- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373525
Prospektivní hodnocení kognitivní funkce a s ní spojené genetické zranitelnosti u uživatelů konopí (SToP-C_PeCoG)
Zneužívání návykových látek k psychickým poruchám pro potenciální hodnocení kognitivních funkcí a související genetické zranitelnosti u uživatelů konopí konopí (SToP-C-PeCoG)
Většina studií hodnotících poruchu užívání konopí (CUD) a neurokognitivní funkce je průřezová, aniž by zkoumaly dlouhodobé změny v neurokognitivních funkcích na úrovni subjektu s ohledem na kontinuitu chování při užívání konopí, nebo studují především akutní účinek konopí. . Pokud jde o studie celogenomové asociace, populace analyzovaná pro řešení základní genetické náchylnosti mezi neurokognitivními funkcemi a/nebo užíváním konopí nebo CUD byla téměř výlučně založena na afro- nebo evropsko-amerických vzorcích nebo jiných bělošských subjektech, a tedy na zobecnění na čínské nebo k nebělošské populaci rozhodně vyžaduje více studií.
Se vzrůstajícími statistickými údaji o užívání konopí v Hongkongu a Asii a se značným poklesem vnímaného rizika a osobního nesouhlasu s užíváním konopí mezi mladými zneužívajícími, což se shoduje s celosvětovou obhajobou dekriminalizace konopí a celosvětovou zvýšenou dostupností konopí pro rekreační účely, je rozumné předvídat, že v Hongkongu stejně jako v jiné části světa dojde k dalšímu nárůstu počtu všech starších uživatelů konopí. Proto zde navrhovaná studie STOP-C-PeCoG jako prospektivní studie při hodnocení dlouhodobých změn neurokognitivních funkcí a souvisejících genetických rizik pro ty opakované a aktivní uživatele konopí bez psychiatrické komorbidity je rozhodně opodstatněná. Studie PeCoG nejenže poskytne vědecké důkazy k dalšímu odhalení škodlivých účinků na neurokognitivní funkce u těch sebevnímaných „zdravých“ uživatelů, ale také pomůže zvýšit povědomí veřejnosti a zlepšit porozumění dlouhodobým škodlivým účinkům konopí mezi uživateli i neuživateli. Kromě toho poskytne příležitost studovat související genetická rizika pro uživatele konopí, zejména v asijské menšině a Číňanech, na CUD a horších neurokognitivních výsledcích, přičemž genetickou zranitelnost lze zobecnit na místní populaci v Asii.
Současná studie předpokládá, že u uživatelů konopí se neurokognitivní funkce v průběhu času snižují a genetická zranitelnost je spojena s uživateli konopí, kteří mají horší neurokognitivní výsledky nebo se závažností CUD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 16 - 60 let v době zápisu
- Umět číst a komunikovat v angličtině a/nebo čínštině
- Umět dát informovaný souhlas
- Užívání konopí nebo marihuany jako primární psychoaktivní látky zneužívání
- Opakovaní a aktivní uživatelé konopí podle definice strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-5
Kritéria vyloučení:
- Věk <16 let
- Nelze číst anglicky nebo čínsky
- Nelze dát informovaný souhlas
- Byl diagnostikován s jinými poruchami souvisejícími s užíváním návykových látek, s výjimkou poruch užívání tabáku v důsledku známého častého komorbidního užívání u uživatelů konopí (12)
- V současné době užívá pravidelně předepisované psychiatrické léky, včetně antipsychotik, antidepresiv, stabilizátorů nálady, antiepileptik, benzodiazepinů, hypnotik a anticholinergních léků.
- Byly mu diagnostikovány poruchy DSM-5, jiné než užívání konopí a související poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
|
Předmět byl hodnocen maximálním skóre 30.
Ti, kteří mají skóre 26 nebo méně, budou mít za to, že mají mírnou kognitivní poruchu
|
18 měsíců
|
|
Baterie pro čelní hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
|
Subjekt, který dosáhne skóre 12 nebo méně, bude považován za osobu s frontální dysexkutivní funkcí
|
18 měsíců
|
|
Wechslerova škála paměti
Časové okno: 18 měsíců
|
Subjekty budou hodnoceny pomocí stupnice pro jejich okamžitou, opožděnou, zrakovou a sluchovou paměť
|
18 měsíců
|
|
Analýza genomu
Časové okno: Každý subjekt potřebuje mít test žilní krve pouze jednou 1 den během 18měsíčního studijního období
|
test žilní krve bude proveden u souhlasného subjektu pro analýzu genomu na související jednonukleotidové polymorfismy na 4 příbuzných chromozomech identifikovaných z literatury související s poruchou užívání konopí a neurokognitivní poruchou
|
Každý subjekt potřebuje mít test žilní krve pouze jednou 1 den během 18měsíčního studijního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Náchylnost k nemocem
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Zneužívání marihuany
- Genetická predispozice k nemoci
- Poruchy kognice
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Genetické techniky
- Sekvenční analýza
- Molekulární epidemiologie
- Studie genetických asociací
- Analýza sekvencí oligonukleotidovými poli
- Genomová asociační studie
Další identifikační čísla studie
- UW 20-189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Analýza genomu
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNábor
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Sequenom, Inc.Columbia UniversityUkončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Commissariat A L'energie Atomique; Imagine InstituteDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
Summit Institute for Development, IndonesiaOxford University Clinical Research Unit IndonesiaNáborGenomika | Workshop | Critical Thinking Skill | Data Analysis Skill | Personal Empowerment | Manuscript Quality | Science | Research Publication | Learning Methodology | Quality of TeachingIndonésie
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse FordeDokončenoVývojová dysplazie kyčle