- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04373525
Valutazione prospettica sulla funzione cognitiva e la sua vulnerabilità genetica associata nei consumatori di cannabis (SToP-C_PeCoG)
Abuso di sostanze ai disturbi psichiatrici per la valutazione prospettica della cannabis sulla funzione cognitiva e la sua vulnerabilità genetica associata nei consumatori di cannabis (SToP-C-PeCoG)
La maggior parte degli studi che valutano il Disturbo da Uso di Cannabis (CUD) e le funzioni neurocognitive sono trasversali senza esaminare i cambiamenti longitudinali nella funzione neurocognitiva a livello all'interno del soggetto rispetto al continuum del comportamento del consumo di cannabis, o studiando principalmente sull'effetto acuto della cannabis . Per quanto riguarda gli studi Genome-wide Association, la popolazione analizzata per affrontare la suscettibilità genetica sottostante tra funzioni neurocognitive e/o uso di cannabis o CUD era quasi esclusivamente basata su campioni afro- o europeo-americani o altri soggetti caucasici, e quindi la generalizzabilità ai cinesi o alla popolazione non caucasica richiede decisamente più studi.
Con l'aumento dei dati statistici sul consumo di cannabis a Hong Kong e in Asia, e il sostanziale calo del rischio percepito e della disapprovazione personale derivanti dall'uso di cannabis tra i giovani abusatori, che coincidono con la difesa globale della depenalizzazione della cannabis e la maggiore disponibilità di cannabis ricreativa in tutto il mondo, è ragionevole prevedere che ci sarà un ulteriore aumento del numero di tutti i consumatori anziani di cannabis a Hong Kong come nell'altra parte del mondo. Pertanto, lo studio SToP-C-PeCoG proposto qui come studio prospettico per valutare i cambiamenti a lungo termine nelle funzioni neurocognitive e i rischi genetici associati per quei consumatori ripetuti e attivi di cannabis senza comorbilità psichiatrica è decisamente giustificato. Lo studio PeCoG non solo fornirà le prove scientifiche per svelare ulteriormente gli effetti dannosi sulle funzioni neurocognitive per quegli utenti che si percepiscono come "sani", ma contribuirà anche a sensibilizzare il pubblico e a migliorare la comprensione degli effetti dannosi a lungo termine di cannabis tra consumatori e non consumatori. Inoltre, fornirà la possibilità di studiare i rischi genetici associati per i consumatori di cannabis, in particolare nella minoranza asiatica e cinese, sulla CUD e sui risultati neurocognitivi più poveri, con vulnerabilità genetica generalizzabile alla popolazione locale in Asia.
L'attuale studio ipotizza che i consumatori di cannabis abbiano un declino della funzione neurocognitiva nel tempo e che la vulnerabilità genetica sia associata ai consumatori di cannabis che hanno esiti neurocognitivi più scarsi o con la gravità della CUD.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 16 - 60 anni al momento dell'iscrizione
- In grado di leggere e comunicare in inglese e/o cinese
- In grado di dare il consenso informato
- Uso di cannabis o marijuana come principale sostanza psicoattiva di abuso
- Consumatori ripetuti e attivi di cannabis come definito dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5
Criteri di esclusione:
- Età <16 anni
- Impossibile leggere l'inglese o il cinese
- Impossibile dare il consenso informato
- Erano stati diagnosticati altri Disturbi Correlati a Sostanze, ad eccezione dei Disturbi da Uso di Tabacco a causa del noto uso frequente di comorbilità per i consumatori di cannabis (12)
- Attualmente assume regolarmente farmaci psichiatrici prescritti, inclusi antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antiepilettici, benzodiazepine, ipnotici e farmaci anticolinergici.
- Era stato diagnosticato un disturbo del DSM-5, diverso dall'uso di cannabis e disturbi correlati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Soggetto valutato con un punteggio massimo di 30.
Coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 26 considereranno di avere un lieve deterioramento cognitivo
|
18 mesi
|
|
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
I soggetti che ottengono un punteggio pari o inferiore a 12 saranno considerati con funzione disecutiva frontale
|
18 mesi
|
|
Scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: 18 mesi
|
I soggetti saranno valutati con la scala per la loro memoria immediata, ritardata, visiva e uditiva
|
18 mesi
|
|
Analisi del genoma
Lasso di tempo: Ogni soggetto deve sottoporsi a un esame del sangue venoso solo una volta al giorno durante il periodo di studio di 18 mesi
|
verrà eseguito un esame del sangue venoso su soggetto consenziente per l'analisi del genoma per polimorfismi a singolo nucleotide associati su 4 cromosomi correlati identificati dalla letteratura associati a disturbo da uso di cannabis e compromissione neurocognitiva
|
Ogni soggetto deve sottoporsi a un esame del sangue venoso solo una volta al giorno durante il periodo di studio di 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Suscettibilità alle malattie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Abuso di marijuana
- Predisposizione genetica alla malattia
- Disturbi cognitivi
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Tecniche genetiche
- Analisi di sequenza
- Epidemiologia Molecolare
- Studi di Associazione Genetica
- Analisi di Sequenza mediante Array di Oligonucleotidi
- Studio di Associazione su Genoma Intero
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 20-189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoAbuso di marijuana | Uso di marijuana | Dipendenza | Uso di sostanze | Dipendenza dalla cannabis | Disturbi da Uso di Sostanze | Uso di cannabis | Abuso di sostanze | Dipendenza, sostanza | Dipendenza da Marijuana | Dipendenza da sostanze | Fumo di marijuana | Abuso di Cannabis | Disturbo da Uso di Cannabis | Marijuana | Intossicazione... e altre condizioniStati Uniti
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Elias DakwarAttivo, non reclutanteDipendenza | Dipendenza dalla cannabis | Uso di cannabis | Abuso di sostanze | Abuso di Cannabis | Disturbo da Uso di CannabisStati Uniti
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