogar con una lista de acciones saludables al finalizar el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de alimentación saludable (HEI) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Descripción: El USDA HEI mide la calidad de la dieta y se calcula a partir de dos recordatorios dietéticos de 24 horas administrados por teléfono (un día laborable, un día de fin de semana). El HEI evalúa los alimentos con un sistema de puntuación que utiliza 13 componentes para diferentes grupos de alimentos y las recomendaciones clave de las "Pautas dietéticas para estadounidenses" 2015-2020. Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 100 es una puntuación ideal que indica que una dieta sigue las recomendaciones clave de las "Pautas dietéticas para estadounidenses" 2015-2020 (las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la dieta).
Línea de base, mes 4, mes 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta de Kcal por día
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Se calcularán y registrarán las Kcal por día. La versión más reciente del programa de recordatorio dietético autoadministrado automatizado de 24 horas (ASA24) solicita detalles de descripción de alimentos y codifica y calcula automáticamente la ingesta de nutrientes utilizando la base de datos de alimentos y nutrientes para estudios dietéticos del USDA. Se utilizará el promedio de un día laborable y un día de fin de semana para estimar las Kcal por día en cada momento.
Línea de base, mes 4, mes 9
Cambio en el peso autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Los participantes informarán su peso en libras en cada momento.
Línea de base, mes 4, mes 9
Cambios en el entorno alimentario: INVENTARIO DE BOCADILLOS/ALIMENTOS NO SALUDABLES, DE 8
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Se preguntó a los participantes sobre refrigerios y alimentos poco saludables, con una puntuación de 0 a 8, en cada encuesta del inventario de alimentos del hogar. Cuanto mayor era el número, más refrigerios/alimentos poco saludables se reportaban
Línea de base, mes 4, mes 9
Cambios en el entorno alimentario: COMPRA DE FRUTAS/VERDURAS ≥1/SEMANA
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Una encuesta sobre el entorno doméstico evaluó la frecuencia con la que se compraban o se llevaban a casa frutas y verduras durante el último mes. Las opciones de respuesta fueron 1=menos de una vez por semana, 2=una vez por semana o 3=más de una vez por semana. Cualquiera que comprara frutas o verduras al menos una vez a la semana recibió una puntuación de 1, mientras que todos los demás recibieron una puntuación de cero. Los informes incluyen el porcentaje de participantes que obtuvieron una puntuación de 1, es decir, compraron frutas o verduras al menos una vez a la semana.
Línea de base, mes 4, mes 9
Cambios en el entorno alimentario: PREPARACIÓN DE ALIMENTOS SALUDABLES
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Se preguntó a los participantes sobre 16 métodos de preparación de alimentos y 3 prácticas de servicio de alimentos centradas en el control de las porciones (por ejemplo, uso de platos más pequeños) en el último mes. Las opciones de respuesta fueron 1=nunca/rara vez, 2=ocasionalmente, 3=a menudo y 4=muy a menudo. Los elementos de preparación de alimentos no saludables se codificaron de manera inversa y luego se promediaron todos los elementos. Cuanto mayor era el número, con mayor frecuencia se utilizaban métodos de preparación de alimentos saludables y con menos frecuencia se utilizaban métodos de preparación de alimentos no saludables.
Línea de base, mes 4, mes 9
Cambios en el entorno alimentario: COMIDAS FAMILIARES DE FUENTES NO DOMÉSTICAS, DÍAS DE LA SEMANA PASADA
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Una encuesta sobre el entorno doméstico evaluó las fuentes de alimentos fuera del hogar. Se preguntó a los participantes cuántos días de la última semana (nunca, 1-7) compraron una comida familiar de cuatro fuentes de alimentos fuera del hogar (p. ej. comida rápida, tienda de conveniencia). La puntuación total se calculó sumando los cuatro tipos de comidas con puntuaciones posibles que van de 0 a 28. Una puntuación más alta indicó más comidas familiares por semana provenientes de fuentes no domésticas.
Línea de base, mes 4, mes 9
Cambios en el entorno alimentario: alimentación familiar y televisión
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4, mes 9
Una encuesta sobre el entorno del hogar incluyó dos elementos sobre las comidas y refrigerios consumidos con la televisión encendida. Las opciones de respuesta variaron: 1=nunca/rara vez, 2=ocasionalmente, 3=a menudo, 4=muy a menudo. La puntuación se calculó como la media de ambos ítems. Una puntuación más alta indica comidas y refrigerios que se consumen con más frecuencia con la televisión encendida.
Línea de base, mes 4, mes 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00112359
  • CDC-IRB00112359 (Otro identificador: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Seis meses después de la publicación de los resultados primarios, los datos estarán disponibles.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben enviar una propuesta metodológicamente sólida a mkegler@emory.edu. Para obtener acceso, los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Tras la aprobación, los datos se compartirán a través de un sitio web seguro como Box

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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