Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena funkcji poznawczych i związanej z nimi podatności genetycznej u użytkowników konopi indyjskich (SToP-C_PeCoG)

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Nadużywanie substancji w zaburzeniach psychicznych w przypadku konopi indyjskich - prospektywna ocena funkcji poznawczych i związanej z nimi wrażliwości genetycznej u użytkowników konopi indyjskich (STOP-C-PeCoG)

Większość badań oceniających zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich (CUD) i funkcje neurokognitywne ma charakter przekrojowy i nie obejmuje badania podłużnych zmian funkcji neurokognitywnych na poziomie podmiotowym w odniesieniu do kontinuum zachowań związanych z używaniem konopi indyjskich ani badania głównie ostrego działania konopi indyjskich . Jeśli chodzi o badania całego genomu, populacja analizowana pod kątem podstawowej podatności genetycznej między funkcjami neurokognitywnymi i/lub używaniem konopi indyjskich lub CUD była prawie wyłącznie oparta na próbkach afro- lub europejsko-amerykańskich lub innych osobnikach rasy kaukaskiej, a zatem możliwość uogólnienia na chińskie lub do populacji innej niż kaukaska zdecydowanie wymaga dalszych badań.

Wraz z rosnącymi danymi statystycznymi dotyczącymi używania konopi indyjskich w Hongkongu i Azji oraz znacznymi spadkami postrzeganego ryzyka i osobistej dezaprobaty związanej z używaniem konopi indyjskich wśród młodych osób nadużywających, co zbiegło się z globalnym poparciem dla dekryminalizacji marihuany i zwiększoną dostępnością rekreacyjnej marihuany na całym świecie, uzasadnione jest przewidywanie, że nastąpi dalszy wzrost liczby wszystkich starszych użytkowników konopi indyjskich w Hongkongu, podobnie jak w innych częściach świata. Dlatego badanie SToP-C-PeCoG zaproponowane tutaj jako badanie prospektywne w ocenie długoterminowych zmian w funkcjach neurokognitywnych i związanych z nimi zagrożeń genetycznych dla osób regularnie i aktywnie używających konopi indyjskich bez współistniejących chorób psychicznych jest zdecydowanie uzasadnione. Badanie PeCoG nie tylko dostarczy dowodów naukowych w celu dalszego ujawnienia szkodliwego wpływu na funkcje neurokognitywne tych, którzy uważają się za „zdrowych” użytkowników, ale także pomoże podnieść świadomość społeczną i poprawić zrozumienie długoterminowych szkodliwych skutków marihuany wśród użytkowników i osób niebędących użytkownikami. Ponadto zapewni możliwość zbadania powiązanych zagrożeń genetycznych dla osób nadużywających konopi indyjskich, w szczególności w mniejszości azjatyckiej i chińskiej, dotyczących CUD i gorszych wyników neurokognitywnych, przy czym podatność genetyczną można uogólnić na lokalną populację w Azji.

Obecne badanie stawia hipotezę, że osoby nadużywające konopi indyjskich mają z czasem spadek funkcji neurokognitywnych, a podatność genetyczna jest związana z osobami nadużywającymi konopi indyjskich, które mają gorsze wyniki neurokognitywne lub z nasileniem CUD.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy konopi w wieku 16-60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 16 - 60 lat w momencie rejestracji
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim i / lub chińskim
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Używanie konopi indyjskich lub marihuany jako podstawowej substancji psychoaktywnej nadużywania
  • Wielokrotni i aktywni użytkownicy konopi indyjskich, jak zdefiniowano w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <16 lat
  • Nie można czytać po angielsku ani chińsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Zdiagnozowano u niego inne zaburzenia związane z substancjami, z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu ze względu na znane częste współwystępowanie używania konopi indyjskich (12)
  • Obecnie przyjmuje regularnie przepisane leki psychiatryczne, w tym leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju, leki przeciwpadaczkowe, benzodiazepiny, leki nasenne i przeciwcholinergiczne.
  • Zdiagnozowano u niego zaburzenia DSM-5 inne niż używanie konopi indyjskich i zaburzenia pokrewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przedmiot oceniany z maksymalną liczbą 30 punktów. Osoby, które uzyskają wynik 26 lub niższy, uznają za łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
18 miesięcy
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Osoba, która uzyska 12 lub mniej punktów, zostanie uznana za osobę z dysfunkcją czołową
18 miesięcy
Skala pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badani będą oceniani za pomocą skali pamięci bezpośredniej, odroczonej, wzrokowej i słuchowej
18 miesięcy
Analiza genomu
Ramy czasowe: Każdy pacjent musi mieć badanie krwi żylnej tylko raz w ciągu 18-miesięcznego okresu badania
badanie krwi żylnej zostanie wykonane u osoby, która wyraziła zgodę, w celu analizy genomu pod kątem powiązanych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów na 4 pokrewnych chromosomach zidentyfikowanych w literaturze związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich i zaburzeniami neurokognitywnymi
Każdy pacjent musi mieć badanie krwi żylnej tylko raz w ciągu 18-miesięcznego okresu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane bez możliwości identyfikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Analiza genomu

3
Subskrybuj