- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04373525
Evaluación Prospectiva de la Función Cognitiva y su Vulnerabilidad Genética Asociada en Usuarios de Cannabis (SToP-C_PeCoG)
Uso indebido de sustancias para trastornos psiquiátricos para la evaluación prospectiva del cannabis sobre la función cognitiva y su vulnerabilidad genética asociada en consumidores de cannabis (SToP-C-PeCoG)
La mayoría de los estudios que evalúan el Trastorno por Consumo de Cannabis (CUD) y las funciones neurocognitivas son transversales sin examinar los cambios longitudinales en la función neurocognitiva a nivel intrasujeto con respecto a la continuidad del comportamiento de consumo de cannabis, o principalmente estudian el efecto agudo del cannabis. . En cuanto a los estudios de asociación de todo el genoma, la población analizada para abordar la susceptibilidad genética subyacente entre las funciones neurocognitivas y/o el consumo de cannabis o CUD se basó casi exclusivamente en muestras afroamericanas o europeas u otros sujetos caucásicos y, por lo tanto, la generalización a los chinos o a la población no caucásica definitivamente demanda más estudios.
Con las cifras estadísticas ascendentes del consumo de cannabis en Hong Kong y Asia, y las caídas sustanciales en el riesgo percibido y la desaprobación personal del consumo de cannabis entre los abusadores jóvenes, que coinciden con la defensa mundial de la despenalización del cannabis y la mayor disponibilidad de cannabis recreativo en todo el mundo, es razonable predecir que habrá un nuevo aumento en el número de todos los consumidores de cannabis de edad avanzada en Hong Kong como en la otra parte del mundo. Por lo tanto, el estudio SToP-C-PeCoG propuesto aquí como un estudio prospectivo para evaluar los cambios a largo plazo en las funciones neurocognitivas y los riesgos genéticos asociados para aquellos consumidores de cannabis activos y repetidos sin comorbilidad psiquiátrica está definitivamente justificado. El estudio PeCoG no solo proporcionará la evidencia científica para revelar aún más los efectos nocivos sobre las funciones neurocognitivas para aquellos usuarios que se perciben a sí mismos como "sanos", sino que también ayudará a aumentar la conciencia pública y mejorar la comprensión de los efectos perjudiciales a largo plazo de cannabis entre usuarios y no usuarios. Además, brindará la oportunidad de estudiar los riesgos genéticos asociados para los consumidores de cannabis, en particular en la minoría asiática y china, en CUD y peores resultados neurocognitivos, con vulnerabilidad genética generalizable a la población local en Asia.
El estudio actual plantea la hipótesis de que los abusadores de cannabis tienen una disminución de la función neurocognitiva con el tiempo, y la vulnerabilidad genética se asocia con los abusadores de cannabis que tienen peores resultados neurocognitivos o con la gravedad de la CUD.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 16 - 60 años en el momento de la inscripción
- Capaz de leer y comunicarse en inglés y/o chino
- Capaz de dar consentimiento informado
- Uso de cannabis o marihuana como principal sustancia psicoactiva de abuso
- Consumidores de cannabis activos y repetidos según la definición de la entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM-5
Criterio de exclusión:
- Edad <16 años
- No puedo leer inglés o chino.
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Habían sido diagnosticados con otros trastornos relacionados con sustancias, excepto los trastornos por consumo de tabaco debido al uso comórbido frecuente conocido de los consumidores de cannabis (12)
- Actualmente toma medicamentos psiquiátricos recetados regularmente, incluidos antipsicóticos, antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo, antiepilépticos, benzodiazepinas, hipnóticos y medicamentos anticolinérgicos.
- Haber sido diagnosticado con trastornos del DSM-5, distintos del consumo de cannabis y trastornos relacionados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Materia evaluada con una puntuación máxima de 30.
Aquellos que obtengan una puntuación de 26 o menos considerarán que tienen un deterioro cognitivo leve.
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18 meses
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Batería de evaluación frontal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se considerará que el sujeto que obtiene una puntuación de 12 o menos tiene una función disejecutiva frontal
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18 meses
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Escala de memoria Wechsler
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará al sujeto con la escala para su memoria inmediata, tardía, visual y auditiva.
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18 meses
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Análisis del genoma
Periodo de tiempo: Cada sujeto solo necesita hacerse un análisis de sangre venosa una vez al día dentro de su período de estudio de 18 meses.
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se realizará un análisis de sangre venosa en el sujeto autorizado para el análisis del genoma en busca de polimorfismos de nucleótido único asociados en 4 cromosomas relacionados identificados en la literatura asociada con el trastorno por consumo de cannabis y el deterioro neurocognitivo
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Cada sujeto solo necesita hacerse un análisis de sangre venosa una vez al día dentro de su período de estudio de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Abuso de marihuana
- Predisposición genética a la enfermedad
- Trastornos cognitivos
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Técnicas genéticas
- Análisis de secuencia
- Epidemiología Molecular
- Estudios de Asociación Genética
- Análisis de Secuencia con Matriz de Oligonucleótidos
- Estudio de Asociación del Genoma Completo
Otros números de identificación del estudio
- UW 20-189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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