NeoAdjuvant 治疗后的腋窝手术 (AXSANA)

几十年来，腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 一直被认为是乳腺癌 (BC) 患者的标准治疗方法。 该程序旨在评估 pN 状态以指导辅助治疗决策以及确保充分的局部区域控制。 然而，ALND 与高发病率相关，因此可能导致 BC 患者的生活质量下降。

在接受初次手术的女性中，作为分期工具的 ALND 已被侵入性较小的前哨淋巴结活检 (SLNB) 所取代，而不会影响无病生存或总生存 (DFS, OS)。 从那时起，前哨淋巴结 (SLN) 临床隐匿转移患者的 ALND 治疗益处也受到挑战。 根据当前的国家和国际准则（例如 ESMO、NCCN、德国 S3 指南和 AGO 推荐）完成 ALND 在选定的具有 1-2 个前哨淋巴结阳性的患者中可以安全地省略。

新辅助化疗 (NACT) 后 SLNB 的可行性和安全性一直存在争议，尤其是对于最初表现为阳性淋巴结 (cN+) 并在 NACT 后转化为 ycN0 的女性。 在这些患者中，两项大型前瞻性多中心试验报告的假阴性率 (FNR) 分别为 12% 和 14%，因此超过了普遍接受的（尽管是任意选择的）10% 的临界值。 FNR > 10% 的临床相关性及其对肿瘤学终点（DFS、OS）的影响仍不清楚。 出于这个原因，许多国家指南仍然推荐对这些患者进行 ALND。

近年来，广泛讨论了进一步降低 cN+ 患者 FNR 的可能方法。 2016 年，报道了一种新的手术方法（TAD = 靶向腋窝清扫术），包括在 NACT 之前将标记（例如夹子或放射性示踪剂）插入转移淋巴结。 在已成功切除标记淋巴结（目标淋巴结 = TLN）和前哨淋巴结的患者中，FNR 低至 1.4%。 这些来自前瞻性登记册的回顾性分析数据支持以下假设，即 TAD 可以提高 SLNB 相对较低的成功率，并降低在新辅助治疗中接受腋窝手术的患者的长期发病率。

关于目前使用的腋窝分期技术的几个问题仍有待澄清。 基于不明确的证据，指南对 cN+ → ycN0 患者的建议存在很大差异。 目前的 ESMO 指南指出 (1) SLNB 可以在选定的病例中进行，如果阴性，可以避免进一步的腋窝手术，以及 (2) 单独 SLNB 的 FNR 可以通过标记活检阳性淋巴结来改善以验证删除。 在德国，S3 指南（最新版本：2020 年）建议对初始淋巴结受累的患者进行 ALND。 相比之下，德国妇科肿瘤学工作组 (AGO) 在 2019 年更改了他们的建议，并认可 TAD 作为该患者亚组的首选技术。 在几个欧洲国家（瑞典、挪威、芬兰），ALND 仍然被认为是这些患者的标准治疗。 在其他国家，例如意大利，大多数患者只接受 SLNB，而不标记和移除目标淋巴结。 在当前的 NCCN 指南中，TAD 被认为是一种可选技术。 迫切需要对不同技术的可行性、安全性、发病率和手术努力进行比较的前瞻性分析。 由于高度复杂和不一致的建议，比较不同技术的随机试验几乎不可行，因此无法在合理的时间范围内澄清当前未解决的问题。

基于缺乏足够的证据和不同国家和机构标准之间的差异，EUBREAST 研究组 (www.eubreast.com) 决定启动一项前瞻性队列研究作为一项国际项目，旨在比较评估 NACT 后腋窝分期的数据。