- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04373525
대마초 사용자의 인지 기능 및 관련 유전적 취약성에 대한 전향적 평가 (SToP-C_PeCoG)
대마초 사용자의 인지 기능 및 관련 유전적 취약성에 대한 대마초 전향적 평가를 위한 정신 장애에 대한 물질 오용(SToP-C-PeCoG)
대마초 사용 장애(CUD)와 신경인지 기능을 평가하는 대부분의 연구는 대마초 사용 행동의 연속체와 관련하여 대상 내 수준에서 신경인지 기능의 종단적 변화를 조사하지 않거나 주로 급성 대마초 효과에 대해 연구하지 않고 단면적입니다. . Genome-wide Association 연구의 경우, 신경인지 기능 및/또는 대마초 사용 또는 CUD 사이의 근본적인 유전적 감수성을 다루기 위해 분석된 모집단은 거의 전적으로 아프리카계 또는 유럽계 미국인 샘플 또는 기타 백인 대상을 기반으로 했으며 따라서 중국인에게 일반화할 수 있었습니다. 또는 백인이 아닌 인구는 확실히 더 많은 연구가 필요합니다.
홍콩과 아시아에서 대마초 사용에 대한 통계 수치가 급증하고 젊은 학대자들 사이에서 대마초 사용에 대한 인지된 위험과 개인적 반감이 상당히 감소함에 따라 대마초 비범죄화에 대한 세계적인 옹호와 전 세계적으로 기호용 대마초의 가용성 증가와 일치합니다. 세계의 다른 지역에서와 마찬가지로 홍콩에서도 모든 노인 대마초 사용자의 수가 더 급증할 것이라고 예측하는 것이 합리적입니다. 따라서 여기에서 제안된 SToP-C-PeCoG 연구는 신경인지 기능의 장기적인 변화와 정신병적 동반이환 없이 반복적이고 활동적인 대마초 사용자에 대한 관련 유전적 위험을 평가하는 전향적 연구로 확실히 보증됩니다. PeCoG 연구는 스스로 인식하는 "건강한" 사용자의 신경인지 기능에 대한 유해한 영향을 밝히기 위한 과학적 증거를 제공할 뿐만 아니라 대중의 인식을 높이고 장기적인 해로운 영향에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다. 사용자와 비사용자 사이의 대마초. 또한 대마초 남용자, 특히 아시아 소수 민족과 중국인에 대한 CUD 및 열악한 신경인지 결과에 대한 관련 유전적 위험을 연구할 수 있는 기회를 제공할 것이며, 유전적 취약성은 아시아 지역 인구에 일반화될 수 있습니다.
현재 연구 가설은 대마초 남용자가 시간이 지남에 따라 신경인지 기능이 감소하고 유전적 취약성은 신경인지 결과가 좋지 않거나 CUD의 중증도가 있는 대마초 남용자와 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 등록 당시 16세 - 60세
- 영어 및/또는 중국어로 읽고 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 대마초 또는 마리화나를 학대의 주요 향정신성 물질로 사용
- DSM-5 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 정의한 반복적이고 활동적인 대마초 사용자
제외 기준:
- 연령 <16세
- 영어나 중국어를 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 대마초 사용자의 알려진 빈번한 동반이환 사용으로 인한 담배 사용 장애를 제외한 다른 물질 관련 장애로 진단받았음(12)
- 현재 항정신병약, 항우울제, 기분 안정제, 항간질제, 벤조디아제핀, 최면제 및 항콜린제를 포함한 정기적으로 처방된 정신과 약물을 복용하고 있습니다.
- 대마초 사용 및 관련 장애 이외의 DSM-5 장애 진단을 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 18개월
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대상은 최대 30점으로 평가되었습니다.
26점 이하인 사람은 경도 인지 장애가 있는 것으로 간주합니다.
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18개월
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정면 평가 배터리
기간: 18개월
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점수가 12점 이하인 피험자는 전두엽 기능 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
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18개월
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웩슬러 메모리 스케일
기간: 18개월
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피험자는 즉시, 지연, 시각 및 청각 기억력 척도로 평가됩니다.
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18개월
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게놈 분석
기간: 각 피험자는 18개월 연구 기간 동안 하루에 한 번만 정맥혈 검사를 받으면 됩니다.
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정맥 혈액 검사는 대마초 사용 장애 및 신경인지 장애와 관련된 문헌에서 확인된 4개의 관련 염색체에서 관련된 단일 뉴클레오티드 다형성에 대한 게놈 분석을 위해 동의한 피험자에게 수행됩니다.
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각 피험자는 18개월 연구 기간 동안 하루에 한 번만 정맥혈 검사를 받으면 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 20-189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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