Healthy Homes/Healthy Families (HH/HF) Вмешательство в 2-1-1 вызывающих абонентов
7 октября 2025 г. обновлено: Michelle C. Kegler, Emory University
Гибридное исследование эффективности-внедрения по предотвращению увеличения веса среди абонентов 2-1-1
В этом испытании будет оцениваться вмешательство по здоровому питанию и предотвращению увеличения веса для доставки посредством звонков по номеру 2-1-1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время хорошо известно, что ожирение и избыточный вес увеличивают риск развития рака (например, колоректального рака и рака молочной железы в постменопаузе), а также других хронических заболеваний, включая диабет, инсульт, ишемическую болезнь сердца и артрит. Всемирный фонд исследования рака и Американский институт исследования рака заявляют, что «поддержание здорового веса на протяжении всей жизни может быть одним из самых важных способов защиты от рака». К сожалению, взрослые обычно набирают вес с возрастом.
Программа Healthy Homes/Healthy Families (HH/HF) включает в себя индивидуальный профиль домашней обстановки и работу тренера по здоровому образу жизни с участниками для выбора и реализации ряда здоровых действий для создания домашней обстановки, более благоприятной для здорового питания и физической активности.
Федеральная комиссия по связи (FCC) определила 2-1-1 как трехзначный номер для вызова информации и направлений в социальные службы и другую помощь в Соединенных Штатах. В этом исследовании будет оцениваться вмешательство по здоровому питанию и предотвращению увеличения веса для доставки через звонки 2-1-1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
512
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 70 лет
- в состоянии говорить по-английски
- самооценка ИМТ 20 и выше
Критерий исключения:
- беременные женщины
- будет зарегистрирован только один член на домохозяйство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство «Здоровые дома/здоровые семьи» (HH/HF)
Участники, рандомизированные для участия в исследовании HH/HF, будут работать с тренером посредством телефонных звонков и текстовых сообщений в течение 12 недель, чтобы поставить цели, нацеленные на домашние экологические детерминанты пищевого поведения.
|
Вмешательство HH/HF включает в себя обучающие звонки, текстовые сообщения и интервенционные материалы, которые предназначены для повышения поведенческих способностей, самоэффективности и поведенческого намерения улучшить домашнюю пищевую среду для здорового питания и предотвращения увеличения веса.
Вмешательство проводится в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы получат две рассылки, в которых основное внимание будет уделено тем же диетическим результатам, что и при вмешательстве HH/HF, но без акцента на домашнюю среду.
|
Участники в контрольном состоянии получат две рассылки о здоровом питании: первое из «Диетических рекомендаций для американцев на 2015–2020 годы, 8-е издание», а второе — из «Выберите мою тарелку».
Кроме того, обе рассылки будут включать дневник питания от Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Рассылки будут отправлены участникам через одну и шесть недель после исходного уровня.
Эти материалы сосредоточены на тех же диетических результатах, на которые направлено вмешательство в отношении ДГ/СН, но без акцента на домашнюю среду.
По завершении исследования участники контрольной группы получат свой профиль домашней среды со списком здоровых действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса здорового питания (HEI) Министерства сельского хозяйства США (USDA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Описание: Индекс USDA HEI измеряет качество диеты и рассчитывается на основе двух телефонных разговоров о диете в течение 24 часов (один в будний день, один в выходной день).
ВУЗ оценивает продукты питания с помощью балльной системы, используя 13 компонентов для различных групп продуктов и ключевые рекомендации «Руководства по питанию для американцев» на 2015–2020 годы.
Баллы варьируются от 0 до 100, где 100 баллов являются идеальным показателем, указывающим на то, что диета соответствует ключевым рекомендациям «Руководства по питанию для американцев» на 2015–2020 годы (более высокие баллы указывают на лучшее качество диеты).
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества калорий в день
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Ккал в день будет подсчитан и записан.
