Perinteinen vs. LED-valohoito ja niiden vaikutus lymfosyytteihin Hyperbilirubinemiaa sairastavien täysiaikaisten vastasyntyneiden alaryhmissä
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Rania Ali El-Farrash
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erityyppisten valohoitojen käytön vaikutusta erilaisiin lymfosyyttialaryhmiin CD4 ja CD8 vastasyntyneiden hyperbilirubinemian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1138
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syntyneet vastasyntyneet, joiden raskausviikko on yli 37 viikkoa, American Academy of Pediatrics (2004) ohjeiden mukaan, joiden mukaan vastasyntyneiden raskausikä määritetään äidin viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän mukaan (äidin lausunnon mukaan) ja Lisäksi vahvistettiin Ballardin pisteytysjärjestelmä (Ballard et ai., 1991) ja synnytystä edeltävä ultraääniarvio tai synnytystietueet, jos niitä on.
- Kliinisesti merkittävä epäsuora hyperbilirubinemia, joka vaatii valohoitoa ensimmäisen elinviikon aikana.
- Ei patologisia etiologisia tekijöitä hyperbilirubinemialle
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonaisbilirubiinitaso > 20 mg/dl.
- Ennenaikaisuus.
- Sepsis.
- Synnynnäinen poikkeama.
- Suoran bilirubiinitason nousu.
- Perheen immuunipuutoshistoria.
- Aiempi preeklampsia tai jokin muu sairaus tai äidin huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen valohoito
vastasyntyneet, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia, jotka altistettiin tavanomaiselle valohoidolle
|
arvioi CD4- ja CD8-alajoukot vastasyntyneillä, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia valohoidon jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED-valohoito
vastasyntyneet, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia, jotka altistettiin LED-valohoidolle
|
arvioi CD4- ja CD8-alajoukot vastasyntyneillä, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia valohoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valoterapiatyyppien vaikutus muutokseen CD4- ja CD8-lymfosyyttien alaryhmissä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
CD4- ja CD8-absoluuttisten lukemien havaitseminen (x10³/uL): tehtiin ennen valohoitoa ja 48 tuntia sen jälkeen ja kontrolleille monoklonaalisia vasta-aineita tutkittaessa ja mitattiin virtaussytometrilla
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU 000017585
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hyperbilirubinemia
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset valohoito
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmis