- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04373525
Prospektywna ocena funkcji poznawczych i związanej z nimi podatności genetycznej u użytkowników konopi indyjskich (SToP-C_PeCoG)
Nadużywanie substancji w zaburzeniach psychicznych w przypadku konopi indyjskich - prospektywna ocena funkcji poznawczych i związanej z nimi wrażliwości genetycznej u użytkowników konopi indyjskich (STOP-C-PeCoG)
Większość badań oceniających zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich (CUD) i funkcje neurokognitywne ma charakter przekrojowy i nie obejmuje badania podłużnych zmian funkcji neurokognitywnych na poziomie podmiotowym w odniesieniu do kontinuum zachowań związanych z używaniem konopi indyjskich ani badania głównie ostrego działania konopi indyjskich . Jeśli chodzi o badania całego genomu, populacja analizowana pod kątem podstawowej podatności genetycznej między funkcjami neurokognitywnymi i/lub używaniem konopi indyjskich lub CUD była prawie wyłącznie oparta na próbkach afro- lub europejsko-amerykańskich lub innych osobnikach rasy kaukaskiej, a zatem możliwość uogólnienia na chińskie lub do populacji innej niż kaukaska zdecydowanie wymaga dalszych badań.
Wraz z rosnącymi danymi statystycznymi dotyczącymi używania konopi indyjskich w Hongkongu i Azji oraz znacznymi spadkami postrzeganego ryzyka i osobistej dezaprobaty związanej z używaniem konopi indyjskich wśród młodych osób nadużywających, co zbiegło się z globalnym poparciem dla dekryminalizacji marihuany i zwiększoną dostępnością rekreacyjnej marihuany na całym świecie, uzasadnione jest przewidywanie, że nastąpi dalszy wzrost liczby wszystkich starszych użytkowników konopi indyjskich w Hongkongu, podobnie jak w innych częściach świata. Dlatego badanie SToP-C-PeCoG zaproponowane tutaj jako badanie prospektywne w ocenie długoterminowych zmian w funkcjach neurokognitywnych i związanych z nimi zagrożeń genetycznych dla osób regularnie i aktywnie używających konopi indyjskich bez współistniejących chorób psychicznych jest zdecydowanie uzasadnione. Badanie PeCoG nie tylko dostarczy dowodów naukowych w celu dalszego ujawnienia szkodliwego wpływu na funkcje neurokognitywne tych, którzy uważają się za „zdrowych” użytkowników, ale także pomoże podnieść świadomość społeczną i poprawić zrozumienie długoterminowych szkodliwych skutków marihuany wśród użytkowników i osób niebędących użytkownikami. Ponadto zapewni możliwość zbadania powiązanych zagrożeń genetycznych dla osób nadużywających konopi indyjskich, w szczególności w mniejszości azjatyckiej i chińskiej, dotyczących CUD i gorszych wyników neurokognitywnych, przy czym podatność genetyczną można uogólnić na lokalną populację w Azji.
Obecne badanie stawia hipotezę, że osoby nadużywające konopi indyjskich mają z czasem spadek funkcji neurokognitywnych, a podatność genetyczna jest związana z osobami nadużywającymi konopi indyjskich, które mają gorsze wyniki neurokognitywne lub z nasileniem CUD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 16 - 60 lat w momencie rejestracji
- Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim i / lub chińskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Używanie konopi indyjskich lub marihuany jako podstawowej substancji psychoaktywnej nadużywania
- Wielokrotni i aktywni użytkownicy konopi indyjskich, jak zdefiniowano w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń DSM-5
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <16 lat
- Nie można czytać po angielsku ani chińsku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Zdiagnozowano u niego inne zaburzenia związane z substancjami, z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu ze względu na znane częste współwystępowanie używania konopi indyjskich (12)
- Obecnie przyjmuje regularnie przepisane leki psychiatryczne, w tym leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju, leki przeciwpadaczkowe, benzodiazepiny, leki nasenne i przeciwcholinergiczne.
- Zdiagnozowano u niego zaburzenia DSM-5 inne niż używanie konopi indyjskich i zaburzenia pokrewne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przedmiot oceniany z maksymalną liczbą 30 punktów.
Osoby, które uzyskają wynik 26 lub niższy, uznają za łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
|
18 miesięcy
|
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Osoba, która uzyska 12 lub mniej punktów, zostanie uznana za osobę z dysfunkcją czołową
|
18 miesięcy
|
Skala pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badani będą oceniani za pomocą skali pamięci bezpośredniej, odroczonej, wzrokowej i słuchowej
|
18 miesięcy
|
Analiza genomu
Ramy czasowe: Każdy pacjent musi mieć badanie krwi żylnej tylko raz w ciągu 18-miesięcznego okresu badania
|
badanie krwi żylnej zostanie wykonane u osoby, która wyraziła zgodę, w celu analizy genomu pod kątem powiązanych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów na 4 pokrewnych chromosomach zidentyfikowanych w literaturze związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich i zaburzeniami neurokognitywnymi
|
Każdy pacjent musi mieć badanie krwi żylnej tylko raz w ciągu 18-miesięcznego okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Analiza genomu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada