고빌리루빈혈증이 있는 만기 신생아의 림프구 하위 집합에 대한 기존 광선 요법 대 LED 광선 요법의 효과
2020년 5월 4일 업데이트: Rania Ali El-Farrash
이 연구의 목적은 신생아의 고빌리루빈혈증 치료에서 다양한 림프구 하위 집합 CD4 및 CD8에 대한 다양한 유형의 광선 요법 사용의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1138
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국소아과학회(2004)의 지침에 따르면 신생아의 재태연령은 산모의 마지막 월경 시작일(산모의 진술에 의함)에 따라 결정되며, Ballard 스코어링 시스템(Ballard et al., 1991) 및 산전 초음파 평가 또는 산과 기록(존재하는 경우)에 의해 추가로 확인되었습니다.
- 생후 첫 주에 광선 요법이 필요한 임상적으로 유의미한 간접 고빌리루빈혈증.
- 고빌리루빈혈증에 대한 병리학적 병인학적 요인 없음
제외 기준:
- 총 빌리루빈 수치 >20 mg/dl.
- 조산.
- 부패.
- 선천적 기형.
- 직접 빌리루빈 수치 상승.
- 가족의 면역 결핍 병력.
- 자간전증 또는 기타 질병 또는 산모의 약물 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 광선 요법
기존의 광선 요법에 노출된 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아
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광선 요법에 노출된 후 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 CD4 및 CD8 하위 집합 추정
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ACTIVE_COMPARATOR: LED 광선 요법
LED 광선 요법에 노출된 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아
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광선 요법에 노출된 후 비결합 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 CD4 및 CD8 하위 집합 추정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4 및 CD8 림프구 하위 집합의 변화에 대한 광선 요법 유형의 영향
기간: 2일
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CD4 및 CD8 절대수(x10³/uL) 검출 : 광선치료 전과 후 48시간에 대조군에 대해 단클론항체를 사용하여 검사 시 유세포 분석기로 측정
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU 000017585
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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