NeoAdjuvant 치료 후 겨드랑이 수술 (AXSANA)

수십 년 동안 액와 림프절 절제술(ALND)은 유방암(BC) 환자의 치료 표준으로 간주되었습니다. 이 절차는 pN 상태를 평가하여 보조 요법 결정을 안내하고 적절한 국소 제어를 보장하는 것을 목표로 합니다. 그러나 ALND는 높은 이환율과 관련이 있으므로 BC 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.

1차 수술을 받는 여성에서 병기 결정 도구로서의 ALND는 무질병 또는 전체 생존(DFS, OS)을 손상시키지 않으면서 덜 침습적인 센티넬 림프절 생검(SLNB)으로 대체되었습니다. 그 이후로 감시림프절(SLN)에 임상적으로 잠복 전이가 있는 환자에서 ALND의 치료적 이점도 도전을 받았습니다. 현재 국내 및 국제 지침(예: ESMO, NCCN, 독일 S3 지침 및 AGO 권장 사항) 완료 ALND는 1-2개의 양성 감시 림프절이 있는 일부 환자에서 안전하게 생략할 수 있습니다.

신보강 화학요법(NACT) 후 SLNB의 타당성과 안전성은 특히 초기에 양성 림프절(cN+)을 나타내었다가 NACT 후 ycN0으로 전환된 여성과 관련하여 논란의 여지가 있습니다. 이 환자들에서 2개의 대규모 전향적 다기관 임상시험에서 각각 12%와 14%의 위음성률(FNR)이 보고되어 일반적으로 허용되는(임의로 선택되었지만) 컷오프인 10%를 초과했습니다. FNR > 10%의 임상적 관련성과 종양학적 종점(DFS, OS)에 미치는 영향은 여전히 ​​불분명합니다. 이러한 이유로 많은 국가 지침에서는 여전히 이러한 환자에게 ALND를 권장합니다.

cN+ 환자의 FNR을 더욱 감소시키는 가능한 방법이 최근 몇 년 동안 광범위하게 논의되었습니다. 2016년에는 NACT 전에 전이성 림프절에 마킹(예: 클립 또는 방사성 추적자)을 삽입하는 새로운 외과적 접근법(TAD = 표적 겨드랑이 절개)이 보고되었습니다. 표시된 림프절(표적 림프절 = TLN)과 감시 림프절이 성공적으로 제거된 환자에서 FNR은 1.4%로 낮았습니다. 전향적 등록에서 후향적으로 분석된 데이터는 TAD가 상대적으로 낮은 SLNB의 성공률을 개선하고 신보강 환경에서 겨드랑이 수술을 받는 환자의 장기 이환율을 줄일 수 있다는 가설을 뒷받침합니다.

현재 사용되는 겨드랑이 준비 기술에 관한 몇 가지 문제는 아직 명확하지 않습니다. 불명확한 근거를 바탕으로 cN+ → ycN0 환자에 대한 가이드라인 권장 사항은 크게 다릅니다. 현재 ESMO 지침에서는 (1) 선별된 사례에서 SLNB를 수행할 수 있으며 음성인 경우 추가 액와 수술을 피할 수 있으며 (2) 생검된 양성 결절을 표시하여 SLNB 단독의 FNR을 개선할 수 있다고 명시합니다. 제거를 확인합니다. 독일에서는 S3 가이드라인(마지막 버전: 2020)에서 초기 결절 침범이 있는 환자에게 ALND를 권장합니다. 대조적으로, 독일 워킹 그룹 부인과 종양학(AGO)은 2019년에 권장 사항을 변경하고 TAD를 이 환자 하위 그룹을 위한 선택 기술로 승인했습니다. 여러 유럽 국가(스웨덴, 노르웨이, 핀란드)에서 ALND는 여전히 이러한 환자에 대한 표준 치료로 간주됩니다. 이탈리아와 같은 다른 국가에서는 대부분의 환자가 대상 림프절을 표시하거나 제거하지 않고 SLNB만 받습니다. 현재 NCCN 가이드라인에서 TAD는 선택적 기술로 간주됩니다. 타당성, 안전성, 이환율 및 수술 노력에 관한 다양한 기술을 비교하는 전향적 분석이 시급히 필요합니다. 높은 복잡성과 일치하지 않는 권장 사항으로 인해 서로 다른 기술을 비교하는 무작위 시험은 거의 실행 가능하지 않으므로 합리적인 시간 내에 현재 미결 문제를 명확히 할 수 없습니다.

충분한 증거 부족과 다양한 국가 및 기관 표준 간의 불일치를 기반으로 EUBREAST 연구 그룹(www.eubreast.com) NACT 후 겨드랑이 병기에 대한 데이터를 비교 평가하는 것을 목표로 하는 국제 프로젝트로 전향적 코호트 연구를 시작하기로 결정했습니다.