- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04373525
Prospectieve evaluatie van de cognitieve functie en de bijbehorende genetische kwetsbaarheid bij cannabisgebruikers (SToP-C_PeCoG)
Drugsmisbruik van psychiatrische stoornissen voor cannabis - prospectieve evaluatie van cognitieve functie en de bijbehorende genetische kwetsbaarheid bij cannabisgebruikers (STOP-C-PeCoG)
De meeste studies die cannabisgebruiksstoornis (CUD) en neurocognitieve functies beoordelen, zijn cross-sectioneel zonder de longitudinale veranderingen in neurocognitieve functie op een niveau binnen de proefpersoon te onderzoeken met betrekking tot het continuüm van cannabisgebruiksgedrag, of bestuderen voornamelijk het acute cannabiseffect . Wat betreft de onderzoeken van de Genome-wide Association, was de populatie die werd geanalyseerd voor het aanpakken van de onderliggende genetische gevoeligheid tussen neurocognitieve functies en/of cannabisgebruik of CUD bijna uitsluitend gebaseerd op Afrikaans- of Europees-Amerikaanse steekproeven of andere blanke proefpersonen, en dus generaliseerbaarheid naar Chinees of aan de niet-blanke bevolking vereist absoluut meer studies.
Met de stijgende statistische cijfers van cannabisgebruik in Hong Kong en Azië, en de substantiële daling van het waargenomen risico en de persoonlijke afkeuring van het gebruik van cannabis onder jonge misbruikers, samenvallend met de wereldwijde pleidooien voor decriminalisering van cannabis en de toegenomen beschikbaarheid van recreatieve cannabis wereldwijd, het is redelijk te voorspellen dat het aantal bejaarde cannabisgebruikers in Hong Kong en in het andere deel van de wereld nog verder zal stijgen. Daarom is de SToP-C-PeCoG-studie die hier wordt voorgesteld als een prospectieve studie voor het beoordelen van de veranderingen op langere termijn in neurocognitieve functies en de bijbehorende genetische risico's voor die herhaalde en actieve cannabisgebruikers zonder psychiatrische comorbiditeit absoluut gerechtvaardigd. De PeCoG-studie zal niet alleen het wetenschappelijke bewijs leveren om de schadelijke effecten op neurocognitieve functies voor die zelfverklaarde "gezonde" gebruikers verder bloot te leggen, maar ook helpen om het publieke bewustzijn te vergroten en het inzicht in de schadelijke effecten op lange termijn van cannabis onder gebruikers en niet-gebruikers. Bovendien zal het een kans bieden om de bijbehorende genetische risico's voor cannabismisbruikers, met name in de Aziatische minderheid en Chinezen, te bestuderen op CUD en slechtere neurocognitieve uitkomsten, waarbij genetische kwetsbaarheid generaliseerbaar is voor de lokale bevolking in Azië.
De huidige studie veronderstelt dat bij cannabismisbruikers de neurocognitieve functie in de loop van de tijd afneemt en dat genetische kwetsbaarheid in verband wordt gebracht met cannabismisbruikers die slechtere neurocognitieve uitkomsten hebben of met de ernst van CUD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 16 - 60 jaar op het moment van inschrijving
- Engels en/of Chinees kunnen lezen en communiceren
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Cannabis of marihuana gebruiken als de primaire psychoactieve substantie van misbruik
- Herhaalde en actieve cannabisgebruikers zoals gedefinieerd door gestructureerd klinisch interview voor DSM-5-stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <16 jaar
- Kan geen Engels of Chinees lezen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Was gediagnosticeerd met andere middelengerelateerde stoornissen, behalve tabaksgebruiksstoornissen vanwege het bekende frequente comorbide gebruik voor cannabisgebruikers (12)
- Gebruikt momenteel regelmatig voorgeschreven psychiatrische medicijnen, waaronder antipsychotica, antidepressiva, stemmingsstabilisatoren, anti-epileptica, benzodiazepines, hypnotica en anticholinergica.
- Was gediagnosticeerd met DSM-5-stoornissen, anders dan cannabisgebruik en aanverwante stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vak beoordeeld met een maximale score van 30.
Degenen die 26 of lager scoren, zullen overwegen een milde cognitieve stoornis te hebben
|
18 maanden
|
|
Frontale beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Proefpersoon die 12 of lager scoort, wordt beschouwd als een frontale dysexcutieve functie
|
18 maanden
|
|
Wechsler geheugenschaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderwerpen worden beoordeeld met de schaal voor hun onmiddellijke, vertraagde, visuele en auditieve geheugen
|
18 maanden
|
|
Genoom analyse
Tijdsspanne: Elke proefpersoon hoeft slechts één keer per dag een veneuze bloedtest te ondergaan binnen hun studieperiode van 18 maanden
|
er zal een veneuze bloedtest worden uitgevoerd bij een goedgekeurde proefpersoon voor genoomanalyse voor geassocieerde single-nucleotide polymorfismen op 4 verwante chromosomen geïdentificeerd uit de literatuur die verband houden met cannabisgebruiksstoornis en neurocognitieve stoornissen
|
Elke proefpersoon hoeft slechts één keer per dag een veneuze bloedtest te ondergaan binnen hun studieperiode van 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Neurocognitieve stoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziektegevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Marihuana misbruik
- Genetische aanleg voor ziekte
- Cognitieve stoornissen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Genetische technieken
- Sequentie -analyse
- Moleculaire Epidemiologie
- Genetische Associatiestudies
- Oligonucleotide Array Sequentieanalyse
- Genoom-brede associatiestudie
Andere studie-ID-nummers
- UW 20-189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .