- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373525
Évaluation prospective sur la fonction cognitive et sa vulnérabilité génétique associée chez les consommateurs de cannabis (SToP-C_PeCoG)
Toxicomanie dans les troubles psychiatriques pour l'évaluation prospective du cannabis sur la fonction cognitive et sa vulnérabilité génétique associée chez les consommateurs de cannabis (SToP-C-PeCoG)
La plupart des études évaluant les troubles liés à la consommation de cannabis (CUD) et les fonctions neurocognitives sont transversales sans examiner les changements longitudinaux de la fonction neurocognitive au niveau intra-sujet par rapport au continuum du comportement de consommation de cannabis, ou étudient principalement l'effet aigu du cannabis. . Comme pour les études Genome-wide Association, la population analysée pour aborder la susceptibilité génétique sous-jacente entre les fonctions neurocognitives et/ou la consommation de cannabis ou CUD était presque exclusivement basée sur des échantillons afro- ou européens-américains ou d'autres sujets caucasiens, et donc généralisable aux Chinois. ou à la population non caucasienne exige définitivement plus d'études.
Avec les chiffres statistiques à la hausse de la consommation de cannabis à Hong Kong et en Asie, et les baisses substantielles du risque perçu et de la désapprobation personnelle de la consommation de cannabis chez les jeunes toxicomanes, coïncidant avec le plaidoyer mondial en faveur de la dépénalisation du cannabis et la disponibilité accrue du cannabis récréatif dans le monde, il est raisonnable de prévoir qu'il y aura une nouvelle augmentation du nombre de consommateurs de cannabis tous âgés à Hong Kong comme dans l'autre partie du monde. Par conséquent, l'étude SToP-C-PeCoG proposée ici comme étude prospective pour évaluer les changements à plus long terme des fonctions neurocognitives et les risques génétiques associés pour les consommateurs de cannabis actifs et répétés sans comorbidité psychiatrique est définitivement justifiée. L'étude PeCoG fournira non seulement les preuves scientifiques pour dévoiler davantage les effets nocifs sur les fonctions neurocognitives pour les utilisateurs « en bonne santé » auto-perçus, mais contribuera également à sensibiliser le public et à améliorer la compréhension des effets néfastes à long terme de cannabis chez les consommateurs et les non-consommateurs. En outre, il fournira une chance d'étudier les risques génétiques associés pour les consommateurs de cannabis, en particulier dans la minorité asiatique et chinoise, sur les CUD et les résultats neurocognitifs plus faibles, la vulnérabilité génétique étant généralisable à la population locale en Asie.
L'étude actuelle émet l'hypothèse que les toxicomanes de cannabis présentent un déclin de la fonction neurocognitive au fil du temps, et que la vulnérabilité génétique est associée aux toxicomanes de cannabis qui ont de moins bons résultats neurocognitifs ou à la gravité de la CUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 16 - 60 ans au moment de l'inscription
- Capable de lire et de communiquer en anglais et/ou en chinois
- Capable de donner un consentement éclairé
- Consommation de cannabis ou de marijuana comme principale substance psychoactive d'abus
- Consommateurs de cannabis répétés et actifs tels que définis par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-5
Critère d'exclusion:
- Âge <16 ans
- Incapable de lire l'anglais ou le chinois
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Avaient été diagnostiqués avec d'autres troubles liés à une substance, à l'exception des troubles liés à l'usage du tabac en raison de l'utilisation comorbide fréquente connue pour les consommateurs de cannabis (12)
- Prend actuellement des médicaments psychiatriques prescrits régulièrement, y compris des antipsychotiques, des antidépresseurs, des stabilisateurs de l'humeur, des antiépileptiques, des benzodiazépines, des hypnotiques et des médicaments anticholinergiques.
- Avait reçu un diagnostic de troubles du DSM-5, autres que la consommation de cannabis et les troubles connexes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 18 mois
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Sujet évalué avec une note maximale de 30.
Ceux qui obtiennent un score de 26 ou moins considéreront qu'ils ont une déficience cognitive légère
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18 mois
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Batterie d'évaluation frontale
Délai: 18 mois
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Le sujet qui obtient un score de 12 ou moins sera considéré comme ayant une fonction dysexécutive frontale
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18 mois
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Échelle de mémoire de Wechsler
Délai: 18 mois
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Le sujet sera évalué avec l'échelle pour sa mémoire immédiate, retardée, visuelle et auditive
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18 mois
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Analyse du génome
Délai: Chaque sujet n'a besoin d'avoir un test sanguin veineux qu'une fois par jour au cours de sa période d'étude de 18 mois
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un test sanguin veineux sera effectué sur le sujet consentant pour l'analyse du génome pour les polymorphismes associés à un seul nucléotide sur 4 chromosomes apparentés identifiés à partir de la littérature associée au trouble de consommation de cannabis et à la déficience neurocognitive
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Chaque sujet n'a besoin d'avoir un test sanguin veineux qu'une fois par jour au cours de sa période d'étude de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles neurocognitifs
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Sensibilité aux maladies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Abus de marijuana
- Prédisposition génétique à la maladie
- Troubles cognitifs
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Techniques génétiques
- Analyse de séquence
- Épidémiologie Moléculaire
- Études d'association génétique
- Analyse de séquence par puce à oligonucléotides
- Étude d'association pangénomique
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 20-189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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