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Intervention Foyers sains/Familles saines (HH/HF) auprès des appelants 2-1-1

7 octobre 2025 mis à jour par: Michelle C. Kegler, Emory University

Une étude hybride d'efficacité et de mise en œuvre sur la prévention de la prise de poids chez les appelants 2-1-1

Cet essai évaluera une intervention de prévention de la saine alimentation et de la prise de poids à effectuer par le biais d'appels au numéro 2-1-1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est maintenant bien établi que l'obésité et l'excès de poids augmentent le risque de cancer (c. Le Fonds mondial de recherche sur le cancer et l'Institut américain de recherche sur le cancer déclarent que "le maintien d'un poids santé tout au long de la vie peut être l'un des moyens les plus importants de se protéger contre le cancer". Malheureusement, les adultes prennent généralement du poids en vieillissant.

L'intervention Foyers sains/Familles saines (HH/HF) implique un profil d'environnement familial personnalisé et un coach de santé travaillant avec les participants pour sélectionner et mettre en œuvre une série d'actions saines afin de créer un environnement familial plus favorable à une alimentation saine et à l'activité physique.

La Federal Communications Commission (FCC) a désigné le 2-1-1 comme le numéro à 3 chiffres à appeler pour obtenir des informations et des renvois aux services sociaux et autres aides aux États-Unis. Cette étude évaluera une intervention de prévention de la saine alimentation et de la prise de poids pour une livraison par appels 2-1-1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

512

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 70 ans
  • capable de parler anglais
  • IMC autodéclaré de 20 et plus

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • un seul membre par foyer sera inscrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pour les foyers sains/familles saines (HH/HF)
Les participants randomisés pour l'intervention de l'étude HH/HF travailleront avec un coach par le biais d'appels téléphoniques et de messages texte pendant 12 semaines pour fixer des objectifs ciblant les déterminants environnementaux des comportements alimentaires à domicile.
Comportemental: Intervention dans les foyers de santé/familles en santé (HH/HF)
L'intervention HH/HF comprend des appels de coaching, des SMS et du matériel d'intervention conçus pour augmenter la capacité comportementale, l'auto-efficacité et l'intention comportementale afin d'améliorer l'environnement alimentaire à domicile pour une alimentation saine et la prévention de la prise de poids. L'intervention se déroule sur une période de 12 semaines.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants à la condition témoin recevront deux envois qui se concentrent sur les mêmes résultats alimentaires que l'intervention HH/HF mais sans l'accent mis sur l'environnement familial.
Comportemental: Contrôle
Les participants à la condition de contrôle recevront deux envois sur l'alimentation saine, le premier provenant des "Dietary Guidelines For Americans 2015-2020, 8th Edition" et le second de "Choose MyPlate". De plus, les deux envois comprendront un journal alimentaire des Centers for Disease Control and Prevention. Les envois seront envoyés aux participants une et six semaines après la consultation de référence. Ces documents se concentrent sur les mêmes résultats alimentaires ciblés dans l'intervention HH/HF, mais sans l'accent mis sur l'environnement domestique. Les participants du groupe témoin recevront leur profil d'environnement familial avec une liste d'actions saines à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'indice d'alimentation saine (HEI) du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA)
Délai: Référence, mois 4, mois 9
La description: L'USDA HEI mesure la qualité de l'alimentation et est calculé à partir de deux rappels alimentaires de 24 heures administrés par téléphone (un jour de semaine, un jour de week-end). Le HEI évalue les aliments avec un système de notation utilisant 13 composants pour différents groupes alimentaires et les principales recommandations des « Directives diététiques pour les Américains » 2015-2020. Les scores vont de 0 à 100, un score de 100 étant un score idéal indiquant qu'un régime suit les recommandations clés des « Directives diététiques pour les Américains » 2015-2020 (des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité d'alimentation).
Référence, mois 4, mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apport quotidien en Kcal
Délai: Référence, mois 4, mois 9
Les Kcal par jour seront calculés et enregistrés. La version la plus récente du programme de rappel alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24) demande des détails sur la description des aliments et code et calcule automatiquement les apports en nutriments à l'aide de la base de données sur les aliments et les nutriments de l'USDA pour les études diététiques. La moyenne d'un jour de semaine et d'un jour de week-end sera utilisée pour estimer les Kcal par jour à chaque instant.
Référence, mois 4, mois 9
Changement du poids autodéclaré
Délai: Référence, mois 4, mois 9
Les participants déclareront eux-mêmes leur poids en livres à chaque instant.
Référence, mois 4, mois 9
Changements dans l'environnement alimentaire : INVENTAIRE DES COLLATIONS/ALIMENTS MALSAINS, DE 8
Délai: Référence, mois 4, mois 9
Les participants ont été interrogés sur les collations et les aliments malsains, allant de 0 à 8, dans chaque enquête sur l'inventaire alimentaire des ménages. Plus le chiffre est élevé, plus les collations/aliments malsains sont signalés.
Référence, mois 4, mois 9
Modifications de l'environnement alimentaire : ACHAT DE FRUITS/LÉGUMES ≥1/SEM
Délai: Référence, mois 4, mois 9
Une enquête sur l'environnement familial a évalué la fréquence d'achat ou de rapport de fruits et légumes à la maison au cours du mois dernier. Les options de réponse étaient 1 = moins d'une fois par semaine, 2 = une fois par semaine ou 3 = plus d'une fois par semaine. Toute personne achetant des fruits ou des légumes au moins une fois par semaine a reçu la note 1, tandis que toutes les autres ont reçu la note zéro. Les rapports incluent le pourcentage de participants ayant obtenu un score de 1, c'est-à-dire ayant acheté des fruits ou des légumes au moins une fois par semaine.
Référence, mois 4, mois 9
Changements dans l’environnement alimentaire : PRÉPARATION D’ALIMENTS SAINS
Délai: Référence, mois 4, mois 9
Les participants ont été interrogés sur 16 méthodes de préparation des aliments et 3 pratiques de service des aliments axées sur le contrôle des portions (par exemple, utilisation d'assiettes plus petites) au cours du mois dernier. Les options de réponse étaient 1=jamais/rarement, 2=occasionnellement, 3=souvent et 4=très souvent. Les éléments de préparation d'aliments malsains ont été codés à l'envers, puis la moyenne de tous les éléments a été calculée. Plus le nombre est élevé, plus des méthodes de préparation d'aliments saines sont utilisées fréquemment, et moins fréquemment des méthodes de préparation d'aliments malsaines sont utilisées.
Référence, mois 4, mois 9
Changements dans l'environnement alimentaire : REPAS FAMILIAUX PROVENANT DE SOURCES NON DOMICILE, JOURS DE LA SEMAINE DERNIÈRE
Délai: Référence, mois 4, mois 9
Une enquête sur l'environnement familial a évalué les sources de nourriture hors du domicile. Il a été demandé aux participants combien de jours au cours de la semaine dernière (jamais, 1 à 7) ils avaient acheté un repas familial provenant de quatre sources de nourriture extérieures (par ex. restauration rapide, dépanneur). Le score total a été calculé en additionnant les quatre types de repas avec des scores possibles allant de 0 à 28. Un score plus élevé indiquait davantage de repas familiaux par semaine provenant de sources extérieures.
Référence, mois 4, mois 9
Changements dans l’environnement alimentaire : alimentation familiale et télévision
Délai: Référence, mois 4, mois 9
Une enquête sur l'environnement familial comprenait deux éléments sur les repas/collations pris avec la télévision allumée. Les options de réponse variaient : 1=jamais/rarement, 2=occasionnellement, 3=souvent, 4=très souvent. Le score a été calculé comme la moyenne des deux items. Un score plus élevé indique des repas et des collations plus fréquemment consommés lorsque la télévision est allumée.
Référence, mois 4, mois 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00112359
  • CDC-IRB00112359 (Autre identifiant: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats, après l'anonymisation, seront partagées

Délai de partage IPD

Six mois après la publication des résultats primaires, les données seront disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs doivent envoyer une proposition méthodologiquement valable à mkegler@emory.edu. Pour y accéder, les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données. Après approbation, les données seront partagées via un site Web sécurisé tel que Box

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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