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Valutazione prospettica sulla funzione cognitiva e la sua vulnerabilità genetica associata nei consumatori di cannabis (SToP-C_PeCoG)

24 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Abuso di sostanze ai disturbi psichiatrici per la valutazione prospettica della cannabis sulla funzione cognitiva e la sua vulnerabilità genetica associata nei consumatori di cannabis (SToP-C-PeCoG)

La maggior parte degli studi che valutano il Disturbo da Uso di Cannabis (CUD) e le funzioni neurocognitive sono trasversali senza esaminare i cambiamenti longitudinali nella funzione neurocognitiva a livello all'interno del soggetto rispetto al continuum del comportamento del consumo di cannabis, o studiando principalmente sull'effetto acuto della cannabis . Per quanto riguarda gli studi Genome-wide Association, la popolazione analizzata per affrontare la suscettibilità genetica sottostante tra funzioni neurocognitive e/o uso di cannabis o CUD era quasi esclusivamente basata su campioni afro- o europeo-americani o altri soggetti caucasici, e quindi la generalizzabilità ai cinesi o alla popolazione non caucasica richiede decisamente più studi.

Con l'aumento dei dati statistici sul consumo di cannabis a Hong Kong e in Asia, e il sostanziale calo del rischio percepito e della disapprovazione personale derivanti dall'uso di cannabis tra i giovani abusatori, che coincidono con la difesa globale della depenalizzazione della cannabis e la maggiore disponibilità di cannabis ricreativa in tutto il mondo, è ragionevole prevedere che ci sarà un ulteriore aumento del numero di tutti i consumatori anziani di cannabis a Hong Kong come nell'altra parte del mondo. Pertanto, lo studio SToP-C-PeCoG proposto qui come studio prospettico per valutare i cambiamenti a lungo termine nelle funzioni neurocognitive e i rischi genetici associati per quei consumatori ripetuti e attivi di cannabis senza comorbilità psichiatrica è decisamente giustificato. Lo studio PeCoG non solo fornirà le prove scientifiche per svelare ulteriormente gli effetti dannosi sulle funzioni neurocognitive per quegli utenti che si percepiscono come "sani", ma contribuirà anche a sensibilizzare il pubblico e a migliorare la comprensione degli effetti dannosi a lungo termine di cannabis tra consumatori e non consumatori. Inoltre, fornirà la possibilità di studiare i rischi genetici associati per i consumatori di cannabis, in particolare nella minoranza asiatica e cinese, sulla CUD e sui risultati neurocognitivi più poveri, con vulnerabilità genetica generalizzabile alla popolazione locale in Asia.

L'attuale studio ipotizza che i consumatori di cannabis abbiano un declino della funzione neurocognitiva nel tempo e che la vulnerabilità genetica sia associata ai consumatori di cannabis che hanno esiti neurocognitivi più scarsi o con la gravità della CUD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consumatori di cannabis di età compresa tra 16 e 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 16 - 60 anni al momento dell'iscrizione
  • In grado di leggere e comunicare in inglese e/o cinese
  • In grado di dare il consenso informato
  • Uso di cannabis o marijuana come principale sostanza psicoattiva di abuso
  • Consumatori ripetuti e attivi di cannabis come definito dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5

Criteri di esclusione:

  • Età <16 anni
  • Impossibile leggere l'inglese o il cinese
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Erano stati diagnosticati altri Disturbi Correlati a Sostanze, ad eccezione dei Disturbi da Uso di Tabacco a causa del noto uso frequente di comorbilità per i consumatori di cannabis (12)
  • Attualmente assume regolarmente farmaci psichiatrici prescritti, inclusi antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antiepilettici, benzodiazepine, ipnotici e farmaci anticolinergici.
  • Era stato diagnosticato un disturbo del DSM-5, diverso dall'uso di cannabis e disturbi correlati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 18 mesi
Soggetto valutato con un punteggio massimo di 30. Coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 26 considereranno di avere un lieve deterioramento cognitivo
18 mesi
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: 18 mesi
I soggetti che ottengono un punteggio pari o inferiore a 12 saranno considerati con funzione disecutiva frontale
18 mesi
Scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: 18 mesi
I soggetti saranno valutati con la scala per la loro memoria immediata, ritardata, visiva e uditiva
18 mesi
Analisi del genoma
Lasso di tempo: Ogni soggetto deve sottoporsi a un esame del sangue venoso solo una volta al giorno durante il periodo di studio di 18 mesi
verrà eseguito un esame del sangue venoso su soggetto consenziente per l'analisi del genoma per polimorfismi a singolo nucleotide associati su 4 cromosomi correlati identificati dalla letteratura associati a disturbo da uso di cannabis e compromissione neurocognitiva
Ogni soggetto deve sottoporsi a un esame del sangue venoso solo una volta al giorno durante il periodo di studio di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

dati non identificabili

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su Analisi del genoma

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