Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel versus LED fototerapi og deres effekt på lymfocytter undergrupper af fuldbårne nyfødte med hyperbilirubinæmi

4. maj 2020 opdateret af: Rania Ali El-Farrash
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​brugen af ​​forskellige typer fototerapi på forskellige lymfocytundergrupper CD4 og CD8 i behandlingen af ​​hyperbilirubinæmi hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1138
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Terminfødte nyfødte med en svangerskabsuge på mere end 37 uger, i henhold til retningslinjerne fra American Academy of Pediatrics (2004), som fastslog, at svangerskabsalderen for nyfødte bestemmes i henhold til den første dag i moderens sidste menstruation (ved moderens erklæring) og blev desuden bekræftet af Ballard-scoringssystemet (Ballard et al., 1991) og antenatal ultralydsestimation eller obstetriske optegnelser, hvis de er til stede.

  • Klinisk signifikant indirekte hyperbilirubinæmi, der kræver fototerapi i den første uge af livet.
  • Ingen patologiske ætiologiske faktorer for hyperbilirubinæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Samlet bilirubinniveau på >20 mg/dl.
  • Præmaturitet.
  • Sepsis.
  • Medfødt anomali.
  • Forhøjelse af direkte bilirubinniveau.
  • Historie om immundefekt i familien.
  • Anamnese med præeklampsi eller andre sygdomme eller medicinbrug hos moderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel fototerapi
nyfødte med ukonjugeret hyperbilirubinæmi udsat for konventionel fototerapi
Enhed: fototerapi
estimere CD4 og CD8 undergrupper hos nyfødte med ukonjugeret hyperbilirubinæmi efter eksponering for fototerapi
ACTIVE_COMPARATOR: LED fototerapi
nyfødte med ukonjugeret hyperbilirubinæmi udsat for LED-lysbehandling
Enhed: fototerapi
estimere CD4 og CD8 undergrupper hos nyfødte med ukonjugeret hyperbilirubinæmi efter eksponering for fototerapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af typer fototerapi på ændring i CD4- og CD8-lymfocytundergrupper
Tidsramme: 2 dage
Påvisning af CD4 og CD8 absolutte tal (x10³/uL): blev udført før og 48 timer efter fototerapi og for kontroller på tidspunktet for undersøgelsen med monoklonale antistoffer og målt ved flowcytometri
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rania Ali El-Farrash

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU 000017585

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hyperbilirubinæmi

Kliniske forsøg med fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner