- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373525
Kannabiksen käyttäjien kognitiivisen toiminnan ja siihen liittyvän geneettisen haavoittuvuuden tuleva arviointi (SToP-C_PeCoG)
Aineen väärinkäyttö psykiatrisiin häiriöihin kannabiksen käyttäjien kognitiivisten toimintojen ja siihen liittyvän geneettisen haavoittuvuuden arvioimiseksi (STOP-C-PeCoG)
Suurin osa kannabiksen käyttöhäiriötä (CUD) ja neurokognitiivisia toimintoja arvioivista tutkimuksista on poikkileikkauksia ilman, että niissä tarkastellaan neurokognitiivisten toimintojen pitkittäisiä muutoksia aiheen sisällä suhteessa kannabiksen käyttökäyttäytymisen jatkuvuuteen, tai pääasiassa akuuttia kannabiksen vaikutusta. . Genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen osalta väestö, joka analysoitiin neurokognitiivisten toimintojen ja/tai kannabiksen käytön tai CUD:n välisen taustalla olevan geneettisen alttiuden selvittämiseksi, perustui lähes yksinomaan afrikkalais- tai eurooppalais-amerikkalaisiin näytteisiin tai muihin valkoihoisiin koehenkilöihin, ja näin ollen se oli yleistettävissä kiinaksi. tai ei-valkoihoiselle väestölle vaatii ehdottomasti lisää tutkimuksia.
Kannabiksen käyttöä Hongkongissa ja Aasiassa koskevat huimat tilastoluvut sekä kannabiksen käytön riski ja henkilökohtainen paheksuminen nuorten väärinkäyttäjien keskuudessa ovat vähentyneet, mikä osuu samaan aikaan kannabiksen dekriminalisoimisen maailmanlaajuisen kannatuksen ja kannabiksen lisääntyneen saatavuuden lisääntyessä maailmanlaajuisesti, On kohtuullista ennustaa, että kaikkien iäkkäiden kannabiksen käyttäjien määrä kasvaa edelleen Hongkongissa ja muualla maailmassa. Siksi tässä ehdotettu StoP-C-PeCoG-tutkimus prospektiiviseksi tutkimukseksi arvioitaessa neurokognitiivisten toimintojen pitkän aikavälin muutoksia ja niihin liittyviä geneettisiä riskejä niille toistuville ja aktiivisille kannabiksen käyttäjille, joilla ei ole psykiatrista samanaikaista sairautta. PeCoG-tutkimus ei ainoastaan tarjoa tieteellistä näyttöä haitallisten vaikutusten paljastamiseksi neurokognitiivisiin toimintoihin niille, jotka pitävät itseään "terveinä" käyttäjinä, vaan myös auttaa lisäämään yleisön tietoisuutta ja parantamaan ymmärrystä pitkäaikaisista haitallisista vaikutuksista. kannabiksen käyttäjien ja ei-käyttäjien keskuudessa. Lisäksi se tarjoaa mahdollisuuden tutkia kannabiksen väärinkäyttäjille, erityisesti aasialaisvähemmistölle ja kiinalaisille, liittyviä geneettisiä riskejä CUD:sta ja huonommista neurokognitiivisista tuloksista, ja geneettinen haavoittuvuus on yleistettävissä Aasian paikalliseen väestöön.
Nykyisessä tutkimuksessa oletetaan, että kannabiksen väärinkäyttäjillä on neurokognitiivisten toimintojen heikkeneminen ajan myötä, ja geneettinen haavoittuvuus liittyy kannabiksen väärinkäyttäjiin, joilla on huonommat neurokognitiiviset tulokset tai CUD:n vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Ilmoittautumishetkellä 16-60 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi ja/tai kiinaksi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Kannabiksen tai marihuanan käyttö ensisijaisena psykoaktiivisena aineena
- Toistuvat ja aktiiviset kannabiksen käyttäjät DSM-5-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun määritelmän mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <16 vuotta
- Ei osaa lukea englantia tai kiinaa
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Hänellä oli diagnosoitu muita päihteisiin liittyviä häiriöitä, paitsi tupakankäyttöhäiriöt, jotka johtuvat kannabiksen käyttäjien tunnetusta toistuvasta rinnakkaiskäytöstä (12)
- Tällä hetkellä käytät säännöllisesti määrättyjä psykiatrisia lääkkeitä, mukaan lukien psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat, epilepsialääkkeet, bentsodiatsepiinit, unilääkkeet ja antikolinergiset lääkkeet.
- Hänellä oli diagnosoitu muita DSM-5-häiriöitä kuin kannabiksen käyttöä ja siihen liittyviä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aihe arvioitiin maksimipisteellä 30.
Niillä, joiden pistemäärä on 26 tai vähemmän, heillä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
|
18 kuukautta
|
|
Etuarvioinnin akku
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Koehenkilön, jonka pistemäärä on 12 tai vähemmän, katsotaan olevan edestä dysekskutiivista toimintaa
|
18 kuukautta
|
|
Wechslerin muistiasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Koehenkilön välitön, viivästynyt, visuaalinen ja kuulomuisti arvioidaan asteikolla
|
18 kuukautta
|
|
Genomianalyysi
Aikaikkuna: Jokaisen koehenkilön tarvitsee tehdä laskimoveritesti vain kerran päivässä 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Suostuneelle koehenkilölle tehdään laskimoveritesti genomianalyysiä varten liittyvien yhden nukleotidin polymorfismien varalta neljässä sukulaiskromosomissa, jotka on tunnistettu kirjallisuudesta, joka liittyy kannabiksen käyttöhäiriöön ja neurokognitiiviseen heikentymiseen
|
Jokaisen koehenkilön tarvitsee tehdä laskimoveritesti vain kerran päivässä 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Tautialttius
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Marihuanan väärinkäyttö
- Geneettinen alttius sairauksille
- Kognitiohäiriöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Geneettiset tekniikat
- Sekvenssianalyysi
- Molekyyliepidemiologia
- Geneettiset assosiaatiotutkimukset
- Oligonukleotidijonon analyysi
- Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 20-189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .