- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04373525
Prospektiv utvärdering av kognitiv funktion och dess associerade genetiska sårbarhet hos cannabisanvändare (SToP-C_PeCoG)
Substansmissbruk till psykiatriska störningar för Cannabis-prospektiv utvärdering av kognitiv funktion och dess associerade genetiska sårbarhet hos cannabisanvändare (SToP-C-PeCoG)
De flesta studier som bedömer cannabisanvändningsstörning (CUD) och neurokognitiva funktioner är tvärsnittsmässiga utan att undersöka de longitudinella förändringarna i neurokognitiv funktion på en individnivå med avseende på kontinuumet av cannabisanvändningsbeteende, eller huvudsakligen studier av den akuta cannabiseffekten . När det gäller studierna av Genome-wide Association, baserades populationen som analyserades för att ta itu med den underliggande genetiska känsligheten mellan neurokognitiva funktioner och/eller cannabisanvändning eller CUD nästan uteslutande på afro- eller europeisk-amerikanska prover eller andra kaukasiska ämnen, och därmed generaliserbarhet till kinesiska eller till den icke-kaukasiska befolkningen kräver definitivt fler studier.
Med de svepande statistiska siffrorna för cannabisanvändning i Hongkong och Asien, och de avsevärda minskningarna i den upplevda risken och det personliga ogillandet från att använda cannabis bland unga missbrukare, vilket sammanfaller det globala förespråkandet för avkriminalisering av cannabis och den ökade tillgången på cannabis för rekreation över hela världen, det är rimligt att förutsäga att det kommer att bli en ytterligare ökning av antalet alla äldre cannabisanvändare i Hongkong som i den andra delen av världen. Därför är SToP-C-PeCoG-studien som föreslås här som en prospektiv studie för att bedöma de långsiktiga förändringarna i neurokognitiva funktioner och de associerade genetiska riskerna för de upprepade och aktiva cannabisanvändare utan psykiatrisk samsjuklighet definitivt berättigad. PeCoG-studien kommer inte bara att tillhandahålla vetenskapliga bevis för att ytterligare avslöja de skadliga effekterna på neurokognitiva funktioner för de självupplevda "friska" användarna, utan också bidra till att öka allmänhetens medvetenhet och att förbättra förståelsen för de långsiktiga skadliga effekterna av cannabis bland användare och icke-användare. Dessutom kommer det att ge en chans att studera de associerade genetiska riskerna för cannabismissbrukare, särskilt i den asiatiska minoriteten och kineser, på CUD och sämre neurokognitiva resultat, med genetisk sårbarhet som kan generaliseras till lokalbefolkningen i Asien.
Den aktuella studien antar att cannabismissbrukare har minskat neurokognitiv funktion över tid, och genetisk sårbarhet är associerad med cannabismissbrukare som har sämre neurokognitiva resultat eller med svårighetsgraden av CUD.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 16 - 60 år vid anmälningstillfället
- Kunna läsa och kommunicera på engelska och/eller kinesiska
- Kan ge informerat samtycke
- Använder cannabis eller marijuana som den primära psykoaktiva substansen vid missbruk
- Upprepade och aktiva cannabisanvändare enligt definitionen av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders
Exklusions kriterier:
- Ålder <16 år
- Kan inte läsa engelska eller kinesiska
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Hade diagnostiserats med andra substansrelaterade sjukdomar, utom tobaksanvändningsstörningar på grund av den kända frekventa samtidiga användningen av cannabisanvändare (12)
- Tar för närvarande regelbundna ordinerade psykiatriska mediciner, inklusive antipsykotika, antidepressiva medel, humörstabilisatorer, antiepileptika, bensodiazepiner, sömnmedel och anti-kolinerga mediciner.
- Hade diagnostiserats med DSM-5-störningar, andra än cannabisanvändning och relaterade störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 18 månader
|
Ämnet bedöms med maximalt 30 poäng.
De som får 26 eller lägre kommer att överväga att ha mild kognitiv funktionsnedsättning
|
18 månader
|
|
Frontal Assessment Batteri
Tidsram: 18 månader
|
Försöksperson som får 12 eller lägre poäng kommer att anses ha frontal dysexcutive funktion
|
18 månader
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsram: 18 månader
|
Försökspersonen kommer att bedömas med skalan för deras omedelbara, fördröjda, visuella och auditiva minne
|
18 månader
|
|
Genomanalys
Tidsram: Varje försöksperson behöver endast ta ett venöst blodprov en gång 1 dag inom sin 18-månaders studieperiod
|
venöst blodprov kommer att göras på godkänd försöksperson för genomanalys för associerade enkelnukleotidpolymorfismer på 4 relaterade kromosomer identifierade från litteratur associerade med cannabismissbruk och neurokognitiv funktionsnedsättning
|
Varje försöksperson behöver endast ta ett venöst blodprov en gång 1 dag inom sin 18-månaders studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Neurokognitiva störningar
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Mottaglighet för sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Missbruk av marijuana
- Genetisk predisposition för sjukdom
- Kognitionsstörningar
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Genetiska tekniker
- Sekvensanalys
- Molekylär Epidemiologi
- Genetiska associationsstudier
- Oligonukleotidmatrissekvensanalys
- Genomomfattande associationsstudie
Andra studie-ID-nummer
- UW 20-189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .