ネオアジュバント治療後の腋窩手術 (AXSANA)

何十年もの間、腋窩リンパ節郭清 (ALND) は乳がん (BC) 患者の標準治療と考えられてきました。 この手順は、pN 状態を評価して補助療法の決定を導き、適切な局所制御を確保することを目的としていました。 ただし、ALND は高い罹患率と関連しているため、BC 患者の生活の質の低下につながる可能性があります。

一次手術を受ける女性では、病期診断ツールとしての ALND は、無病生存または全生存 (DFS、OS) を損なうことなく、より侵襲性の低いセンチネル リンパ節生検 (SLNB) に置き換えられています。 それ以来、センチネルリンパ節 (SLN) に臨床的に潜在的な転移を有する患者における ALND の治療上の利点も同様に疑問視されてきました。 現在の国内および国際ガイドラインによると (例: ESMO、NCCN、ドイツの S3 ガイドライン、および AGO の推奨事項) の完了 ALND は、1 ～ 2 個の陽性センチネル リンパ節を有する選択された患者では安全に省略できます。

ネオアジュバント化学療法 (NACT) 後の SLNB の実現可能性と安全性については、特に最初に陽性リンパ節 (cN+) を呈し、NACT 後に ycN0 に転向した女性に関して、物議を醸しています。 これらの患者では、2 つの大規模な前向き多施設試験で、それぞれ 12% と 14% の偽陰性率 (FNR) が報告されており、一般に受け入れられている (恣意的に選択されているにもかかわらず) カットオフ値の 10% を超えています。 FNR > 10% の臨床的関連性と腫瘍学的エンドポイント (DFS、OS) への影響は不明のままです。 このため、多くの国のガイドラインが依然としてこれらの患者に ALND を推奨しています。

cN+ 患者の FNR をさらに低下させる可能性のある方法は、近年広く議論されています。 2016 年には、NACT の前に転移性リンパ節にマーキング (クリップや放射性トレーサーなど) を挿入する新しい外科的アプローチ (TAD = 標的腋窩郭清) が報告されました。 標的リンパ節（標的リンパ節＝TLN）とセンチネルリンパ節の切除に成功した患者では、FNR は 1.4% と低かった。 プロスペクティブ レジスターから遡及的に分析されたこれらのデータは、TAD が SLNB の比較的低い成功率を改善し、ネオアジュバントの設定で腋窩手術を受ける患者の長期的な罹患率を減らすことができるという仮説を支持しています。

現在使用されている腋窩ステージング技術に関するいくつかの問題は、まだ明らかにされていません。 不明確な証拠に基づいて、cN+ → ycN0 患者に対するガイドラインの推奨事項は大きく異なります。 現在の ESMO ガイドラインでは、(1) 選択した症例で SLNB を実施することができ、陰性の場合はそれ以上の腋窩手術を避けることができ、(2) 生検で陽性のリンパ節をマークすることで SLNB 単独の FNR を改善できると述べられています。削除を確認します。 ドイツでは、S3 ガイドライン (最終バージョン: 2020) で、最初にリンパ節転移がある患者に ALND が推奨されています。 対照的に、German Working Group Gynecological Oncology (AGO) は 2019 年に推奨事項を変更し、この患者サブグループに最適な手法として TAD を承認しました。 ヨーロッパのいくつかの国 (スウェーデン、ノルウェー、フィンランド) では、ALND は依然としてこれらの患者の標準治療と見なされています。 イタリアなどの他の国では、ほとんどの患者は、標的リンパ節をマーキングして除去することなく、SLNB のみを受け取ります。 現在の NCCN ガイドラインでは、TAD はオプションの技術と見なされています。 実現可能性、安全性、罹患率、および外科的努力に関するさまざまな技術を比較する前向き分析が緊急に必要です。 非常に複雑で推奨事項が一致しないため、さまざまな手法を比較する無作為化試験はほとんど実行できないため、妥当な時間枠内で現在未解決の問題を明らかにすることはできません。

EUBREAST 研究グループ (www.eubreast.com) NACT 後の腋窩ステージングに関するデータを比較評価することを目的とした前向きコホート研究を国際プロジェクトとして開始することを決定しました。