Самая последняя версия автоматизированной 24-часовой программы самоуправляемого отзыва о диете (ASA24) запрашивает подробные сведения об описании продуктов питания, а также автоматически кодирует и рассчитывает потребление питательных веществ с использованием базы данных продуктов питания и питательных веществ Министерства сельского хозяйства США для диетических исследований.
Для оценки калорий в день в каждый момент времени будет использоваться среднее значение одного дня недели и одного выходного дня.
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
|
Изменение веса, сообщаемого самостоятельно
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Участники будут самостоятельно сообщать о своем весе в фунтах в каждый момент времени.
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
|
Изменения в пищевой среде: ПЕРЕЧЕНЬ НЕЗДОРОВЫХ ЗАКУСОК/ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ИЗ 8
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
В каждом опросе продовольственных запасов домохозяйств участников спрашивали о нездоровых закусках и продуктах по шкале от 0 до 8.
Чем выше число, тем больше сообщалось о нездоровых закусках/продуктах.
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
|
Изменения в продовольственной среде: ПОКУПКА ФРУКТОВ/ОВОЩЕЙ ≥1/НЕД.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Исследование домашней обстановки позволило оценить частоту покупок или приноса домой фруктов и овощей за последний месяц.
Варианты ответа: 1 = реже одного раза в неделю, 2 = один раз в неделю или 3 = чаще одного раза в неделю.
Любой, кто покупал фрукты или овощи хотя бы раз в неделю, получил оценку 1, тогда как все остальные получили ноль.
Отчетность включает процент участников, набравших 1 балл, т. е. приобретавших фрукты или овощи не реже одного раза в неделю.
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
|
Изменения в пищевой среде: ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЗДОРОВОЙ ПИТЫ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Участников спросили о 16 методах приготовления пищи и 3 методах подачи еды, ориентированных на контроль порций (например, использование тарелок меньшего размера) за последний месяц.
Варианты ответа: 1=никогда/редко, 2=иногда, 3=часто и 4=очень часто.
Продукты для приготовления нездоровой пищи были закодированы в обратном порядке, а затем все продукты усреднены.
Чем выше это число, тем чаще использовались здоровые методы приготовления пищи и реже использовались нездоровые методы приготовления пищи.
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
|
Изменения в продовольственной среде: СЕМЕЙНЫЕ ПИТАНИЯ ИЗ НЕДОМАШНИХ ИСТОЧНИКОВ, ДНИ НА ПРОШЕДШЕЙ НЕДЕЛЕ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
В ходе обследования домашней среды были оценены источники питания, не относящиеся к дому.
Участников спросили, сколько дней на прошлой неделе (никогда, 1–7) они покупали семейную еду из четырех источников питания, не являющихся домашними (например,
фаст-фуд, круглосуточный магазин).
Общий балл рассчитывался путем сложения четырех типов блюд с возможными баллами от 0 до 28.
Более высокий балл указывает на большее количество семейных обедов в неделю из источников, не связанных с домом.
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
|
Изменения в пищевой среде: семейное питание и телевидение
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Исследование домашней обстановки включало два пункта о еде/закусках, съеденных при включенном телевизоре.
Варианты ответов варьировались: 1=никогда/редко, 2=иногда, 3=часто, 4=очень часто.
Оценка рассчитывалась как среднее значение обоих пунктов.
Более высокий балл указывает на более частое употребление блюд и закусок при включенном телевизоре.
|
Исходный уровень, 4-й месяц, 9-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Kegler, DrPH/MPH, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00112359
- CDC-IRB00112359 (Другой идентификатор: Centers for Disease Control and Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, после деидентификации будут переданы
Сроки обмена IPD
Через шесть месяцев после публикации первичных результатов данные станут доступны
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны отправить методологически обоснованное предложение по адресу mkegler@emory.edu.
Чтобы получить доступ, запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
После утверждения данные будут переданы через защищенный веб-сайт, такой как Box.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .