- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373525
Fremadrettet evaluering af kognitiv funktion og dens tilknyttede genetiske sårbarhed hos cannabisbrugere (SToP-C_PeCoG)
Stofmisbrug til psykiatriske lidelser til cannabis-prospektiv evaluering af kognitiv funktion og dens associerede genetiske sårbarhed hos cannabisbrugere (SToP-C-PeCoG)
De fleste af undersøgelserne, der vurderer cannabisbrugsforstyrrelser (CUD) og neurokognitive funktioner, er tværsnit uden at undersøge de longitudinelle ændringer i neurokognitiv funktion på et internt niveau med hensyn til kontinuummet af cannabisbrugsadfærd, eller hovedsageligt undersøgelse af den akutte cannabiseffekt. . Hvad angår studierne i Genome-wide Association, var den population, der blev analyseret for at adressere den underliggende genetiske modtagelighed mellem neurokognitive funktioner og/eller cannabisbrug eller CUD, næsten udelukkende baseret på afro- eller europæisk-amerikanske prøver eller andre kaukasiske emner og dermed generaliserbarhed til kinesisk. eller til den ikke-kaukasiske befolkning absolut kræver flere undersøgelser.
Med de opsigtsvækkende statistiske tal for cannabisbrug i Hongkong og Asien og det betydelige fald i den opfattede risiko og den personlige misbilligelse ved at bruge cannabis blandt unge misbrugere, hvilket falder sammen med den globale fortaler for afkriminalisering af cannabis og den øgede tilgængelighed af rekreativt cannabis på verdensplan, det er rimeligt at forudsige, at der vil være en yderligere stigning i antallet af alle ældre cannabisbrugere i Hongkong som i den anden del af verden. Derfor er SToP-C-PeCoG-undersøgelsen foreslået her som en prospektiv undersøgelse til vurdering af de længerevarende ændringer i neurokognitive funktioner og de associerede genetiske risici for de gentagne og aktive cannabisbrugere uden psykiatrisk co-morbiditet absolut berettiget. PeCoG-undersøgelsen vil ikke kun give det videnskabelige bevis for yderligere at afsløre de skadelige virkninger på neurokognitive funktioner for de selvopfattede "sunde" brugere, men også bidrage til at øge offentlighedens bevidsthed og forbedre forståelsen af de langsigtede skadelige virkninger af cannabis blandt brugere og ikke-brugere. Desuden vil det give en chance for at studere de associerede genetiske risici for cannabismisbrugere, især i det asiatiske mindretal og kinesere, på CUD og dårligere neurokognitive resultater, hvor genetisk sårbarhed kan generaliseres til den lokale befolkning i Asien.
Den nuværende undersøgelse antager, at cannabismisbrugere har nedsat neurokognitiv funktion over tid, og genetisk sårbarhed er forbundet med cannabismisbrugere, som har dårligere neurokognitive resultater eller med sværhedsgraden af CUD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 16 - 60 år på tilmeldingstidspunktet
- Kan læse og kommunikere på engelsk og/eller kinesisk
- Kan give informeret samtykke
- Brug af cannabis eller marihuana som det primære psykoaktive stof ved misbrug
- Gentagne og aktive cannabisbrugere som defineret af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 år
- Kan ikke læse engelsk eller kinesisk
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Var blevet diagnosticeret med andre stofrelaterede lidelser, bortset fra tobaksbrugsforstyrrelser på grund af den kendte hyppige komorbide brug for cannabisbrugere (12)
- Tager i øjeblikket regelmæssig ordineret psykiatrisk medicin, herunder antipsykotika, antidepressiva, humørstabilisatorer, antiepileptika, benzodiazepiner, hypnotika og anti-cholinerg medicin.
- Var blevet diagnosticeret med DSM-5 lidelser, bortset fra cannabisbrug og relaterede lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Emne bedømt med en maksimal score på 30.
De, der scorer 26 eller derunder, vil overveje at have mild kognitiv svækkelse
|
18 måneder
|
|
Frontal Assessment Batteri
Tidsramme: 18 måneder
|
Forsøgsperson, der scorer 12 eller derunder, vil blive anset for at have frontal dysekskutiv funktion
|
18 måneder
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 18 måneder
|
Emnet vil blive vurderet med skalaen for deres umiddelbare, forsinkede, visuelle og auditive hukommelse
|
18 måneder
|
|
Genom analyse
Tidsramme: Hvert forsøgsperson behøver kun at have venøs blodprøve én gang 1 dag inden for deres 18-måneders undersøgelsesperiode
|
venøs blodprøve vil blive udført på samtykkende forsøgsperson til genomanalyse for associerede enkeltnukleotidpolymorfier på 4 relaterede kromosomer identificeret fra litteratur forbundet med cannabisbrugsforstyrrelser og neurokognitiv svækkelse
|
Hvert forsøgsperson behøver kun at have venøs blodprøve én gang 1 dag inden for deres 18-måneders undersøgelsesperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Neurokognitive lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Sygdomsmodtagelighed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Misbrug af marihuana
- Genetisk disposition for sygdom
- Kognitionsforstyrrelser
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Genetiske teknikker
- Sekvensanalyse
- Molekylær Epidemiologi
- Genetiske Associationsstudier
- Oligonukleotid-array-sekvensanalyse
- Genomomfattende Associationsstudie
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 20-189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
Kliniske forsøg med Genom analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetImplementering af sekventering af hele genom som screening i en mangfoldig kohorte af raske spædbørnGenetisk disposition for sygdom | Arvelige sygdommeForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Baylor College of MedicineRekrutteringHypoksisk iskæmisk encefalopati | Hypoksisk iskæmisk encefalopati hos nyfødte | Hypoksisk iskæmisk encefalopati (HIE)Forenede Stater
-
Sequenom, Inc.Columbia UniversityAfsluttetKopinummervariationerForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutteringKronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropatiItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetUdviklingsmæssige anomalierFrankrig