- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373525
Avaliação Prospectiva da Função Cognitiva e Vulnerabilidade Genética Associada em Usuários de Cannabis (SToP-C_PeCoG)
Uso indevido de substâncias para transtornos psiquiátricos para avaliação prospectiva de cannabis na função cognitiva e sua vulnerabilidade genética associada em usuários de cannabis (STOP-C-PeCoG)
A maioria dos estudos que avaliam o Transtorno do Uso de Cannabis (CUD) e as funções neurocognitivas são transversais, sem examinar as mudanças longitudinais na função neurocognitiva em um nível intrassujeito em relação ao continuum do comportamento de uso de cannabis, ou principalmente estudando o efeito agudo da cannabis . Quanto aos estudos da Genome-wide Association, a população analisada para abordar a suscetibilidade genética subjacente entre funções neurocognitivas e/ou uso de cannabis ou CUD foi quase exclusivamente baseada em amostras afro-americanas ou européias ou outros indivíduos caucasianos e, portanto, generalização para chineses ou para a população não caucasiana definitivamente demanda mais estudos.
Com os números estatísticos crescentes do uso de cannabis em Hong Kong e na Ásia, e as quedas substanciais no risco percebido e na desaprovação pessoal do uso de cannabis entre jovens abusadores, coincidindo com a defesa global da descriminalização da cannabis e o aumento da disponibilidade de cannabis recreativa em todo o mundo, é razoável prever que haverá um aumento adicional no número de usuários de cannabis idosos em Hong Kong, assim como em outras partes do mundo. Portanto, o estudo SToP-C-PeCoG proposto aqui como um estudo prospectivo para avaliar as mudanças de longo prazo nas funções neurocognitivas e os riscos genéticos associados para os usuários repetidos e ativos de cannabis sem co-morbidade psiquiátrica é definitivamente garantido. O estudo PeCoG não apenas fornecerá as evidências científicas para desvendar ainda mais os efeitos nocivos nas funções neurocognitivas para os usuários considerados "saudáveis", mas também ajudará a aumentar a conscientização pública e a melhorar a compreensão dos efeitos prejudiciais a longo prazo de cannabis entre usuários e não usuários. Além disso, fornecerá uma chance de estudar os riscos genéticos associados para usuários de cannabis, em particular na minoria asiática e chinesa, em CUD e resultados neurocognitivos mais pobres, com vulnerabilidade genética sendo generalizável para a população local na Ásia.
O estudo atual levanta a hipótese de que os abusadores de cannabis têm declínio da função neurocognitiva ao longo do tempo, e a vulnerabilidade genética está associada a abusadores de cannabis que têm resultados neurocognitivos piores ou com a gravidade do CUD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 16 - 60 anos no momento da inscrição
- Capaz de ler e se comunicar em inglês e/ou chinês
- Capaz de dar consentimento informado
- Usando cannabis ou maconha como a principal substância psicoativa de abuso
- Usuários repetidos e ativos de cannabis, conforme definido pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-5
Critério de exclusão:
- Idade <16 anos
- Incapaz de ler inglês ou chinês
- Incapaz de dar consentimento informado
- Tinha sido diagnosticado com outros Transtornos Relacionados a Substâncias, exceto Transtornos por Uso de Tabaco devido ao conhecido uso comórbido frequente de usuários de cannabis (12)
- Atualmente tomando medicamentos psiquiátricos prescritos regularmente, incluindo antipsicóticos, antidepressivos, estabilizadores de humor, antiepilépticos, benzodiazepínicos, hipnóticos e medicamentos anticolinérgicos.
- Tinha sido diagnosticado com transtornos do DSM-5, além do uso de Cannabis e transtornos relacionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 18 meses
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Disciplina avaliada com nota máxima de 30.
Aqueles que pontuarem 26 ou menos considerarão ter comprometimento cognitivo leve
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18 meses
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Bateria de Avaliação Frontal
Prazo: 18 meses
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Sujeitos com pontuação igual ou inferior a 12 serão considerados portadores de função disexcutiva frontal
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18 meses
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Escala de Memória Wechsler
Prazo: 18 meses
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O sujeito será avaliado com a escala para sua memória imediata, atrasada, visual e auditiva
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18 meses
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Análise do genoma
Prazo: Cada sujeito só precisa fazer um exame de sangue venoso uma vez 1 dia dentro do período de estudo de 18 meses
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exame de sangue venoso será feito em sujeito consentido para análise do genoma para polimorfismos de nucleotídeo único associados em 4 cromossomos relacionados identificados na literatura associados ao transtorno do uso de cannabis e comprometimento neurocognitivo
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Cada sujeito só precisa fazer um exame de sangue venoso uma vez 1 dia dentro do período de estudo de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Distúrbios Neurocognitivos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Suscetibilidade a doenças
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Abuso de maconha
- Predisposição genética para doenças
- Distúrbios Cognitivos
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Técnicas genéticas
- Análise de sequência
- Epidemiologia Molecular
- Estudos de Associação Genética
- Análise de Sequência de Matriz de Oligonucleótidos
- Estudo de Associação do Genoma Completo
Outros números de identificação do estudo
- UW 20-189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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