Konventionell kontra LED-fototerapi och deras effekt på lymfocyter undergrupper av fullgångna nyfödda med hyperbilirubinemi
4 maj 2020 uppdaterad av: Rania Ali El-Farrash
Syftet med denna studie är att undersöka inverkan av användningen av olika typer av fototerapi på olika lymfocytundergrupper CD4 och CD8 vid behandling av hyperbilirubinemi hos nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 1138
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 4 veckor (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Termiga nyfödda med en graviditetsvecka högre än 37 veckor, enligt riktlinjerna från American Academy of Pediatrics (2004) som angav att graviditetsålder för nyfödda bestäms enligt den första dagen av moderns sista menstruation (genom moderns uttalande) och bekräftades dessutom av Ballards poängsystem (Ballard et al., 1991) och antenatal ultraljudsuppskattning eller obstetriska uppgifter om sådana finns.
- Kliniskt signifikant indirekt hyperbilirubinemi som kräver fototerapi under den första levnadsveckan.
- Inga patologiska etiologiska faktorer för hyperbilirubinemi
Exklusions kriterier:
- Total bilirubinnivå >20 mg/dl.
- Prematuritet.
- Sepsis.
- Medfödd anomali.
- Förhöjning av direkt bilirubinnivå.
- Historia av immunbrist i familjen.
- Historik av havandeskapsförgiftning eller andra sjukdomar eller droganvändning hos modern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell fototerapi
nyfödda med okonjugerad hyperbilirubinemi exponerade för konventionell fototerapi
|
uppskatta CD4- och CD8-undergrupper hos nyfödda med okonjugerad hyperbilirubinemi efter exponering för fototerapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED ljusterapi
nyfödda med okonjugerad hyperbilirubinemi exponerade för LED-ljusbehandling
|
uppskatta CD4- och CD8-undergrupper hos nyfödda med okonjugerad hyperbilirubinemi efter exponering för fototerapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av typer av fototerapi på förändring i undergrupper av CD4- och CD8-lymfocyter
Tidsram: 2 dagar
|
Detektion av CD4 och CD8 absoluta tal (x10³/uL): gjordes före och 48 timmar efter fototerapi och för kontroller vid tidpunkten för undersökning med användning av monoklonala antikroppar och mättes med flödescytometri
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU 000017585
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .