- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04373525
Prospektiv evaluering av kognitiv funksjon og dens tilknyttede genetiske sårbarhet hos cannabisbrukere (SToP-C_PeCoG)
Stoffmisbruk til psykiatriske lidelser for cannabis-prospektiv evaluering av kognitiv funksjon og dens tilknyttede genetiske sårbarhet hos cannabisbrukere (SToP-C-PeCoG)
De fleste studiene som vurderer cannabisbruksforstyrrelse (CUD) og nevrokognitive funksjoner er tverrsnitt uten å undersøke de langsgående endringene i nevrokognitiv funksjon på et innen-subjektnivå med hensyn til kontinuumet av cannabisbruksatferd, eller hovedsakelig studier på den akutte cannabiseffekten . Når det gjelder Genome-wide Association-studiene, var befolkningen som ble analysert for å adressere den underliggende genetiske følsomheten mellom nevrokognitive funksjoner og/eller cannabisbruk eller CUD nesten utelukkende basert på afro- eller europeisk-amerikanske prøver eller andre kaukasiske emner, og dermed generaliserbarhet til kinesisk. eller til den ikke-kaukasiske befolkningen definitivt krever flere studier.
Med de oppsveipende statistiske tallene for cannabisbruk i Hong Kong og Asia, og det betydelige fallet i den opplevde risikoen og personlig misbilligelse fra bruk av cannabis blant unge misbrukere, sammenfaller den globale forkjemperen for avkriminalisering av cannabis og den økte tilgjengeligheten av rekreasjons cannabis over hele verden, det er rimelig å forutsi at det vil være en ytterligere økning i antallet av alle eldre cannabisbrukere i Hong Kong som i den andre delen av verden. Derfor er SToP-C-PeCoG-studien foreslått her som en prospektiv studie for å vurdere de langsiktige endringene i nevrokognitive funksjoner og de tilhørende genetiske risikoene for gjentatte og aktive cannabisbrukere uten psykiatrisk komorbiditet definitivt berettiget. PeCoG-studien vil ikke bare gi vitenskapelig bevis for ytterligere å avsløre de skadelige effektene på nevrokognitive funksjoner for de selvoppfattede "friske" brukerne, men også bidra til å øke offentlig bevissthet og forbedre forståelsen av de langsiktige skadelige effektene av cannabis blant brukere og ikke-brukere. Videre vil det gi en sjanse til å studere de tilknyttede genetiske risikoene for cannabismisbrukere, spesielt i den asiatiske minoriteten og kinesere, på CUD og dårligere nevrokognitive utfall, med genetisk sårbarhet som kan generaliseres til lokalbefolkningen i Asia.
Den nåværende studien antar at cannabismisbrukere har redusert nevrokognitiv funksjon over tid, og genetisk sårbarhet er assosiert med cannabismisbrukere som har dårligere nevrokognitive utfall eller med alvorlighetsgraden av CUD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 16 - 60 år ved påmelding
- Kunne lese og kommunisere på engelsk og/eller kinesisk
- Kunne gi informert samtykke
- Bruk av cannabis eller marihuana som det primære psykoaktive stoffet ved misbruk
- Gjentatte og aktive cannabisbrukere som definert av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 år
- Kan ikke lese engelsk eller kinesisk
- Kan ikke gi informert samtykke
- Hadde blitt diagnostisert med andre rusrelaterte lidelser, bortsett fra tobakksbruksforstyrrelser på grunn av den kjente hyppige komorbide bruken for cannabisbrukere (12)
- Tar for tiden vanlige foreskrevne psykiatriske medisiner, inkludert antipsykotika, antidepressiva, humørstabilisatorer, antiepileptika, benzodiazepiner, hypnotika og anti-kolinerge medisiner.
- Hadde blitt diagnostisert med DSM-5 lidelser, annet enn Cannabisbruk og relaterte lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Emnet vurderes med en maksimal poengsum på 30.
De som skårer 26 eller lavere vil vurdere å ha mild kognitiv svikt
|
18 måneder
|
|
Frontal Assessment Batteri
Tidsramme: 18 måneder
|
Person som skårer 12 eller lavere vil bli vurdert å ha frontal dysekskutiv funksjon
|
18 måneder
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 18 måneder
|
Emnet vil bli vurdert med skalaen for deres umiddelbare, forsinkede, visuelle og auditive minne
|
18 måneder
|
|
Genomanalyse
Tidsramme: Hvert forsøksperson trenger kun å ta en venøs blodprøve én gang 1 dag i løpet av sin 18-måneders studieperiode
|
venøs blodprøve vil bli tatt på samtykkende forsøksperson for genomanalyse for assosierte enkeltnukleotidpolymorfismer på 4 relaterte kromosomer identifisert fra litteratur assosiert med cannabisbruksforstyrrelser og nevrokognitiv svikt
|
Hvert forsøksperson trenger kun å ta en venøs blodprøve én gang 1 dag i løpet av sin 18-måneders studieperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Nevrokognitive lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdomsfølsomhet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Misbruk av marihuana
- Genetisk disposisjon for sykdom
- Kognisjonsforstyrrelser
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Genetiske teknikker
- Sekvensanalyse
- Molekylærepidemiologi
- Genetiske assosiasjonsstudier
- Oligonukleotid matrisesevensanalyse
- Genomvidde-assosiasjonsstudie
Andre studie-ID-numre
- UW 20-189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .