- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04373525
Проспективная оценка когнитивной функции и связанной с ней генетической уязвимости у потребителей каннабиса (SToP-C_PeCoG)
Злоупотребление психоактивными веществами при психических расстройствах при употреблении каннабиса. Проспективная оценка когнитивной функции и связанной с ней генетической уязвимости у потребителей каннабиса (SToP-C-PeCoG)
Большинство исследований, оценивающих расстройство, связанное с употреблением каннабиса (CUD), и нейрокогнитивные функции, являются поперечными без изучения продольных изменений нейрокогнитивной функции на внутрисубъектном уровне в отношении континуума поведения, связанного с употреблением каннабиса, или в основном изучают острый эффект каннабиса. . Что касается полногеномных исследований ассоциации, то популяция, проанализированная на выявление лежащей в основе генетической предрасположенности между нейрокогнитивными функциями и/или употреблением каннабиса или CUD, была почти исключительно основана на афро- или европейско-американских образцах или других субъектах европеоидной расы, и, таким образом, их можно было обобщить на китайцев. или к некавказскому населению определенно требует дополнительных исследований.
В связи с стремительным ростом статистических данных об употреблении каннабиса в Гонконге и Азии, а также существенным снижением воспринимаемого риска и личного неодобрения употребления каннабиса среди молодых наркоманов, совпадающими с глобальной поддержкой декриминализации каннабиса и увеличением доступности рекреационного каннабиса во всем мире, разумно предсказать, что в Гонконге, как и в других частях мира, будет наблюдаться дальнейший рост числа всех пожилых потребителей каннабиса. Таким образом, исследование SToP-C-PeCoG, предложенное здесь в качестве проспективного исследования для оценки долгосрочных изменений нейрокогнитивных функций и связанных с ними генетических рисков для тех, кто повторно и активно употребляет каннабис без сопутствующей психической патологии, определенно оправдано. Исследование PeCoG не только предоставит научные данные для дальнейшего раскрытия вредного воздействия на нейрокогнитивные функции у тех, кто считает себя «здоровым», но также поможет повысить осведомленность общественности и улучшить понимание долгосрочных пагубных последствий каннабис среди пользователей и не пользователей. Кроме того, это даст возможность изучить связанные генетические риски для лиц, злоупотребляющих каннабисом, в частности среди азиатского меньшинства и китайцев, в отношении CUD и более плохих нейрокогнитивных результатов, при этом генетическая уязвимость может быть распространена на местное население в Азии.
Текущее исследование выдвигает гипотезу о том, что у лиц, злоупотребляющих каннабисом, со временем снижается нейрокогнитивная функция, а генетическая уязвимость связана с теми, кто злоупотребляет каннабисом, с более низкими нейрокогнитивными показателями или с тяжестью CUD.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 16-60 лет на момент зачисления
- Умение читать и общаться на английском и/или китайском языках
- Возможность дать информированное согласие
- Использование каннабиса или марихуаны в качестве основного психоактивного вещества для злоупотребления
- Повторные и активные потребители каннабиса, как определено структурированным клиническим интервью для расстройств DSM-5
Критерий исключения:
- Возраст <16 лет
- Не могу читать по-английски или по-китайски
- Невозможно дать информированное согласие
- Были диагностированы другие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, за исключением расстройств, связанных с употреблением табака, из-за известного частого употребления сопутствующих заболеваний у потребителей каннабиса (12)
- В настоящее время регулярно принимает прописанные психиатрические препараты, включая нейролептики, антидепрессанты, стабилизаторы настроения, противоэпилептические средства, бензодиазепины, снотворные и антихолинергические препараты.
- Были диагностированы расстройства DSM-5, кроме употребления каннабиса и связанных с ним расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Субъект оценивается максимальным баллом 30.
Те, кто набрал 26 баллов или ниже, будут считаться имеющими легкие когнитивные нарушения.
|
18 месяцев
|
|
Батарея фронтальной оценки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Субъект, набравший 12 баллов или ниже, будет считаться имеющим лобную дизэкскутивную функцию.
|
18 месяцев
|
|
Шкала памяти Векслера
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Субъект будет оцениваться по шкале немедленной, отсроченной, зрительной и слуховой памяти.
|
18 месяцев
|
|
Анализ генома
Временное ограничение: Каждому субъекту необходимо сдавать анализ венозной крови только один раз в 1 день в течение 18-месячного периода исследования.
|
анализ венозной крови будет проведен у добровольного субъекта для анализа генома на наличие связанных однонуклеотидных полиморфизмов на 4 родственных хромосомах, выявленных из литературы, связанных с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, и нейрокогнитивными нарушениями.
|
Каждому субъекту необходимо сдавать анализ венозной крови только один раз в 1 день в течение 18-месячного периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Восприимчивость к болезням
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Злоупотребление марихуаной
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
- Когнитивные расстройства
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Генетические методы
- Анализ последовательности
- Молекулярная эпидемиология
- Генетические ассоциативные исследования
- Анализ последовательности с помощью олигонуклеотидных микрочипов
- Полногеномное исследование ассоциаций
Другие идентификационные номера исследования
- UW 20-189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .